邵杰 作品数:16 被引量:137 H指数:7 供职机构: 江苏康缘药业股份有限公司 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 “重大新药创制”科技重大专项 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 机械工程 更多>>
木贼配方颗粒喷雾干燥工艺优化 被引量:15 2016年 目的:优选木贼配方颗粒的喷雾干燥工艺条件,制备合格的中间体,以利于后续干法制粒工序的开展。方法:以出粉率和粒径分布为指标,通过单因素试验筛选辅料种类;利用Minitab 16软件中的Plackett-Burman设计,以出粉率为指标,筛选影响喷雾干燥的3个主要影响因素(进风温度、固含比、进料速度),并确定非主要影响因素的水平。以山柰素转移率、细粉吸湿率和出粉率为指标,利用Box-Behnken优选工艺参数。结果:最佳喷雾干燥工艺条件为3%微粉硅胶加入固含量20%的木贼浸膏中,料液温度65℃,进风温度151℃,进风量4 m3·min^(-1),进料速度33 m L·min^(-1)。山柰素转移率94.2%,喷干粉吸湿率20.6%,出粉率85.0%。结论:优选的喷雾干燥工艺稳定可行,为木贼配方颗粒的大生产提供参考。 邵杰 张爱丽 施静 王振中 萧伟关键词:木贼 喷雾干燥 出粉率 山柰素 吸湿率 橘红痰咳口腔崩解片的制备 被引量:4 2015年 目的筛选辅料制备橘红痰咳口腔崩解片(化橘红、蜜百部、苦杏仁、茯苓、水半夏(制)、五味子、白前、甘草)。方法湿法制粒压片,以口感、质感、苦味为考察指标,采用模糊数学综合评价法对不同填充剂和矫味配方进行初步筛选;以颗粒收率和崩解时间为考察指标,采用Minitab软件中Box-Behnken和Response Optimizer对浸膏粉和崩解剂等关键辅料用量进行筛选和优化。结果最佳配方为浸膏粉84.0 g、甘露醇(Man)97.0 g、微晶纤维素(MCC)90.0 g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)22.5 g、阿斯巴甜3.0 g、柠檬酸0.5 g、哈蜜瓜香精1.5 g及硬脂酸镁1.5 g,制备1 000片。口腔崩解片崩解时间为(40.25±1.20)s。结论按优选辅料处方制备的橘红痰咳口腔崩解片口感好、崩解迅速,达到了设计要求。 张爱丽 邵杰 张庆芬关键词:辅料 龙血竭中黄酮类成分提取工艺研究 被引量:19 2011年 目的:确定龙血竭中黄酮类成分的提取工艺。方法:采用单因素考察及正交试验设计,以总黄酮的含量为考察指标优选提取工艺。结果:龙血竭中黄酮类成分提取的优选工艺为加药材8倍量的乙酸乙酯提取2次,每次1 h;碱溶精制用提取物30倍量的0.35%NaOH溶液。结论:采用优选工艺,龙血竭中总黄酮提取效率高且稳定。 屠鹏飞 王钰芳 邵杰 杨璐 肖伟关键词:龙血竭 总黄酮 正交设计 基于单纯形质心设计的大株红景天片制剂成型工艺优化研究 2023年 目的通过优化大株红景天片制剂处方的辅料配比,提高素片崩解时间与硬度的风险控制水平。方法以大株红景天素片为研究对象,以崩解时间与硬度为考察指标,采用单纯形质心设计研究糊精、玉米淀粉和微晶纤维素对素片质量的影响,并在此基础上加入超级崩解剂进一步降低大株红景天片的崩解时间,以颗粒成型率、素片硬度、素片脆碎度、素片崩解时间、素片溶出度与红景天苷含量为指标进行验证,确定最佳辅料配比。结果最佳辅料配比为24%糊精、74%玉米淀粉和2%微晶纤维素,并外加总量3%的CMS-Na,制得的大株红景天素片崩解时间小于40 min,满足60 min控制限需求,硬度大于45 N,满足34.3 N控制限需求,红景天苷含量合格,终点溶出度达到95%。结论该辅料配比可以有效降低大株红景天素片崩解时间,并确保素片硬度、脆碎度与溶出度良好,红景天苷含量符合标准要求,提高了生产过程的风险控制水平,为片剂处方工艺优化提供一定的技术支撑。 陈露萍 徐芳芳 张欣 邵杰 王欣 吴云 王振中 肖伟关键词:制剂处方 崩解时间 儿咳灵糖浆提取工艺优化 2021年 目的优化儿咳灵糖浆的提取工艺。方法以苦杏仁苷、盐酸麻黄碱、黄芩苷的转移率和干浸膏得率为指标,采用L9(34)正交试验,优选最佳水提取工艺,并进行验证。结果最佳工艺为苦杏仁沸水入药,加6倍量水,煎煮2次,每次1h;苦杏仁药渣与麻黄等13味药材加10倍量水,煎煮2次,每次1h。结论优选的提取工艺稳定可行,可为大生产提供参数指导。 伏东宁 邵杰关键词:正交试验 苦杏仁苷 盐酸麻黄碱 黄芩苷 正交试验法优选健肾片的提取工艺 被引量:2 2011年 目的:优选健肾片的提取工艺。方法:考察黄芪的形状对黄芪甲苷提取率的影响,并采用正交试验法,以提取液中黄芪甲苷、淫羊藿苷的得率和干膏率为考察指标,考察加水量、提取时间和提取次数3个因素对提取结果的影响。结果:最佳提取工艺为加8倍量水提取2次,每次1.5 h,黄芪药材炮制的形状为段长(5~10 mm)。结论:该工艺合理可行,含量测定方法稳定可靠。 郭传宝 曹光环 邵杰 尚强 徐连明 萧伟关键词:健肾片 正交试验 淫羊藿苷 黄芪甲苷 橘红痰咳泡腾片制备工艺的研究 被引量:8 2010年 目的优选橘红痰咳泡腾片的制备工艺,提高制剂稳定性。方法采用L9(34)正交实验方法,以崩解时间作为考察指标,考察酸碱比例、制粒方法、酸碱总量三因素对橘红痰咳泡腾片制备工艺的影响。结果优选出工艺为A1B2C2,即酸碱比例为1:1,制粒方法为聚乙二醇包裹法,酸碱总量为37%。结论该工艺优于常规工艺,切实可行。 曹光环 张孝法 荣根新 邵杰 肖伟关键词:正交试验 聚乙二醇 基于Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒工艺 被引量:21 2013年 目的利用Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒的工艺条件。方法利用Plackett-Burman设计实验,以颗粒合格率为指标,筛选出天舒胶囊一步制粒的3个主要影响因素:流浸膏-糊精配比、输液频率、雾化压力,并确定非主要影响因素的水平。在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标进行多元线性回归和二项式拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果。结果确定最佳一步制粒工艺条件为按流浸膏-糊精(1.57∶1)的配比将糊精置于流化床内,开启风机并加热,使底料在流化状态下升温至50℃,开启喷雾器,以32 Hz的输液频率喷入2%羟丙基甲基纤维素的流浸膏、风机频率30 Hz、进风温度60℃、雾化压力0.21 MPa、料液温度50℃。结论用Minitab优化方案制得的颗粒与模型预测值基本一致,可应用于中药一步制粒工艺的优选。 张爱丽 章晨峰 邵杰关键词:天舒胶囊 一步制粒 BOX 近红外光谱分析技术快速测定天舒片的包衣薄膜厚度 被引量:12 2020年 目的:探讨近红外光谱分析技术应用于检测天舒片包衣薄膜厚度的可行性。方法:采集9批天舒片包衣过程样品的近红外漫反射光谱,运用Kennard-Stone算法将样本集划分为校正集和验证集。优选预处理方法,并采用组合间隔偏最小二乘法(si PLS)和移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)优选光谱区间,建立测定包衣厚度的偏最小二乘法(PLS)定量模型。结果:在标准正态变量变换+一阶导数+Norris Derivative平滑对光谱进行预处理并结合si PLS的优选区间建立的模型中,校正集预测值与实测值的相关系数0.966,验证集预测值与实测值的相关系数0.991,表明预测值与实测值的相关性较好。校正均方根误差(RMSEC)0.198%,预测均方根误差(RMSEP)0.062%,表明模型的预测性能良好。结论:近红外光谱分析技术用于天舒片包衣薄膜厚度的测定具有很高的准确性,能够为中药片剂生产过程中包衣厚度的在线检测提供技术支持。 夏春燕 徐芳芳 张欣 徐冰 王晴 邵杰 崔培超 包乐伟 王振中 肖伟关键词:近红外光谱技术 薄膜厚度 偏最小二乘法 天舒片变更辅料工艺优化 2021年 目的对天舒片辅料变更进行工艺优化。方法以软材性状、颗粒收率、颗粒吸湿率为评价指标,筛选辅料加入种类;以颗粒收率、素片硬度、崩解时间为评价指标,用Minitab软件对混合辅料配比和制剂工艺条件进行优化,并进行工艺验证和稳定性考察。结果最佳工艺条件是用微晶纤维素和二氧化硅代替糖粉,以干浸膏粉-辅料(5∶1),微晶纤维素-二氧化硅(3∶1),85%乙醇为润湿剂,加入量为干膏粉的20%。经热稳定性和加速稳定性考察,新配方工艺制备的天舒片没有渗油情况,其他指标与原工艺没有明显变化。结论优选的辅料可显著改善药片渗油现象,且成型工艺稳定合理,为天舒片工业化生产提供参考。 邵杰 杨玉涛 柳青 朱文灯 吴云关键词:辅料