吕世泽
- 作品数:3 被引量:10H指数:1
- 供职机构:北京生物制品研究所更多>>
- 相关领域:化学工程医药卫生生物学更多>>
- A、C群脑膜炎奈瑟球菌免疫原性及毒性和传代稳定性研究被引量:1
- 2008年
- 目的为保证疫苗质量的一致性和可控性,对A、C群脑膜炎奈瑟球菌结合疫苗生产用菌株CMCC(B)29201和CMCC(B)29205株进行毒性和抗原传代稳定性研究,并对30代次菌进行脑腔毒性、免疫原性和产糖质量分析。方法将A、C群脑膜炎奈瑟球菌工作种子批菌种分别连续传代至30代次并收获3、5、10、15、20、25及30代次菌液,小鼠腹腔注射观察各代次毒性,试管凝集试验和间接ELISA测定各代次抗原性。其中30代次菌液进行小鼠脑腔攻击观察是否引起脑组织病理改变,小鼠皮下免疫观察免疫原性,同时进行发酵培养提取荚膜多糖的质量分析。结果CMCC(B)29201株和CMCC(B)29205株工作种子批菌种的半数致死量(LD50)均≥10^9个/ml,30代次内的LD50也均≥10^9个/ml,30代次菌液脑腔毒性测定显示均无病理改变;抗原性试管凝集效价均达1:320,30代次内的试管凝集效价均达1:320,ELISA几何平均滴度(GMT)分别为1:4835和1:3915,且30代次内的ELISA效价分别为1:4315和1:3752以上;30代次菌液的血清杀菌抗体均≥1:32,用第30代次工作种子批菌种生产的A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖各项检定指标均达到国家标准。结论A、C群脑膜炎奈瑟球菌结合疫苗生产用菌株CMCC(B)29201和CMCC(B)29205株毒性低、抗原性和免疫原性良好,连续传代至30代次仍保持较低的毒性和较好的抗原性及免疫原性,纯化的A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖质量符合质控要求。
- 王建华刘梅影王雪薇杨建勇陈芸吕世泽刘钰许正莉王义萍
- 关键词:脑膜炎奈瑟球菌免疫原性毒性抗原性荚膜多糖
- W135群脑膜炎球菌发酵工艺的研究被引量:9
- 2005年
- 为研究A、C、Y、W135群流脑多糖疫苗,针对W135群脑膜炎球菌的生长特性,采用国产50L发酵罐,针对流脑半综合液体培养基中葡萄糖浓度;培养温度、菌种接种浓度、pH、通氧量及搅拌速度等因素对W135群脑膜炎球菌生长的影响,选择最适的培养条件.结果表明,选择半综合培养基中补加1%的葡萄糖培养效果良好,菌种接种浓度直接影响多糖复合物产量;最适pH值6.5~7.5的范围可维持W135群链球菌快速生长;温度控制在36.5±0.2℃可得到较高的培养产物;培养过程中加大通气量及搅拌速度对培养结果有明显改善.确立了W135群脑膜炎球菌的最适培养条件,在确定培养条件后连续进行3批500L罐放大中试培养,达到规模化生产要求.
- 杨建勇刘梅影林云张达伦王复禄吕世泽陈云张燕斌单璞王建华
- 关键词:发酵培养荚膜多糖
- 伤寒、副伤寒甲沙门菌毒性和抗原性的稳定性
- 2009年
- 目的观察伤寒Vi多糖结合疫苗生产用菌株伤寒沙门菌CMCC50098株和副伤寒甲沙门菌CMCC50073株毒性和抗原性的稳定性。方法将CMCC50098和CMCC50073菌株分别连续传代至30代,取3、5、10、15、20、25、30代次菌,进行小鼠毒性试验,免疫家兔制备血清,进行抗原性试验。结果CMCC50098和CMCC50073菌株连续传30代,毒性均未改变,抗原性均未下降,血清凝集效价均达到1∶12800。结论CMCC50098和CMCC50073菌株连续传代至30代,毒性及抗原性均稳定。
- 刘钰刘梅影吕世泽张学峰王平张达伦林云王建华
- 关键词:伤寒沙门菌毒性抗原性稳定性