张咸伟 作品数:121 被引量:1,007 H指数:14 供职机构: 华中科技大学同济医学院 更多>> 发文基金: 湖北省自然科学基金 湖北省科技攻关计划 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 机械工程 政治法律 更多>>
善待临床研究受试者:从《赫尔辛基宣言》看受试者权益保护 被引量:12 2020年 临床研究有时或置"以患者为中心"于窘境,让受试者沦为"弱者"。研究者不经意间可能忽略或损害受试者的权益,从辐射暴露到信息资料泄露,以及成果发表。熟知并遵守《赫尔辛基宣言》,将极大地促进受试者权益保护和规范医疗的落实。 张咸伟关键词:赫尔辛基宣言 受试者权益 世界医学协会《赫尔辛基宣言》:涉及人类受试者的医学研究伦理原则 被引量:108 2020年 世界医学会《赫尔辛基宣言》是全世界医学研究都必须遵循的伦理学原则,医学科学的进步离不开以患者为对象的临床研究。在此过程中,如何才能不损害患者的利益,不伤及患者的身心健康,是极为重要的问题。这篇宣言内,明确指出只有在临床研究的意义超过患者所承担的风险时才能进行,并详细规定了对患者利益的保护、研究计划的设计、伦理委员会的建立、患者及其家属的知情同意、安慰剂的使用,以及研究后论文的发表等诸项。我国医生在临床研究时必须严格遵守此宣言的规定。 吴文瑶(译) 张谨(译) 郑华(译) 张咸伟关键词:赫尔辛基宣言 伦理准则 恩再适与双氯芬栓钠联合用于肛肠术镇痛 被引量:1 2011年 目的比较围术期恩再适与双氯芬酸钠联合应用对肛肠手术后患者的镇痛效应及术后并发症影响。方法选择腰硬联合麻醉下行肛肠手术的患者200例,根据不同的用药方法随机分为两组,每组100例。A组术前晚、麻醉前、术毕及术后第1天各经静脉注射恩再适7.2U,手术结束和第1次换药时从肛门塞入双氯芬酸钠栓50mg;D组除不用恩再适外,其余用药与A组相同。术后采用视觉模拟评分法记录术后2、4、8、12、24、48h的静息镇痛评分,观察术后镇静评分、舒适度评分、镇痛满意度评分、睡眠满意度评分,并记录术后尿潴留、便秘、肛门水肿、肛门括约肌痉挛、恶心呕吐等不良反应的发生率。结果术后8h以后D组的VAS评分显著高于A组差异有统计学意义(P<0.05),而手术后4h内的VAS评分两组间差异无统计学意义(P>0.05);A组患者术后镇静评分、舒适度评分、镇痛满意度评分和睡眠满意度评分显著高于D组(P<0.05)。术后D组尿潴留、肛门水肿、肛门括约肌痉挛发生率的比较显著高于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论围术期静脉注射恩再适复合双氯芬酸钠栓用于肛肠手术后可取得满意的镇痛效果,并能提高术后舒适感,改善睡眠质量,明显减少术后并发症的发生率。 吴世民 张咸伟 李跃琼 吕波 郑伟琴 姜雨昕关键词:恩再适 双氯芬酸钠 镇痛 肛肠手术 《赫尔辛基宣言》涉及人类受试者医学研究伦理原则的解读 被引量:149 2020年 赫尔辛基宣言是一篇高度文字概括的重要文献,临床医生在进行临床研究前必须仔细阅读,完全理解,以便认真遵照执行。在这篇解读内,作者逐项作了详细解释,并指出了每项的重要意义。解读强调研究者对知情同意必须告知患者哪项检查与研究有关,在研究中不应有违背患者意愿的过度检查,切不可以为签署了知情同意,研究者就可以为所欲为。对于安慰剂的使用,解读强调与"金标准"对照是首选,以安慰剂甚至不治疗作比较必须十分慎重。解读最后还对研究注册有详尽的说明,并介绍了我国临床研究的注册中心,注册可以帮助研究者查新、完善设计,以及统一评价标准。 张咸伟关键词:赫尔辛基宣言 伦理准则 疼痛研究:从实验到临床还是从临床到实验?——与初涉疼痛医学的年轻临床研究者商讨 2016年 扰人的疼痛或有可能让日常生活异常苦闷甚至支离破碎.尽管现在对疼痛机制有了更好的了解,但人们对疼痛的透彻认知依然遥远.曾被誉为“Pain man of the century”的Patrick David Wall (gate control theory of pain的提出者),自身也并没有逃脱疼痛(术后疼痛和癌痛)的折磨,彰显了疼痛医学中的困惑.新生代的临床研究者们,是否已然在用更奇异的思维在探索疼痛?还是也在困惑之中? 张咸伟比较氢吗啡酮与舒芬太尼配伍曲马多在剖宫产术后静脉自控镇痛的效果 被引量:3 2021年 目的比较氢吗啡酮与舒芬太尼配伍曲马多在剖宫产术后静脉自控镇痛中的效果。方法回顾性分析2015年11月至2019年4月在同济医院于椎管内麻醉下行剖宫产术的4831例产妇的临床资料,根据静脉自控镇痛的配方分为两组,氢吗啡酮组(n=2785)和舒芬太尼配伍曲马多组(n=2046)。比较两组术后4~6 h、8~12 h、18~24 h视觉模拟评分(VAS)、Ramsay镇静评分(RSS)、术后24 h内阿片类药物总消耗量和不良反应发生情况。结果术后静息状态时,氢吗啡酮组4~6 h、8~12 h、18~24 h VAS评分分别为(9.9±3.8)、(8.5±4.5)、(6.2±3.5)分;舒芬太尼配伍曲马多组VAS评分分别为(8.2±4.0)、(6.0±3.2)、(4.1±2.0)分。活动状态时,氢吗啡酮组4~6 h、8~12 h、18~24 h VAS评分分别为(18.8±5.8)、(11.8±6.3)、(10.2±6.7)分;舒芬太尼配伍曲马多组VAS评分分别为(14.6±4.1)、(11.6±6.2)、(9.4±5.0)分。不论是静息还是活动状态,氢吗啡酮组VAS评分均大于舒芬太尼配伍曲马多组(P均<0.05),但两组VAS评分均<40,差异并无临床意义(P>0.05)。两组产妇术后4~6 h、8~12 h、18~24 h的Ramsay评分均在2~4分,两组比较均无统计学差异(P均>0.05)。换算成吗啡,术后24 h内,氢吗啡酮组阿片类药物的总消耗量为56.0(17.0)mg,明显少于舒芬太尼配伍曲马多组83.2(30.0)mg(P<0.05)。氢吗啡酮组和舒芬太尼配伍曲马多组术后恶心呕吐的发生率分别为1.9%和2.0%,差异无统计学意义(P>0.05);氢吗啡酮组眩晕、腹胀的发生率分别为0.4%和0.02%,明显低于舒芬太尼配伍曲马多组(眩晕、腹胀发生率分别为1.5%和0.05%),差异均有统计学意义(P均<0.05)。两组均未见呼吸抑制。结论氢吗啡酮和舒芬太尼配伍曲马多静脉自控镇痛均可有效用于剖宫产术后镇痛,但氢吗啡酮静脉自控镇痛不良反应发生率更低,患者可接受程度更高。 曹雪芹 聂彬 刘琼 李继 何满 张咸伟关键词:舒芬太尼 曲马多 氢吗啡酮 剖宫产 患者自控镇痛 静脉注射利多卡因对妇科手术病人氢吗啡酮镇痛效果影响的研究 被引量:2 2021年 目前阿片类药物仍处于围术期疼痛治疗的主导地位,然而由于其引发的过度镇静、恶心呕吐等不良反应,可不同程度地影响病人的康复。近年来,在加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)概念的指导下,越来越多的临床证据表明围术期持续静脉输注利多卡因有利于改善术后疼痛和减少阿片类药物的用量[1],因此,两类药物的合用已经广泛应用于多模式镇痛中。 张咪 王聪 朱昌茂 张咸伟关键词:阿片类药物 利多卡因 多模式镇痛 镇痛效果 氢吗啡酮 氢吗啡酮在骨科术后镇痛中应用的有效性和安全性 被引量:22 2016年 目的评估氢吗啡酮用于骨科术后镇痛的有效性和安全性,并与传统强阿片药舒芬太尼的镇痛效能和副作用进行比较。方法全麻下行骨科手术、术后接受24小时自控静脉镇痛患者114例。将114例患者随机分为氢吗啡酮组和舒芬太尼组,镇痛药液包含0.16 mg/ml盐酸氢吗啡酮或1μg/ml枸橼酸舒芬太尼。记录患者性别、年龄、身高、体重、手术部位、后静脉镇痛期间、记录用药剂量、静止和运动疼痛评分、镇静评分、心率、血压、脉搏氧饱和度以及不良反应。结果氢吗啡酮组患者术后各个时点患者心率(80±15)次/分,收缩压(113±15)mmHg,舒张压(65±10)mmHg,脉搏氧饱和度(98±1)%,两组比较差异无统计学意义。术后6小时氢吗啡酮组VAS评分低于舒芬太尼组,而术后18小时、24小时氢吗啡酮组VAS评分高于VAS组。术后6小时、18小时和24小时氢吗啡酮组PCA按压次数和药物用量均高于舒芬太尼组。两组患者以上指标比较差异无统计学意义。两组患者Ramsay镇静评分均为2(2,2),也未出现术后镇痛相关的呼吸抑制。氢吗啡酮组患者术后恶心呕吐和眩晕的发生率分别为7.1%和1.9%,与舒芬太尼组比较差异无统计学意义。两组患者对术后镇痛的满意度均为5(4,5)。结论氢吗啡酮可以安全有效地用于成人骨科术后静脉自控镇痛,0.16mg/ml盐酸氢吗啡酮与1μg/ml枸橼酸舒芬太尼的镇痛效能和不良反应相似。 郑华 陈超 郭珊娜 肖静 陈晔凌 张咸伟 田玉科关键词:氢吗啡酮 术后镇痛 自控镇痛 基因关联研究明确SCN9A基因在调节一般人群疼痛感知个体差异中的作用 <正>目的:SCN9A基因(编码钠离子通道Navl.7)的一些普通的变异可能引起人体疼痛感知增强或减弱。本研究拟综合性调查SCN9A基因SNPs与一般人群疼痛感知的关联,探讨其在一般人群'疼痛感知偏移态'即疼痛感知的个体... 张咸伟 段光友 郭珊娜文献传递 慢性(术后)疼痛从何而来——急慢性疼痛的转化 <正>~~ 张咸伟关键词:术后疼痛 流行病学 病因机制 文献传递