萧金丽
- 作品数：19 被引量：150H指数：8
- 供职机构：中山大学附属中山医院检验医学中心更多>>
- 发文基金：中山市科技计划项目广东省医学科学技术研究基金广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 应用CLSI EP5-A2文件评价生化检测系统的精密度性能被引量：20
- 2010年
- 目的应用CLSIEP5-A2文件对生化检测系统检测的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床的需要。方法在全自动生化分析仪上,根据CLSIEP5-A2文件,用稳定的高低值实验样品对采用速率法和终点法检测的项目进行精密度试验,对其批内标准差(S批内)、批间标准差(S批间)、天间标准差(S天间)和总不精密度(S总)进行评价。结果检测系统检测常规生化项目的批内标准差为美国的临床实验室室间质量评估允许误差的1/4,天间标准差应为该允许误差的1/3,且小于厂商声明的精密度性能指标,两者差异无统计学意义(P>0.05)。说明由实验估计的总不精密度均可接受。结论精密度既是临床检验的方法评价,也是检测系统性能评价的重要指标之一。CLSIEP5-A2精密度性能评价方法能够较为严密地反映出自动生化分析仪的长期使用性能是否能符合日常常规工作的质量要求。
- 温冬梅张秀明吴剑杨李曼萧金丽庞嘉琳
- 关键词：CLSI生化检测系统精密度评价
- 临床化学自建检测系统分析性能确认的分析测量范围和临床可报告范围被引量：15
- 2016年
- 目的探讨临床化学自建检测系统分析测量范围（ AMR）和临床可报告范围（ CRR）的确认方法。方法方法学评价研究。全部实验于2016年4月在中山大学附属中山医院完成。以血清CK测定为例，选择低浓度样本和高浓度样本各1份，按适当比例混合制备成一系列线性评价样品，分别用平均斜率法、CLSI EP6－A法和线性稀释回收法确定AMR；用最大稀释度实验确定最大稀释倍数，结合AMR确定CRR。以1／2行业标准规定的允许总误差（ TEa ）设定为允许误差（7．5％）。结果以样品号为横坐标、实际测量值为纵坐标作X－Y散点图，目测初步判断AMR上限在1651 U／L附近。采用平均斜率法对6个样品进行检测，预期值和实测值的相关系数（ r）、截距（ a）和斜率（ b）符合线性要求，确定AMR为5～1699 U／L。采用EP6－A法对6个样品进行实验，最佳拟合曲线为三次多项式，最低浓度点的线性偏差为－77．1％，未满足允许误差要求；去掉最高浓度点后用5个样品重新实验，二次多项式的非线性系数c和三次多项式的非线性系数列数c和d与0均无差异，确定AMR为7．5～1458．0 U／L。采用线性稀释回收法对6个样品进行检测，理论值和实测值的r、a和b符合线性要求，稀释回收率在100．0％～104．8％，确定AMR 为5～1699 U／L。在允许误差小于7．5％的条件下，实验获得的CRR为5～33880 U／L。结论平均斜率法、EP6－A法和线性稀释回收法均可用于评价检测系统的AMR。线性稀释回收法不需要复杂的统计学处理，更适合临床实验室采用。 EP6－A法最低浓度点的线性偏差往往达不到质量目标要求，存在统计缺陷。采用稀释回收实验结合AMR的方法确定CRR简单易行。
- 张秀明范勇利温冬梅阚丽娟萧金丽陈康
- 关键词：肌酸激酶临床化学试验
- 广东中山地区儿童血铅水平调查被引量：3
- 2014年
- 目的调查中山地区儿童血铅水平，为儿童铅中毒的防治提供科学依据。方法将进行常规健康体检的6933名儿童（男童3743例，女童3190例）纳入本次研究，并按年龄分为0～〈1岁、1～〈3岁、3～〈7岁、7～14岁组，采用微分电位溶出法对血铅水平进行检测。结果6933名儿童高铅血症和铅中毒共84例，总检出率为1．21％，其中男童、女童检出率分别为1．23％和1．19％。0～〈1岁、1～〈3岁、3～〈7岁组儿童血铅水平随着年龄的增长呈明显增高趋势（P〈0．05），7～14岁组血铅水平与3～〈7岁组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。0～〈1岁组男、女童血铅水平差异无统计学意义（P〉0．05），其他3个年龄组男童均高于女童（P〈0．05）。结论中山地区儿童血铅水平与高铅血症和铅中毒率较低，但考虑铅暴露对儿童健康的潜在危害，应加强宣传教育，防范儿童特别是学龄前儿童对含铅物品的接触和摄入。
- 徐全中温冬梅张秀明吴剑杨李曼索明环萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：铅中毒儿童
- 高血脂高胆红素对IE-HPLC法检测糖化血红蛋白干扰的评价
- 2015年
- 目的探讨高血脂和高胆红素对离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测糖化血红蛋白的干扰。方法将收集的新鲜EDTA-K2抗凝全血标本分成4组：对照组（HbA1c〈6.2%）、糖尿病组（HbA1c≥6.2%）、高血脂组（TG 3～20mmol/L）、高胆红素组（TBIL 21～549μmol/L）。分别用硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC-HPLC）和IE-HPLC检测HbA1c。结果当HbA1c≤18.7%时IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.993;95%置信区间（95%CI）为-0.71～0.89;偏差（%）为-5.8%～6.8%;差异无统计学意义（P=0.198）。当HbA1c〈16.3%时IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.997;95%CI为-0.31～0.67;偏差（%）为-5.8%～4.3%;差异有统计学意义（P=0.000）,结果无显著干扰;当%HbA1c为16.3～18.7时结果出现正偏倚。当TG≤20.78mmol/L时IE-HPLC检测HbA1c结果相关系数r=0.995;95%CI为-0.26～0.50;偏差（%）为-5.5%～5.8%;差异有统计学意义（P=0.000）结果无显著干扰;当TBIL≤549.3μmol/L对IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.990;95%CI为-0.08～0.63;偏差（%）为-14%～4.1%;差异有统计学意义（P=0.000）;当TBIL≤342.1μmol/L对IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.994;95%CI为-0.09～0.50;偏差（%）为―5.5%～4.1%,结果无显著干扰;当TBIL为380.7～549.3μmol/L时结果出现负偏倚。结论实验数据表明IE-HPLC检测HbA1c有良好的抗脂血能力;当TBIL≤342.1μmol/L和HbA1c〈16.3%对检测HbA1c无明显干扰能满足一般临床检测需求;当HbA1c标本的TG≥20.78 mmol/L、TBIL≥342.1μmol/L、HbA1c≥16.3%临床工作者应结合患者本身情况选择更合适检测HbA1c的方法。
- 萧金丽张秀明徐胜男索明环徐全中陈亚琼吴剑杨李曼阚丽娟温冬梅
- 关键词：糖尿病糖化血红蛋白高血脂高胆红素
- 广东中山地区健康成人糖化血红蛋白A1c水平调查被引量：5
- 2013年
- 目的调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异。方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18~30岁、31~44岁、45~59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平。结果与18~30岁男性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高（t=7.89、14.39、21.01,P均〈0.05）;与31~44岁男性比较,45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高（t=10.19、20.41,P均〈0.05）;与45~59岁男性比较,≥60岁男性HbA1c水平升高（t=11.58,P〈0.05）。与18~30岁女性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高（t=6.59、11.58、12.26,P均〈0.05）;与31~44岁女性比较,45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高（t=6.17、8.21,P均〈0.05）;与45~59岁女性比较,≥60岁女性HbA1c水平升高（t=3.86,P〈0.05）。各组人群男、女性别间HbA1c水平差异无统计学意义（t分别为0.038、0.040、0.000、0.066,P均〉0.05）。结论健康成人HbA1c水平与性别无关,随年龄增大呈增高趋势。
- 徐全中张秀明温冬梅吴剑杨李曼索明环萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：糖化血红蛋白A1C健康人性别年龄
- 广东中山地区糖化血红蛋白检测现状调查被引量：6
- 2014年
- 目的对广东中山地区糖化血红蛋白的检测现状进行调查。方法以Bio—RadVARIANTⅡTURBO糖化血红蛋白分析仪作为比对系统，以通过NGSP认证的Bio—RadD-10糖化血红蛋白分析仪作为参比系统，用20份不同浓度的新鲜全血进行比对；再以通过比对系统对两份新鲜全血进行赋值，两份赋值的新鲜全血与另外3个定值的Bio—Rad全球室间糖化血红蛋白调查物作为调查品派发给参与调查的17家实验室，对回报结果进行统计分析。结果比对系统与参比系统具有可比性；17家实验室使用12套检测系统，分析方法包括3种，分别是离子交换高效液相层析法、免疫比浊法和微粒色谱法。糖化血红蛋白检测的百分偏倚范围和变异系数（CⅥ范围分别为0．00％～32．29％、2．30％～14．59％，其中离子交换高效液相层析法的平均百分偏倚和CV均最小，新鲜全血和室间调查物的平均百分偏倚和CV分别为1．79％、2．30％和4．35％、6．28％。结论Bio—RadVARIANTIITURBO和Bio—RadD-10糖化血红蛋白分析检测系统检测结果相关性良好。中山地区糖化血红蛋白检测使用多个检测系统和检测方法，不同检测系统、检测方法间糖化血红蛋白检测结果一致性有待进一步提高。
- 徐全中温冬梅张秀明索明环吴剑杨李曼萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：血红蛋白A糖基化
- 床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析被引量：6
- 2012年
- 目的对中山医院床旁检验(POCT)血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/L。在POCT血糖仪和生化分析仪上重复测定3次,以生化仪为靶仪器,计算相对偏倚。结果 42台血糖仪中的38台与生化分析仪测定值相对偏倚在1%～13%,符合要求。结论通过对中山医院POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定结果的比对和偏倚评估,评价血糖仪检测的准确性,以更好地规范医院床旁血糖仪的使用。
- 吴剑杨温冬梅黄燕尔黄福达李曼萧金丽庞嘉琳张秀明
- 关键词：床旁检验血糖偏倚
- 急诊检验室地理位置对急诊样本周转时间的影响被引量：8
- 2016年
- 急诊检验结果的及时性是衡量医学水平和实验室服务的一个重要指标,包括国际标准化组织（ISO）15189：2012在内的国际卫生管理机构也对及时性提出要求。而及时性主要是通过样本周转时间（turnaround time,TAT）来评价的。
- 徐全中张秀明温冬梅吴剑杨李曼胡婷索明环萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：卫生管理机构运输时间急诊科样本量检验科
- Hb E变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价被引量：4
- 2014年
- 目的评价血红蛋白变异体E（HbE）对5种糖化血红蛋白（HbA1e）检测系统测定结果的干扰。其中离子交换高效液相色谱（IE—HPLC）法2种、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC—HPLC）、免疫抑制比浊法（TINIA）和酶法（EM）各1种。方法观察性研究。收集2012年5月至2013年10月来自中山大学附属中山医院的60份全血样本，分为健康对照组（20份）、糖尿病组（20份）和HbE变异体组（20份），分别用5种检测系统检测全血HbA1e，浓度，依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的判定标准，对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估，对HbE变异体组各检测系统HbA1e。检测结果计算得出的估计平均血糖值（eAG）与空腹血糖（FPG）水平差异进行统计学分析，对检测结果进行Deming回归分析，确定HbE对HbA，。检测结果是否具有显著临床影响，将6％与9％HbA1e。±10％相对偏差作为评价范围。采用配对t检验进行统计学分析。结果正常对照组和糖尿病组4种检测系统与通过NGSPI级实验室认证的比较系统差值的95％置信区间（95％CI）差异均在比较系统的±0．7％HbA1e以内、偏差％均小于6％，测定结果差异无统计学意义（P〉0．05）。HbE变异体组AC—HPLC法、Variant11IE—HPLC法和TINIA法3种检测系统HbA1e结果计算得出的eAG和FPG水平差异无统计学意义（P〉0．05），而VariantⅡ TurboIE．HPLC和酶法2个检测系统结果计算得出的eAG水平与FPG水平差异均具有统计学意义（P〈0．01）。BioradVariant Ⅱ IE—HPLC法、TINIA法与比较系统AC—HPLC法测定结果差值的95％CI差异落在比较系统的±0．7％HbA1e。以内、偏差％分别为-2．0％～5．6％和-5．8％～4．0％，测定结果差异无统计学意义（P〉0．05），且6％与9％HbA。浓度时，检测方法及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围，结�
- 温冬梅张秀明张德才庞嘉琳吴剑杨李曼徐全中索明环萧金丽阚丽娟陈亚琼徐胜男
- 关键词：血红蛋白E血红蛋白类血红蛋白A糖基化
- 血红蛋白变异体对糖化血红蛋白测定结果的干扰及处理被引量：27
- 2014年
- 目的分析糖化血红蛋白（HbA1c）测定结果与血糖结果不相符的原因，探讨不同血红蛋白变异体对离子交换高效液相色谱法（IE—HPLC法）检测HbA1c的干扰程度及实验室应采取的处理措施。方法方法学比较。收集IE—HPLC法检测HbA1c测定结果与血糖结果不相符的患者4例，采用血红蛋白毛细管电泳法对全血样本进行血红蛋白电泳分析，采用双脱氧链终止法进行血红蛋白基因测序，采用免疫抑制比浊法（TINIA法）对HbA1c进行重新检测。结果4例患者中，2例为HbJ—Bangkok，血红蛋白基因型分别为β^41-42/β^J-Bangkok和βN／β^J-Bangkok，Hb J-Bangkok含量各占93．9％和52．4％。1例为HbE，血红蛋白基因型为βN／βE，HbE含量占23．6％。1例为HbG—Taipei，血红蛋白基因型为βN／β^G-Taipei含量占39．4％。其中β-地贫合并Hb J—Bangkok（血红蛋白基因型为β^41-42／β^J-Bangkok）患者IE-HPLC法和TINIA法HbA1c测定结果均受干扰，另外3例患者IE—HPLC法HbA1c测定结果受干扰，而TINIA法HbA1c测定结果不受干扰。结论β-地贫合并Hh J—Bangkok、HbJ-Bangkok、HbE和HbG．Taipei等血红蛋白变异体对IE—HPLC法检测HbA1c存在不同程度的干扰，此类患者应采用其他不受干扰的方法检测HbA1c,或选用其他替代指标对血糖水平进行监测。（中华检验医学杂志，2014,37：123－126）
- 温冬梅张秀明索明环王伟佳陈亚琼徐全中吴剑杨李曼萧金丽阚丽娟周甲思
- 关键词：血红蛋白A糖基化血红蛋白类色谱法高压液相
