张静
- 作品数：5 被引量：13H指数：2
- 供职机构：云南省中医医院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 医院中药制剂生产中应重视几个问题
- 2000年
- 陈金素张静连红兵吴恒
- 关键词：医院中药制剂
- 四黄栓制备工艺和质量标准研究被引量：2
- 2022年
- 目的优选四黄栓的最佳提取工艺和成型工艺,并建立其质量标准。方法考察提取时间、提取次数、加溶剂量3个因素,以出膏率和盐酸小檗碱含量为综合评价指标设计正交试验,优选最佳提取工艺。选择合适的基质,制备四黄栓。采用薄层色谱法对四黄栓中大黄、黄连、黄柏、黄芩进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栓剂中盐酸小檗碱含量。结果最佳提取条件为加8倍处方药材量溶剂,回流提取3次,每次1 h;出膏率为23.38%,盐酸小檗碱含量为89.49 mg/g。以36型和38型混合脂肪酸甘油酯(1∶1,m/m)为基质,制备四黄栓。薄层色谱中,黄连、黄柏、黄芩和大黄的特征斑点显色清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱质量浓度在10.049~100.485μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=1.0000,n=6);平均加样回收率为101.72%,RSD为0.98%(n=6);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于0.50%(n=6)。结论优选出的提取工艺简单合理、稳定可行。所建立的质量标准操作简单、重复性好,可用于四黄栓的质量控制。
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- 关键词：正交试验盐酸小檗碱高效液相色谱法薄层色谱法
- 药物栓剂基质的特性及应用范围研究概况被引量：6
- 2020年
- 栓剂是一种比较传统古老的药物剂型,我国药物栓剂的使用和发展具有悠久的历史。长期以来,药物栓剂在临床应用上优势明显,有较好的发展基础和潜力,值得继续研究和关注。栓剂根据应用范围和特性可分为肛门栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓等,都是由药物加入适当的基质中制备而成的。栓剂基质作为栓剂制备过程中的赋形剂,对栓剂是否成型起着决定性作用,同时,基质的种类也影响着栓剂全身作用和局部作用的发挥。因此,栓剂基质的选择对栓剂的制备和临床应用至为关键。本研究拟就栓剂一些常用基质的特性及应用范围进行探讨,为栓剂的制备和临床应用提供借鉴和参考。
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- 关键词：栓剂基质特性
- 四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱的含量测定和栓剂成型工艺研究被引量：1
- 2021年
- 目的:探索院内制剂四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法,并对栓剂成型工艺进行优化。方法:采用HPLC定量测定法,探索药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法;设计正交试验,以基质熔融温度、含药基质灌模温度以及脱模时间为考察因素,以栓剂外观性状、装量差异及融变时限为综合指标,优选出四黄栓最佳成型工艺。结果:四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法为:采用Phenomenex C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(50∶50)为流动相(每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节pH值为4.0);检测波长为345 nm(VWD紫外检测器);进样量为10μL;流速为0.8 mL·min^(-1);柱温为25℃。最佳成型工艺为将基质在70℃时水浴加热完全熔融后,加入研细过100目筛的浸膏粉,搅拌均匀,冷却至温度约40℃时,灌注于栓模内,固化,20 min后脱模,即得。结论:初步建立了四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱的含量测定方法,该检测方法稳定性好、重复性好;优选出了四黄栓成型工艺,该工艺简单合理、稳定可行。
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- 关键词：盐酸小檗碱高效液相色谱正交试验
- 中成药含铅量控制方法探讨被引量：4
- 2000年
- 张静陈金素周琼
- 关键词：中成药铅含量
