目的评价常规治疗联合口服或静脉注射氨溴索治疗分泌性中耳炎(otitis media with effusion,OME)患者的疗效和安全性。方法应用计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(WanFang)、PubMed、Embase和Cochrane图书馆数据库,收集建网或建库至2020年2月常规治疗联合口服或静脉注射氨溴索治疗分泌性中耳炎患者的RCT文献。对纳入的文献进行质量评价,提取相关数据,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入7篇RCT研究文献、991例分泌性中耳炎患者。Meta分析结果显示,常规治疗联合口服或静脉注射氨溴索治疗分泌性中耳炎患者的治疗总有效率显著高于单纯常规治疗[OR=4.39,95%CI(2.55,7.56),P<0.00001];患者的听力水平(0.5 KHz、1.0 KHz、2.0 KHz)明显优于单纯常规治疗(P<0.05)。结论在常规治疗的基础上联合口服或静脉注射氨溴索治疗,能显著提高分泌性中耳炎患者的治疗总有效率,改善患者的听力水平,治疗安全性良好。
目的:利用美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)检索孟鲁司特不良反应报告情况,并进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考。方法:根据OpenFDA药物不良反应端点的交互式图表板块访问API,检索2004年1月至2020年5月期间孟鲁司特不良反应报告数据,并对相关数据进行分析。结果:共检索到孟鲁司特相关不良反应报告97 406份,其中死亡、危及生命、住院、致残、先天畸形及其他严重不良反应报告61 766份,约占总数的63%。上报不良反应的职业分布以消费者或非医务人员为主,占总数的近50%。其次为医师和其他医务人员。发生不良反应年龄分布以成年人居多,性别方面女性患者发生比例更高,占70%。不良反应常见类型包括呼吸困难、疲劳、头痛、胃肠道反应和呼吸道感染,此外,神经精神方面的不良反应也有较多的报道。结论:基于OpenFDA数据库可方便快捷的对孟鲁司特不良反应相关信息进行全面的挖掘分析,在临床使用过程中应密切关注孟鲁司特的使用适应证,开展必要的药学监护,特别要警惕神经、精神不良反应的发生。
