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张颖
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供职机构:
北京市药品监督管理局
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医药卫生
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合作作者
李对川
北京市药品监督管理局
张龙
北京市药品监督管理局
王艳勇
北京市药品监督管理局
冯典
北京市药品监督管理局
李夷新
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规范经营许可制度 健全药械法规体系 北京市崇文区医疗器械经营企业换证前后的变化及监管对策
2006年
王艳勇
张颖
关键词:
《医疗器械经营企业许可证》
医疗器械研制
《医疗器械监督管理条例》
药品监督管理部门
药械
基层药监受理工作行政法规探析
2007年
李对川
张颖
张龙
关键词:
受理工作
行政法规
基层药监
行政许可
法律法规
“三品一械”抽样改进模式解析
2010年
以往“三品一械”抽样工作采取“打包”抽样模式,即抽样工作与监督科室的日常监督一并进行,稽查办为抽样实施部门,由监督科室同时对管理相对人进行日常监督检查。但在具体执行过程中,弊端也逐渐显现。笔者所在的分局对几年来开展的抽验工作进行分析总结,在各监督科室间进行调研和探讨,制定了《北京市药品监督管理局崇文分局三品一械监督抽验工作管理规定(暂行)》。
冯典
张颖
李夷新
关键词:
抽验工作
监督抽验
基层药监受理工作行政法规探析
2007年
法定实施主体及行政机关公章行政执法未到位 根据《医疗器械监督管理条例》第24条第2款:“开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》”和《医疗器械经营企业许可证管理办法》第4条第2款:“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作”及《北京市实施(医疗器械经营企业许可证管理办法)暂行规定》第4条:“北京市药品监督管理局负责在国家工商总局登记注册企业的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
李对川
张颖
张龙
关键词:
行政法规
受理工作
基层药监
药品监督管理部门
许可证管理
医疗器械
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