目的调查新诊断癫痫患者中难治性癫痫(Refractory Ep ilepsy,RE)的发生率,探索早期预测RE的危险因素。方法以2009年RE新定义为标准,将新诊断癫痫患者分为RE组和非RE组,观察其RE的发生比例;通过单因素和多因素logistic回归分析,比较两组患者的临床特点,探索癫痫患者易发展为RE的预测因素。结果本研究共收集156例诊断明确、治疗合理的癫痫患者,平均随访5年,其中22例为RE患者,RE发生率为14.10%。单因素logistic回归分析显示:部分性发作、多种癫痫发作类型、病程中发作类型改变与RE有关;未发现性别、初次发病年龄、治疗前发作次数、睡眠中发作、隐源性或症状性癫痫、家族史、围产期危险因素史、热性惊厥史、既往脑损伤史、早期智能障碍、脑影像学异常、治疗前及治疗早期EEG异常与RE有关;多因素logistic回归分析显示:部分性癫痫发作(OR=4.13,95%C I 1.54~11.08,P=0.005)、病程中发作类型改变(OR=7.04,95%C I 1.19~41.66,P=0.031)是癫痫患者易发展为RE的预测因素。结论新诊断癫痫患者演变为RE的机率较低,部分性癫痫发作、病程中发作类型改变的癫痫患者易发展为RE。