马进
- 作品数：5 被引量：29H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 基于药品电子监管码数据分析的药品流通异常情况研究被引量：3
- 2015年
- 随着药品电子监管工作的推进,药品电子监管系统内积累了大量药品相关数据。选取2012~2013年药品电子监管码数据,运用大数据的方法和技术,通过数据挖掘和分析,归纳总结了单个监管码在不同企业内多次核销、监管码在不同类型终端企业之间异常流向、监管码查询异常、特殊药品监管码在经营环节大量交易等几种药品流通异常情况,为药品监管部门决策提供支持。
- 马进
- 关键词：数据分析
- 以建设药品品种档案为例探讨主数据管理在药品监管领域的应用被引量：4
- 2018年
- 目的:探索研究主数据管理在药品监管领域的应用。方法:介绍主数据及主数据管理相关概念,以药品品种档案为例,提出通过主数据管理思路来建设药品品种档案系统的原理、方法和建议。结果与结论:采用主数据管理思路建设药品品种档案是一种可行方案,通过主数据的分发和共享能够确保不同系统间的数据标准化和一致性,从而促进药品品种档案信息的整合和共享。在我国药品监管信息化建设中,应大力推广主数据管理。
- 马进
- 关键词：药品监管信息化建设
- 浅谈药品监管主数据体系架构设计被引量：1
- 2018年
- 目的:探索设计药品监管主数据体系架构。方法:介绍主数据概念、优势及实施情况,从组织体系、考核体系、标准体系、集成体系、安全体系等五方面设计药品监管主数据体系架构。结果与结论:主数据是一个部门的核心数据资源,对于加强数据统一管理、交互共享、协同应用以及统计分析等具有非常重要的作用,主数据管理要做的并不只是建设一个信息系统,而是要建立一套适用于药品监管领域的主数据体系架构。
- 马进陈罡毅
- 浅谈药品电子监管系统在我国药品监管中的应用被引量：12
- 2013年
- 当前，我国处于医药工业高速发展期，医药产品全国大市场、大流通格局基本形成，针对药品生产经营活动的新形势、新特点，如何实现药品流通的可量化、可追溯、可控制和可预测，一直是食品药品监管部门面临的难题。国家食品药品监督管理总局深入分析当前药品安全监管形势以及人民群众快速增长的药品安全保障需求，将信息科学与药品监管有机结合，建立了以药品电子监管为基础的质量安全追溯制度，得到社会各界的重视和支持，形成了“政府、企业、公众三方参与，共同维护药品安全”的新机制，截至2013年2月底，国家食品药品监督管理总局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种已经纳入电子监管，覆盖到全国38.9%的药品批准文号、69.0%的制剂生产企业和全部药品批发企业。
- 马进王迎利冉薇
- 关键词：信息共享
- 仿制药一致性评价品种统计分析被引量：9
- 2016年
- 开展仿制药质量和疗效一致性评价对于提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,增强国际竞争能力,具有十分重要的意义。通过汇总国家食品药品监督管理总局(CFDA)政府网站基础数据库、中国食品药品监管数据中心信息平台数据,对2018年底前通过一致性评价的品种目录的总体情况、药品品种数量构成情况、涉及生产企业构成情况、药品剂型情况、符合有关鼓励政策的生产企业情况等药品行政许可数据进行分析,为相关医药行业和监管部门提供借鉴和参考。
- 田永亮王迎利马进
- 关键词：仿制药
