王坤
- 作品数:6 被引量:28H指数:3
- 供职机构:沈阳药科大学更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 注射用左泮托拉唑钠的制备与质量控制被引量:3
- 2006年
- 目的制备注射用左泮托拉唑钠,并制定其质量控制方法和相关标准。方法结合制剂的外观和稳定性,筛选冻干支持剂的种类和用量及依地酸二钠的用量,采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果选用2%(W/V)甘露醇作为冻干支持剂,0.1%(W/V)依地酸二钠作为金属络合剂,左泮托拉唑钠在36~84μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.54%,RSD=1.48%(n=9)。结论该制备工艺合理,质量控制方法简便、易行,制备的注射用冻干灭菌粉末能够满足制剂学及临床需要。
- 刘淑平王东凯王坤
- 关键词:高效液相色谱法
- RP—HPLC法测定更昔洛韦的含量及有关物质被引量:2
- 2004年
- 目的 采用反相HPLC法测定更昔洛韦的含量及有关物质。方法 使用C18色谱柱(250×4.6m,5μm),以甲醇—水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0ml·min^1;检测波长为252nm。结果 主峰和各杂质峰均达到基线分离且线性关系良好。平均回收率为99.76%。理论板数(n)按更昔洛韦色谱峰计算>2000。结论 经方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于更昔洛韦的含量及有关物质的测定。
- 王坤王东凯
- 关键词:更昔洛韦抗病毒药反相高效液相色谱法
- 左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察被引量:8
- 2006年
- 目的:制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性。方法:以3因素3水平(碳酸钠的含量0,5%, 10%;黏合剂的种类MC,HPMC和PVP;浓度2%,5%,8%)的正交试验设计进行片芯处方筛选,并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性。结果:确定了以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂、10%碳酸钠为稳定剂的处方,恒温加速试验及长期留样试验6个月,含量及有关物质未见明显改变。结论:本法制备肠溶片的处方工艺简便,易于控制和操作。
- 刘淑平王东凯王坤苏娟娟
- 关键词:肠溶片正交设计稳定性
- 奥扎格雷纳米结构脂质载体包封率的测定方法被引量:8
- 2012年
- 目的:建立奥扎格雷纳米结构脂质载体(ozagrel-loaded nanostructured lipid carriers,OZ-NLC)包封率的测定方法。方法:分别采用超滤法、葡聚糖凝胶柱层析法、超速离心法分离游离药物,以紫外分光光度法测定奥扎格雷的含量,计算包封率。结果:超滤法和葡聚糖凝胶柱层析法可有效分离OZ-NLC与游离药物,两种方法的平均回收率分别为98.31%和97.15%,平均包封率为59.21%和61.11%。结论:葡聚糖凝胶柱层析法操作简便,结果可靠,重现性好,故选择该方法测定OZ-NLC的包封率。
- 王坤杨磊王艳邱立朋叶慧珠刘玉卓王东凯
- 关键词:奥扎格雷纳米结构脂质载体包封率超滤法超速离心法
- 注射用参芪扶正提取工艺的研究及含量测定
- 2006年
- 目的优化注射用参芪扶正的提取工艺,增加药液稳定性。方法运用L9(33)正交设计,确定了最佳提取工艺,并对提取液进行精制。采用比色法对总皂苷和总多糖成分进行含量测定。结果精制后的提取液每10 mL含总皂苷不少于30 mg,多糖不少于0.875 g。结论本实验提取和含量测定方法简便易行,结果可靠。
- 高红王东凯张蓓崔亚男王坤
- 关键词:药剂学比色法党参
- RP-HPLC法测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质被引量:10
- 2007年
- 目的:测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质。方法:采用手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液,用三乙胺调 pH 至5.5)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.8 mL·min^(-1),检测波长288nm。结果:主药与杂质能达到有效的分离,左旋泮托拉唑钠在36~84μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为98.6%,99.5%,99.8%;RSD 分别为1.2%,1.1%,1.4%。左旋泮托拉唑钠和右旋泮托拉唑钠最低检测限均为0.4 ng,定量限均为1.2 ng。结论:本方法准确、简单,能够有效地控制制剂的质量。
- 刘淑平王东凯王坤庄润
- 关键词:反相高效液相色谱法