沈一峰
- 作品数：59 被引量：237H指数：9
- 供职机构：上海交通大学医学院附属精神卫生中心更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 利培酮治疗汉族精神分裂症患者时血药浓度与临床疗效的关系被引量：3
- 2008年
- 目的探讨利培酮治疗汉族精神分裂症患者时利培酮和代谢产物9-羟利培酮血药浓度与临床作用的关系。方法采用开放、自身对照研究。入组精神分裂症患者363例,男性195例,女性168例。用临床总体印象量表(CGI-S、CGI-I)评价疾病严重程度和疗效。结果①利培酮血药浓度为(9.70±10.24)μg.L-1,9-羟利培酮浓度为(31.07±18.02)μg.L-1,总浓度为(40.77±23.22)μg.L-1。女性患者血药浓度显著高于男性。②利培酮、9-羟利培酮及总血药浓度与CGI-I之间均未发现显著性的相关。治疗有效组(191例)与无效组(172例)相比,2组在剂量、药物血药浓度等方面的差异均无统计学意义。③锥体外系反应(EPS)组的平均病程及平均住院次数显著少于无EPS组。结论利培酮治疗汉族精神分裂症患者时,女性患者浓度显著高于男性,与疗效之间未见显著相关性。
- 李华芳林治光沈一峰蒋继承翁毅仁禹顺英顾牛范
- 关键词：利培酮9-羟利培酮血药浓度精神分裂症
- 临床试验安全性报告工作指引(试行版)被引量：10
- 2020年
- 随着2020版中国《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的发布,安全性报告的流程发生了改变。在此背景下,各临床试验机构、伦理委员会须考虑更新其安全性信息收集、审阅、分析与审查流程。为此,"中国临床研究能力提升与受试者保护"高峰论坛(CCHRPP)组委会联合中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)召集行业专家成立工作组,参照人用药品注册技术国际协调会议(ICH)-GCP-E6(R2)、2020版GCP、ICH E2B(R3)《安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》等文件,形成本工作指引,供业内同道参考。
- 许重远白楠曹玉陈晓云陈勇川樊兴芳范侨育江一峰吉萍蒋发烨刘海涛陆麒沈一峰盛艾娟唐雪万帮喜吴蕾汪秀琴王美霞夏郁松熊宁宁岳淼
- 关键词：药物临床试验
- 精神分裂症伴发2型糖尿病与烟碱型乙酰胆碱受体基因多态性关联研究被引量：3
- 2017年
- 目的在中国汉族精神分裂症患者中探讨烟碱型乙酰胆碱受体基因多态性与2型糖尿病共病的关联。方法采用Taq Man荧光探针基因分型技术对346例伴发2型糖尿病的中国汉族精神分裂症患者和360例不伴糖尿病的精神分裂症患者的α3、α4、α7、α5烟碱型乙酰胆碱受体(neuronal nicotinic acetylcholine receptor,n Ach R)基因即CHRNA3(rs1317286)、CHRNA4(rs1044396)、CHRNA7(rs6494212)及CHRNA5(rs16969968、rs684513)多态位点进行基因分型,比较等位基因频率和基因型频率,并进一步进行基因-基因交互作用分析。结果单位点分析显示男性患者rs6494212位点的等位基因分布和基因型分布在两组间差异均有统计学意义(P<0.05);rs1317286、rs1044396、rs16969968、rs684513位点的基因型分布和等位基因分布均无明显差异(P均>0.05)。CHRNA5基因的两个单核苷酸多态位点(single nucleotide polymorphisms,SNPs)组成的单体型与两组疾病共病关联无统计学意义(P>0.05)。进一步基因交互作用分析显示rs131726、rs1044396、rs6494212及rs684513这4个位点的联合作用模式可能与两组疾病共病相关(P=0.002)。结论 CHRNA7(rs6494212)可能是中国汉族男性精神分裂症患者患2型糖尿病的易感基因。rs1317286、rs1044396、rs6494212及rs684513位点的联合作用可能与精神分裂症共病2型糖尿病相关。
- 李园园王周烨禹顺英李华芳沈一峰
- 关键词：精神分裂症2型糖尿病乙酰胆碱受体基因多态性
- 安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验被引量：5
- 2008年
- 目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6 wk。共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300 mg.d-1和氟西汀20 mg.d-1治疗。结果治疗6 wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45±6.85)与(12.63±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组。2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药。
- 沈一峰李华芳孙学礼许秀峰高成阁顾牛范
- 关键词：安非他酮缓释片氟西汀多中心研究
- 新型抗精神病药:卢美哌隆被引量：1
- 2021年
- 卢美哌隆为一种首创(First-in-Class)新药,于2019年12月23日获FDA批准上市,用于治疗成人精神分裂症。作为一种新型非典型抗精神病药物,卢美哌隆能够对5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和谷氨酸神经递质通路同时进行调节,是5-HT2A受体拮抗剂、也是5-HT再摄取抑制剂;是DA受体磷酸蛋白调节剂(DPPM),也是突触前D2受体的部分激动剂和突触后D2受体的拮抗剂;而且还能间接调节谷氨酸受体活性。该药安全、有效,锥体外系不良反应(EPS)少,代谢异常和体质量增加的发生率较低,具有良好的耐受性。通过综述该药临床疗效和不良反应,为临床用药和后续的临床试验提供参考。
- 盛钦润沈一峰李华芳
- 关键词：精神分裂症
- 心境稳定剂临床应用中常见不良反应被引量：4
- 2003年
- 李华芳沈一峰顾牛范
- 关键词：心境稳定剂
- 精神药物安全性评价的实践共识
- 2023年
- 精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。
- 中国精神药物临床试验协作网上海市药学会药物临床研究专业委员会沈一峰李华芳
- 关键词：药物安全性评价药物临床研究临床研究质量
- 临床试验纸质源文件受控管理专家共识
- 2024年
- 随着信息技术的快速发展,电子源文件已经在临床试验中得到广泛使用,但是考虑到我国临床试验纸质与电子源文件共存的客观现状,在可预见的一段时间内纸质源文件仍将是临床试验记录的重要方式之一。但是纸质记录在数据轨迹和溯源等方面固有一些局限,如纸质源文件可能存在篡改或替换且不容易被发现。为进一步提升我国临床试验整体质量。
- 元唯安沈一峰曹国英贾晶莹李雪宁张菁李华芳
- 关键词：源文件信息技术受控管理
- 广泛性焦虑障碍和惊恐障碍患者情绪Stroop任务功能磁共振研究被引量：5
- 2012年
- 目的:探讨广泛性焦虑障碍(GAD)和惊恐障碍(PD)患者情绪Stroop任务时的脑功能状态及其差异。方法:对经过美国精神障碍诊断与统计手册第4版修订版(DSM-IV-TR)轴I障碍定式临床检查病人版(SCID-I/P)确诊的5例GAD患者(GAD组)、10例PD患者(PD组)及9名正常对照(正常对照组)完成相关的心理评估,并在规定的时间内进行功能磁共振扫描。结果:功能磁共振结果显示,处理一般焦虑信息干扰时,PD患者和GAD患者均表现出皮质功能不足和皮质下反应增强;处理惊恐/恐惧相关信息干扰时,PD患者仍表现出皮质功能不足。正性词任务时PD患者皮质功能不足,而GAD患者皮质及皮质下激活均增加。结论:GAD与PD患者均存在不同的脑功能差异。
- 陈静施慎逊汤伟军王志阳诸索宇蔡亦蕴苏亮沈一峰
- 关键词：广泛性焦虑障碍惊恐障碍功能磁共振
- 拉莫三嗪治疗中国人群双相抑郁有效性和安全性Meta分析被引量：7
- 2019年
- 目的评价拉莫三嗪治疗双相抑郁的疗效与安全性。方法应用循证医学方法对符合标准的研究进行分析,评价拉莫三嗪对照其他药物治疗双相抑郁的有效性以及安全性。治疗人群为中国患者,治疗时间为8周或12周,疗效的终点指标被定义为治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和临床疗效总评量表(CGI)分值的改变。安全性被定义为研究组和对照组不良事件(AE)发生率比较。结果共纳入12篇研究,随机对照试验9篇,非随机对照试验3篇,共814例患者。两组比较,研究组改善双相障碍抑郁症状更明显,两组HAMD减分值及CGI减分值比较差异均有统计学意义(P<0.05)。在不良事件方面,拉莫三嗪与对照组相比,研究组恶心、震颤的发生率低于对照组(P<0.05),皮疹的发生率高于对照组(P<0.05)。结论拉莫三嗪治疗双相抑郁疗效更优,且恶心和震颤的发生率更低。皮疹的发生率虽高于对照组,但为轻度的可耐受的不良事件。
- 曾端和申余一旻黄晶晶赵楠王强李华芳沈一峰
- 关键词：拉莫三嗪双相抑郁疗效META
