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关灵: 作品数：25 被引量：63H指数：5; 供职机构：东莞市人民医院更多>>; 发文基金：东莞市科技计划医疗卫生类科研项目东莞市医疗卫生科技计划项目广东省东莞市科技计划项目更多>>; 相关领域：医药卫生生物学更多>>

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药物临床试验质量控制相关因素的调查和分析: 2021年; 目的:探讨影响药物临床试验质量控制的相关因素。方法:将我院近年来药物临床试验研究质量检查结果进行回顾性分析,并对发生问题的关键环节进行总结并简要概述有效的干预方法。结果:病例报告表填写、受试者依从性、方案偏离、不良事件处理以及样本管理五个环节占总问题的比例为78.56%;其余原始数据记录、药物管理等因素也是影响药物临床试验质量控制的风险因素,针对病例报告表填写、受试者依从性、方案偏离、不良事件处理以及样本管理这五个环节的问题,采取对研究者进行专项GCP培训是较为有效的处理方法。结论:针对研究者进行专项GCP培训并使其恪守GCP及相关法律法规才能在药物临床试验中最大程度的保证受试者的权益。; 黄嘉利关灵江丽华韩欣良; 关键词：药物临床试验影响因素

多工位采血台: 本实用新型公开了一种多工位采血台，其包括架体和用于移动的滚轮，架体的顶端面处形成台面，台面上设有第一工位、第二工位和第三工位，第一工位、第二工位和第三工位沿采血台的左右方向依次设置，第一工位可用于核对采样信息，第三工位可...; 关灵林绍静杨欣仪杜梓欣罗林翼江丽华黄嘉利韩欣良林沛玲; 文献传递

ERCC1核苷酸多态性C118T与中晚期宫颈癌患者顺铂耐药的相关性被引量：4: 2019年; 目的探究ERCC1核苷酸多态性C118T与中晚期宫颈癌患者顺铂耐药间的关系。方法统计诊治的102例中晚期宫颈癌患者顺铂化疗疗效,同时检测患者外周血ERCC1核苷酸多态性C118T比例,将完全缓解+部分缓解定义为化疗敏感组;疾病进展+肿瘤稳定定义为化疗耐药组。比较该多态性与宫颈癌顺铂耐药间的关系。结果纯合子CC型的基因显著存在于化疗敏感组(65%vs 18%)(P <0. 05);两组间杂合子TC型基因分布差异无统计学意义(P> 0. 05);而纯合子TT型基因显著存在于化疗耐药组(67%vs25%)(P <0. 05)。化疗耐药组T等位基因频率显著高于化疗敏感组(74%vs 30%)(P <0. 05);与化疗敏感组相比,TT及TC基因型显著存在于化疗耐药组(OR=8. 438,95%CI=3. 061～23. 256);化疗耐药组T等位基因频率显著高于化疗敏感组(OR=6. 819,95%CI=3. 519～13. 214)。结论 ERCC1核苷酸多态性C118T与中晚期宫颈癌患者顺铂化疗耐药间具有显著联系。; 吴少敏关灵郑锐年黄素然; 关键词：宫颈癌顺铂耐药

阿托伐他汀钙联合替格瑞洛对冠心病高血脂患者的疗效和血清细胞因子的影响被引量：5: 2021年; 目的探究阿托伐他汀钙联合替格瑞洛应用于冠心病高脂血症患者的临床疗效以及对血清中细胞因子的影响。方法选取2018年4月到2019年3月在东莞市人民医院接受诊治的冠心病高血脂症患者139例,随机分为对照组和观察组,对照组给予阿托伐他汀钙联合氯吡格雷治疗,而观察组给予阿托伐他汀钙联合替格瑞洛治疗,持续12周,记录治疗前后两组患者心绞痛发病频率和持续时间,记录两组的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C),以及血清同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和人血管内皮细胞生长因子(VEGF)的含量变化,观察两组患者的不良反应的情况。结果观察组在干预12周后的心绞痛发作频率和发作持续时间显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者干预前TC、HDL-C、LDL-C、TG以及血清中Hcy、hs-CRP和VEGF的含量无统计学差异(P>0.05),两组患者治疗后的TC、HDL-C、LDL-C、TG均显著改善(P<0.05),血清中Hcy、hs-CRP的含量显著降低(P<0.05),而VEGF的含量则明显升高(P<0.05);且与对照组相比,观察组患者治疗后血清中Hcy、hs-CRP水平显著下降,而VEGF的水平显著升高,其差异具有统计学意义(P<0.05)。结论阿托伐他汀钙联合替格瑞洛能有效控制冠心病高血脂症患者的血脂水平,抑制血清中Hcy、hs-CRP的含量,提高VEGF的表达水平,效果优于阿托伐他汀钙联合氯吡格雷方案。; 江丽华关灵黄嘉利韩欣良; 关键词：冠心病高血脂氯吡格雷疗效血脂

广东省2009年407例炎琥宁注射剂不良反应报告分析被引量：8: 2011年; 目的:为临床安全、合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法:对407例炎琥宁注射剂引起的不良反应的临床资料进行统计分析。结果:炎琥宁注射剂引起的407例不良反应中,儿童(0～14岁)最多见,占59.2%,尤以0～3岁的婴幼儿发生率最高,为27.5%;严重的、新的、一般的不良反应构成比分别为6.1%、12.3%、81.6%;临床表现以皮肤及其附件损害多见,占54.5%,其次为全身性损害,占18.4%。结论:炎琥宁注射剂引起的不良反应不容忽视,临床使用时应注意用药的浓度、滴速,婴幼儿应禁用;加强用药后的监护和上市后的再评价,防止和减少不良反应的发生。; 关灵刘碧波巫培军; 关键词：注射剂

低分子肝素用于胎儿生长受限临床治疗的效果及其对新生儿结局的影响分析被引量：15: 2017年; 目的探讨低分子肝素用于胎儿生长受限中的临床治疗效果及其对新生儿结局的影响。方法 100例经B超证实为胎儿生长受限的孕妇,采用计算机随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组孕妇接受基础治疗,观察组孕妇在基础治疗的同时采用低分子肝素治疗,比较两组胎儿的宫内生长情况及新生儿结局。结果观察组胎儿治疗1周后的单周宫高、双顶径、头围、腹围增长幅度明显大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组新生儿出生时体重、出生后1 min Apgar评分均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组不良结局发生率为4%,明显低于对照组的18%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用低分子肝素对胎儿生长受限孕妇进行治疗,可有效促进胎儿宫内生长,还可改善新生儿结局,保证新生儿的身体健康。; 吴少敏关灵郑锐年黄素然; 关键词：胎儿生长受限低分子肝素

阿托伐他汀治疗冠心病合并高血脂患者的疗效观察被引量：2: 2016年; 目的探讨阿托伐他汀治疗冠心病合并高血脂患者的临床疗效。方法 80例冠心病合并高血脂患者,随机分为对照组和实验组,各40例。对照组采用常规药物治疗,实验组在常规药物治疗的基础上联合使用阿托伐他汀药物治疗,比较两组患者的临床治疗效果和不良反应情况。结果使用阿托伐他汀药物治疗后,对照组的临床治疗总有效率为80.0%,实验组的临床治疗总有效率为97.5%。实验组的临床治疗效果明显优于对照组(P<0.05)。对照组的不良反应发生率为20.0%,实验组为5.0%,实验组的不良反应发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论阿托伐他汀治疗冠心病合并高血脂患者具有良好的治疗效果,且治疗安全性高,值得在临床上推广使用。; 关灵陈丽华刘碧波; 关键词：阿托伐他汀冠心病高血脂临床疗效

药物试验用分类柜: 本实用新型公开了一种药物试验用分类柜，其包括柜体和多个用于存放的抽屉，所述柜体内隔开形成多个沿所述柜体的左右方向和上下方向排列的抽屉腔，所述抽屉活动地放置于所述抽屉腔内，所述抽屉上设有可填充试验步骤内容的标签，同一行或同...; 江丽华林绍静关灵罗林翼杨欣仪杜梓欣林沛玲; 文献传递

临床试验信息化平台建设被引量：7: 2020年; 我国的医药行业快速发展,近年来,越来越多的国际多中心临床试验也开始在我国进行,借助信息管理系统建设,药物临床试验成本不断降低、受试者招募效率高、医药市场增长快,可见我国在临床试验领域的发展潜力正在不断增大,医药研究和临床用药水平都在大幅度提升。本文主要介绍了临床试验信息化平台建设工作的基本目标和我院在这方面的发展现状,分析临床试验信息化平台建设的有效实现路径。; 江丽华黄嘉利关灵韩欣良; 关键词：信息化数据管理系统

痰热清注射液与临床113种药物的配伍实验被引量：4: 2011年; 目的探讨痰热清注射液与临床113种药物的配伍实验。方法将痰热清注射液分别与临床常用的113种药物进行配伍实验,观察混合后的混浊、沉淀情况。结果痰热清注射液分别与硫酸妥布霉素、硫酸庆大霉素、10%葡萄糖酸钙混合后出现混浊沉淀,加热不溶解;痰热清注射液与23种药物出现混浊沉淀,加热可溶解,放冷后沉淀。实验中出现"↓↓↓"阳性率为2.65%(3/113),出现"↓-↓"阳性率为20.35%(23/113),出现"-"76.99%(87/113),三者差异具有统计学意义(P<0.05)。结论痰热清注射配伍出现沉淀率高达23%,所以临床上应用药物时应尽量单独使用,且不能与上述发生沉淀的药物进行配伍使用。; 关灵刘碧波; 关键词：痰热清注射液临床药物配伍实验

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