刘莉莉 作品数:22 被引量:101 H指数:6 供职机构: 江苏康缘药业股份有限公司 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 “重大新药创制”科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 化学工程 更多>>
干法制粒技术在FKⅣ颗粒剂制备中的应用 被引量:6 2013年 目的:确定FKⅣ颗粒剂制粒的最佳工艺条件。方法:比较湿法制粒与干法制粒制得颗粒剂的含量差异,选择干法制粒并考察该法中辅料种类、轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒成型率、吸湿性和溶化性等影响,采用L9(34)正交试验优化干法制粒工艺参数。结果:添加50%浸膏粉量的微晶纤维素为稀释剂,1.0%的阿司帕坦为矫味剂,控制轧轮压力5.0 MPa,转速400 rpm,浸膏粉含水量约3.0%,所得颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低、口感好等优点。结论:FKⅣ颗粒剂干法制粒工艺合理可行,可满足生产需要。 钱俊 林夏 刘莉莉 王星星 吴云 萧伟天舒胶囊乙醇提取过程的近红外光谱快速测定方法研究 被引量:2 2016年 基于近红外光谱法,采用偏最小二乘法(PLS)分别建立了天舒胶囊乙醇提取过程固含量和阿魏酸浓度的定量校正模型,结果显示,固含量校正集和交叉验证集模型的相关系数(R2)分别为0.967 301和0.947 726,校正集误差均方根(RMSEC)为0.054 7,交互验证集误差均方根(RMSECV)为0.069 8;阿魏酸校正集和交叉验证集模型的相关系数(R2)分别为0.986 879和0.962 243,RMSEC为1.402 6,RMSECV为2.400 2。采用所建模型进行在线分析,固含量和阿魏酸的预测结果与实测值的相关系数(R2)为0.993 3和0.991 6,预测误差均方根(RMSEP)分别为0.039 3和1.669 3,预测平均相对偏差(RSEP)分别为3.49%和3.58%。结果表明,该文所建模型可用于天舒胶囊乙醇提取过程固含量和阿魏酸浓度的快速测定。 米慧娟 王秀海 杨绪芳 孙永城 王永香 刘莉莉 萧伟关键词:近红外光谱 偏最小二乘法 天舒胶囊 阿魏酸 不同干燥方法对鼻鼽颗粒浸膏中指标成分的影响 被引量:6 2018年 目的:探索不同干燥方法对鼻鼽颗粒浸膏指标成分的影响及其变化规律,优选和建立适宜的干燥方法。方法:以牛蒡苷、甘草酸、绿原酸、甘草苷、迷迭香酸、五味子醇甲的含量作为评价指标,通过常压干燥、减压干燥、真空带式干燥、喷雾干燥、微波干燥对鼻鼽颗粒浸膏进行干燥,采用聚类分析及主成分分析比较各组样品中6种指标成分的含量差异,确定受干燥工艺影响较大的化学成分,优选最佳干燥工艺。结果:结果显示不同干燥方法对样品中指标成分的影响存在较大差异,以带式真空干燥中各成分含量最高,喷雾干燥、微波干燥次之,减压干燥、常压干燥最低。结论:干燥方法导致参数改变,对鼻鼽颗粒浸膏功效的影响不容忽视,指标成分的监控可作为鼻鼽颗粒浸膏干燥过程的评价指标,为产业化生产提高产品质量提供可靠依据。 张艳军 王仁杰 刘莉莉 胡军华 吴云 萧伟关键词:主成分分析 聚类分析 一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法 一种青蒿金银花醇沉浓缩过程快速定量检测方法,包括采集热毒宁注射液大生产中不同批次的青蒿金银花醇沉浓缩液样本;测定青蒿金银花醇沉浓缩液样品中的关键指标;采集青蒿金银花醇沉浓缩液液样本的近红外光谱图;选择合适的光谱预处理方法... 萧伟 王永香 王秀海 米慧娟 刘莉莉 吴云 毕宇安 丁岗 王振中文献传递 青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法与放行方法及应用 本发明提供一种青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法,通过收集终点样本,测定样本中质控指标的数值,利用统计过程控制中的shewhart控制图建立青蒿金银花醇沉终点定量放行标准;通过采集的终点样本近红外光谱信息,建立多... 萧伟 王永香 米慧娟 王秀海 刘莉莉 吴云 毕宇安 丁岗 王振中文献传递 Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺研究 被引量:11 2015年 利用Box-Benhnken中心组合试验和响应面分析法,以进风温度、进料速度、药液比重为自变量,以五味子醇甲和牛蒡苷含量的综合评分为因变量,试验数据进行二项式拟合,建立综合评分指标与各自变量之间的数学关系,对鼻鼽颗粒醇提浸膏的喷雾干燥工艺进行优选。最佳喷雾干燥工艺为进风温度175℃,进料速度32 m L·min-1,药液比重1.10,在此条件下,鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥的综合评分为92.68,与模型预测值(93.03)接近。建立的鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺条件切实可行,为工业化的生产提供了实验依据。 张艳军 刘莉莉 胡军华 吴云 晁恩祥 萧伟关键词:喷雾干燥 响应面法 BOX-BEHNKEN设计 改性活性炭对甘露三糖吸附性能的影响 2015年 目的:本研究旨在探讨硝酸、氨水对活性炭吸附性能的影响,评价改性活性炭对甘露三糖的吸附性能。方法:采用不同浓度的硝酸、氨水对活性炭进行改性处理,考察改性后活性炭对苯、碘、亚甲基蓝的吸附性能变化,并考察其对甘露三糖的吸附性能。结果:经硝酸、氨水改性后活性炭对亚甲基蓝、碘、苯的吸附性能有一定变化;而经硝酸改性后的活性炭对甘露三糖的吸附性能降低,经氨水改性后的活性炭对甘露三糖的吸附性能增强。结论:硝酸、氨水处理能使活性炭的孔隙结构发生变化。经硝酸改性后的活性炭对甘露三糖的吸附性能降低,而氨水改性后的活性炭对甘露三糖的吸附能力升高,说明经氨水改性后的活性炭适合甘露三糖的吸附,且对碘的吸附能力的强弱反映了活性炭对甘露三糖的吸附能力。 韦迎春 闫明 李雪峰 刘莉莉 杨绪芳 乔善义 萧伟关键词:硝酸 氨水 改性 活性炭 柱层析 基于Plackett-Burman设计和Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒工艺 被引量:10 2015年 首先,以颗粒的合格率为指标,采用Plackett-Burman设计筛选鼻鼽颗粒一步制粒的显著性影响因素;在此基础上,以颗粒的合格率和含水量为指标,通过Box-Behenken设计对影响一步制粒工艺的显著性因素进行进一步优化,实验数据进行多元线性回归和二项式拟合,应用响应面法对最佳工艺进行预测分析。鼻鼽颗粒一步制粒的最佳工艺条件为:进风温度85℃,进样速度33 r·min-1,浸膏相对密度1.10。采用Plackett-Burman和Box-Behnken设计响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒的工艺预测性好,优选出的工艺稳定可靠,为鼻鼽颗粒产业化生产提供了可靠依据。 张艳军 刘莉莉 胡军华 吴云 晁恩祥 萧伟关键词:PLACKETT-BURMAN设计 响应面法 BOX-BEHNKEN设计 一步制粒 一种治疗慢性盆腔炎的药物组合物及其制备方法 本发明公开了一种妇科盆腔炎的药物组合物及其制备方法,该药物组合物由包含以下重量份的原料药制成:皂角刺8~15重量份、虎杖6~10重量份、蒲公英8~12重量份、大血藤8~12重量份、党参8~15重量份、菝葜8~15重量份。... 萧伟 王振中 毕宇安 钱俊 吴云 刘莉莉 王星星 徐海娟 陈春苗 张宏达文献传递 银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究 被引量:13 2014年 目的:通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法:根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装材料的银杏二萜内酯葡胺注射液相容性研究。结果:中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液之间无迁移及吸附等质量变化,中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液具有较好的药物相容性。结论:中性硼硅玻璃安瓿可以作为银杏二萜内酯葡胺注射液的包装材料。 李雪峰 李峰 刘莉莉 韦迎春 吴云 萧伟关键词:包装材料