武志昂
- 作品数：169 被引量：812H指数：14
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 发文基金：World Health Organization国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学化学工程更多>>
- 药事管理学:关于市场与发展的讨论
- ＜正＞沈阳药科大学工商管理学院提纲药事管理学发展的回顾药事管理的本质要义市场导向是学科发展的有力杠杆关于学科发展的建议小结
- 武志昂
- 我国建立区域伦理委员会影响因素研究被引量：4
- 2020年
- 本文旨在分析提取建立我国区域伦理委员会的各影响因素,并对其相对重要性进行排序,为我国区域伦理委员会的建立提供建议。以全面质量管理理论为指导,采用文献研究法、问卷调查法、层次分析法进行研究。在我国建立区域伦理委员会的影响因素及其重要性顺序为:规章制度因素、人员因素、资源因素、信息技术因素、环境因素。各个影响因素及其相对重要性可以为我国筹备建立区域伦理委员会提供参考。
- 赵思琪董凌云武志昂
- 关键词：影响因素层次分析法
- 重庆市药品价格改革成效评价研究——基于重庆市药品交易所2014-2018年数据分析被引量：4
- 2019年
- 为研究我国医药改革背景下药品价格改革的成效,本文以重庆市公立医疗机构采购药品的价格为研究对象,采用重庆药品交易所2014-2018年的电子交易数据,运用拉氏和帕氏指数指标,从总体和低价药、入市挂牌价、议价成交机制三种情况下进行了实证研究。研究表明:5年来重庆市的药品成交价格呈总体下降趋势,重庆市低价药从2016年起价格逐年上涨,但药品价格整体水平仍保持了逐年走低的趋势;挂牌价格整体趋势下降,西药挂牌价的下降幅度大于中成药挂牌价的下降幅度;医疗机构议价能力涨幅波动大,其中2016年药品议价能力大幅上涨,2017年和2018年增幅下降明显,但低价药议价指数的上涨幅度远远高于其他药品议价指数的上涨幅度,联合体的议价指数高于非联合体的议价指数,结合"4+7城市"药品集中带量采购和使用试点项目的结果,都说明整合买方采购规模将大大有利于提高药品议价能力。
- 王妍武志昂
- 关键词：药品价格医药改革
- 美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施被引量：8
- 2006年
- 目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸、芬太尼、氯氮平、阿洛司琼、米非司酮、沙利度胺、多非特利、伯森坦、曲伐沙星、羟丁酸钠。结论:对上市药品采取风险管理措施是实现治疗利益最大化、风险最小化的有效手段。
- 郭晓昕武志昂张承绪
- 关键词：风险管理药品再评价药品安全
- 我国临床研究受试者知情同意现状及改善措施被引量：5
- 2014年
- 目的:了解我国临床研究受试者的知情同意现状,并提出相应的改善措施。方法:通过分析我国临床研究受试者的知情同意现状,指出其不足,并提出相应的改善措施。结果与结论:我国临床研究受试者的知情同意在立法、受试者认知、研究者执行、知情同意书及伦理审查中仍存在问题。具体体现在临床研究的立法较薄弱;受试者对临床研究存在错误认知;研究者对知情同意的认识误区,执行知情同意时出现行为失范和告知不充分的现象;知情同意书暂无统一标准;伦理委员会的审查力度不强等。建议构建完善的法律法规制度,加强对受试者的健康教育,加强研究者的培训教育,规范知情同意书,加强伦理委员会的能力建设,以改善知情同意现状。
- 赵璐萍武志昂
- 关键词：知情同意
- 基于医药电子商务的医药电子政务系统的建设
- 目的探索中国医药电子政务的发展之路。方法研究医药电子商务发展取得的经验。结果与结论医药电子政务的发展可借鉴医药电子商务的统一规划,统一建设等方面的经验。
- 孟令全武志昂刘颖
- 关键词：医药电子商务
- 文献传递
- 我国仿制药生产企业WHO药品预认证成熟度评估工具的建立及实证研究被引量：1
- 2015年
- 目的:对我国仿制药生产企业达到WHO药品预认证(prequalification,PQ)标准的能力进行综合评测,识别影响因素,推动企业达到WHO PQ标准,提升仿制药质量。方法:采用德尔菲法,构建仿制药品生产企业WHO PQ成熟度评价指标体系;采用层次分析法,确定各项指标权重;采用线性加权综合法,整合指标打分与指标权重,建立WHO PQ成熟度定量评估工具;选择接受WHO技术支持的国内4家药品生产企业作为样本,测评静态和动态成熟度。结果:4家样本企业的WHO PQ成熟度指数测评,一方面展示了成熟度水平及变化,另一方面识别了仿制药生产企业达到WHO PQ标准的共性技术影响因素(如风险管理、方法验证、药品质量文档和生物等效试验等)和共性非技术影响因素(如企业内部决策效率、部门之间沟通机制、市场盈利分析、外部政策等)。结论:仿制药WHO PQ成熟度测评识别了企业达到WHO PQ标准的影响因素,为我国仿制药生产企业和其他相关方提供有针对性指导,为合力提升仿制药质量奠定基础。
- 黄宝斌武志昂许明哲白东亭吴春福
- 关键词：成熟度指标体系仿制药
- 药包材变更管理的分析与探讨被引量：2
- 2019年
- 目的:通过汇总分析美国对药包材变更的管理法规和管理方式,为我国实施关联审评审批后对药包材变更管理提供借鉴,从而保证药品在整个生命周期内的安全、有效和质量可控。方法:从法规和技术层面分析美国FDA对制药企业以及药包材企业的变更监管,探讨其优势和存在的问题,对比中国与美国行业的特点。结果:中国与美国在监管理念和法规上日渐趋同,但是国内药包材企业与美国在规模和管理上还存在较大差异。结论:药包材变更是药品生命周期维护的组成部分,行业监管机构需要出具相应的变更技术指导原则以及相应的法规路径作为研发人员对变更评估的重要参考依据。
- 高用华武志昂
- 关键词：FDA
- 中药现代化与药品不良反应监测被引量：8
- 2006年
- 中药现代化战略推进实施以来，已取得了不少突破，积累了相关因素的重要素材，并从技术和管理层面构建了中药现代化的基本基础，开创了可以而且能够深入推进中药现代化发展的良好局面。众所周知，中药现代化内涵丰富，不同领域的专家学者，从不同的视角有各有侧重的不同认识。从系统的角度，梳理相关因素在中药现代化建设中的位置和功能，是从战略高度研究中药现代化的没有完成的重要课题。本文试图从药品不良反应监测的角度，阐述药品不良反应监测在中药现代化中的价值、地位和作用，并说明中药不良反应监测所面临的挑战和对策。
- 武志昂毕开顺
- 关键词：中药现代化药品不良反应中药
- 替硝唑溶液稳定性的研究被引量：5
- 1996年
- 研究了替硝唑溶液的对光、水解稳定性,考察了pH值对替硝唑溶液稳定性的影响,结果表明:降解产物中含有2-甲基-5-硝基咪唑;替硝唑光解一级速率常数为6.017×10^(-3)d^(-1),t_(0.9)=17,45d;替硝唑在pH值4.00～5.50范围内最稳定;研究了pH 5.25条件下替硝唑在40℃,50℃,60℃,70℃,80℃下的稳定性,经计算得25℃下t_(0.9)=890 d=2.44y。
- 涂家生武志昂赵安虎
- 关键词：替硝唑稳定性光解反应
