王慧
- 作品数：29 被引量：121H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程经济管理轻工技术与工程更多>>
- 不同山楂制剂对大鼠胃黏膜的保护作用研究被引量：4
- 2019年
- 目的:研究不同山楂制剂对大鼠胃黏膜的保护作用。方法:将实验大鼠分成6组,分别为对照组(生理盐水);模型组;剂量组1:山楂提取物;剂量组2:山楂提取物+猴头菇提取物;剂量组3:山楂提取物+猴头菇提取物+低聚木糖;剂量4:山楂+小麦低聚肽+中药白及三七。给药1周后,用无水乙醇诱发大鼠急性胃溃疡模型,观察不同实验组对胃黏膜的保护作用。结果:剂量组3与剂量组4大鼠受无水乙醇诱发的胃粘膜损伤影响是最小的。结论:山楂提取物、猴头菇提取物、低聚木糖配伍与小麦低聚肽、白及、三七配伍对无水乙醇所致的胃粘膜损伤有很好的治疗和保护作用,其作用优于单独的山楂提取物,且两者疗效作用相当。
- 李启艳王慧
- 关键词：山楂猴头菇低聚木糖胃黏膜
- 中国保健食品标准体系概述被引量：4
- 2017年
- 目的:分析我国保健食品质量标准体系存在的问题,就加强我国保健食品质量标准化建设提出相应建议。方法:运用文献调查方式及比较分析的方法,系统梳理目前保健食品的标准体系,比较保健食品和药品标准体系的不同之处,以及存在的问题和解决的对策。结果:我国已经形成了国家食品安全标准、部门规章及规范性文件、产品技术要求和备案企业标准等4个层级的保健食品标准体系。结论:我国保健食品标准体系尚不完善,需要进一步明确部分标准执行或理解中存在的问题和产品技术要求与备案企业标准的关系,建立保健食品原料标准体系,以及提高标准的专属性、可行性和统一性等,为保健食品上市后监管提供依据和保障。
- 王慧李启艳
- 关键词：保健食品安全标准部门规章
- 国家药品化妆品抽查检验信息公开体系研究
- 2023年
- 目的 分析国家药品化妆品抽查检验信息公开工作要点,为中国药品监督管理提供参考。方法 采用文献研究法和数据分析法,通过查阅相关文献和检索药品化妆品抽查检验相关公开信息,汇总2019—2021年抽查检验信息公开数据,研究中国药品化妆品抽查检验信息公开体系管理策略。结果 中国药品化妆品抽查检验已经建立以不合格产品信息公开为重点,产品质量风险信息交流为主体的主动信息公开体系,对促进监管成果转化应用、提升政府公信力发挥重要作用。结论 中国药品化妆品抽查检验应当进一步完善信息公开法规制度体系、建立规范有序的信息公开资源整合系统、引入信用修复管理构建以信用为基础的新型监管机制。
- 王胜鹏朱炯刘刚王慧
- 关键词：信息公开监督管理信用管理
- 市售爽身粉类化妆品中硼酸、硼酸盐和重金属铅的检验结果分析
- 2023年
- 为了解爽身粉类化妆品的质量安全现状,采用《化妆品安全技术规范》(2015年版)中相应的检测方法对市售753批爽身粉类化妆品进行硼酸、硼酸盐和重金属元素铅的检测,以期发现风险点并提出合理的监管建议。结果共发现不合格样品4批,不合格率为0.53%,均为重金属元素铅超标。针对检验结果进行多维度比较分析,提出针对爽身粉类化妆品的合理化监管建议。
- 张良雨李启艳于海英蒋亚奇高樱王慧
- 关键词：爽身粉硼酸硼酸盐铅
- 超高效液相色谱-串联质谱法测定防脱发类化妆品中非那雄胺等35种禁用原料
- 2024年
- 为了评估防脱发类化妆品中是否违禁添加禁用原料,建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定防脱发类化妆品中非那雄胺等35种禁用原料的分析方法。待测样品经饱和氯化钠溶液分散,乙酸乙酯提取,氮吹后以30%乙腈溶液复溶;选用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(100 mm×30 mm,1.8μm),乙腈-水流动相体系,在电喷雾(ESI)正负离子模式下以多反应监测(MRM)进行测定。结果显示,在精华液、洗发香波两个基质中,35种组分在各自相应浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.99。样品在3个浓度加标水平下的回收率为83.2%~118.1%,相对标准偏差(RSD)为0.6%~8.9%。检出限为0.05~6μg/kg,定量限为0.2~20μg/kg。该方法准确、灵敏度高,可用于防脱发类化妆品中35种禁用原料的测定分析,为防脱发类化妆品中违禁添加的监管提供技术参考。
- 陈硕张丽蓉肖紫芬毛林芳王慧卢端萍
- 关键词：超高效液相色谱-串联质谱法
- 保健食品快检工作初探被引量：4
- 2016年
- 目的:探索推广保健食品快检工作的可行性。方法:介绍我国保健食品质量现状、监管资源现状、快检技术发展及2013年保健食品快检试点工作情况,分析在保健食品监管中快检技术发挥的作用。结果:目前,我国保健食品行业发展迅速,市场监管有待加强而监管资源有限,在日常监管中应用快检技术既具有必要性又具有可行性。结论:监管部门应加强对相关人员的技术培训,加速快检技术研究,在保健食品监督管理中大力推广快检技术。
- 董培智郭志鑫朱炯王慧祝壮飞
- 关键词：保健食品
- 阿片类化合物中氮氧化物杂质的定位鉴别
- 2013年
- 目的:建立阿片类化合物中主要杂质氮氧化物的鉴别溶液,解决国内缺少该类杂质对照品的问题。方法:选择盐酸纳洛酮、磷酸可待因、盐酸氢可酮、蒂巴因、盐酸羟考酮5种代表性的阿片类化合物,采用溶剂溶解,双氧水加热破坏的方法得到氮氧化物的鉴别溶液,并采用UPLC-MS/MS法进行验证。结果:经UPLC-MS/MS验证,基本确定破坏得到了5种阿片类化合物的氮氧化物鉴别溶液。结论:该方法简便、准确,可推广应用于阿片类化合物中主要杂质氮氧化物的定位鉴别。
- 王慧陈华南楠毛睿
- 关键词：氮氧化物盐酸纳洛酮磷酸可待因蒂巴因盐酸羟考酮
- 洗发护发类化妆品的国际法规动态和技术要点研究
- 2024年
- 本研究通过分析洗发护发类化妆品的国际法规动态和技术监管研究现状,为洗发护发类化妆品的精细化管理提供思路。通过文献调查和数据统计分析,对洗发护发类产品的国际监管动态和法规进行梳理,并分析讨论了洗发护发类产品的原料使用、限值规定、生产工艺、理化检验和功效测试等相关技术要点。不同国家的监管动态反映了防腐剂原料在洗发护发类化妆品中的风险性,对生产企业的产品质量管理和化妆品检测工作具有参考价值;此外技术相关要点的研究总结能够促进洗发护发类化妆品技术和监管体系的完善和优化。分析结果显示,洗发护发类化妆品市场规模日渐扩大,产品功能日趋丰富,未来对其的精细化和科学化管理将是我国化妆品监管的重要趋势,除对原料中的风险成分进行监管外,还应进一步加强对其原料配比、生产流程和功效评价的监管体系研究,完善洗发护发类化妆品体系的总体监管机制。
- 易路遥蒋诗扬张静吴珍王慧杨婷婷
- 关键词：安全监管
- 祛痘类化妆品市场质量状况分析及监管研究被引量：7
- 2013年
- 目的研究我国祛痘类化妆品的市场质量及监管现状,为进一步提高祛痘类化妆品的质量及监管水平提供参考。方法分析我国祛痘类化妆品的质量现状、检测标准及监管中存在的主要问题。结果与结论应从建立禁限用物质检测方法、将祛痘类化妆品尽快纳入特殊化妆品管理、加强对祛痘类化妆品的标签、标识管理等方面着手,进一步加强我国祛痘类化妆品的监管。
- 王慧朱炯
- 关键词：监督管理
- 超高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中52种抗感染类药物被引量：2
- 2023年
- 建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定化妆品中52种抗感染类药物的分析方法。样品经乙腈超声提取,选用Waters HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相,在电喷雾(ESI)正、负离子模式下以多反应监测(MRM)模式进行测定。结果显示,水剂、乳液、膏霜3个基质中52种抗感染类药物在1~50 ng/mL范围内呈良好线性关系,相关系数(r)均大于0.99,检出限为1~10μg/kg,定量下限为3~35μg/kg。样品在3个加标水平下的回收率为81.2%~116%,相对标准偏差(RSD)均小于10%。该方法适用于化妆品中52种抗感染类药物的测定,可为化妆品中抗感染类药物的违禁添加监管提供技术参考。
- 张丽蓉肖紫芬谢宋阳毛林芳王慧陈硕
- 关键词：超高效液相色谱-串联质谱法化妆品抗感染类药物
