朱玉梅
- 作品数:12 被引量:65H指数:5
- 供职机构:北京中医药大学东直门医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 机构备案制下临床试验工作开展的几点思考被引量:7
- 2022年
- 药物/医疗器械临床试验机构备案制的实施,有效地促进了临床试验资源整合,给各方带来机会的同时,也对临床试验提出了各种挑战。如何在众多机构中被申办方选择,成为临床试验项目的承担/参与单位,如何在法律法规框架下有效地实施、且保质保量地完成项目研究工作是本研究关注的内容。结合目前的形势和工作实施的实际情况,本研究从管理层面、实施层面及存在的问题等方面提出几点思考和建议,以期为业界提供参考。
- 张莹莹李晶李明杜雅薇朱玉梅吴圣贤
- 龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床疗效观察被引量:2
- 2021年
- 目的观察龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床安全性与有效性。方法采用随机单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以肺功能、中医证候与症状、体征等为观察指标,并观察其不良反应。结果共计入组432例。进入ITT、PP分析病例数为425例。其中,治疗组(龙香平喘胶囊)318例,对照组(蠲哮片)107例。两组病例治疗前后肺功能疗效组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明两组病例治疗后肺功能检测指标均有改善。两组病例证候总疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组病例喘息症状有效率组间比较,差异有统计学意义(P=0.012),治疗组优于对照组;喘息症状消失率组间比较,差异有统计学意义(P=0.035),治疗组优于对照组。两组病例均有不良反应分别为8.41%(对照组)和3.77%(治疗组),主要不良反应为轻度恶心、胃脘部不适等。结论龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘(痰瘀互阻、肺失宣降证)安全有效,并无明显不良反应,值得推广应用。
- 杨璐朱玉梅陈信义
- 关键词:支气管哮喘
- 消栓肠溶胶囊治疗缺血性中风恢复期(气虚血瘀证)多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验被引量:8
- 2017年
- 目的观察消栓肠溶胶囊对缺血性中风恢复期气虚血瘀证患者神经功能缺损程度、证候及安全性指标的影响,从而探讨其疗效。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照及多中心临床试验的研究方法,治疗组324例给予消栓肠溶胶囊和复方地龙胶囊模拟剂,对照组107例给予消栓肠溶胶囊模拟剂和复方地龙胶囊,连续使用(28±1)d,并分别于用药前、用药(28±1)d、发病(90±2)d对患者的神经功能缺损程度和证候及安全性指标进行采集分析。结果 1治疗组与对照组神经功能缺损评分,治疗后均有降低,组内、组间比较差异均有统计学意义,且治疗组疗效优于对照组;2治疗组与对照组中医证候积分均降低,组内、组间差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组;32组治疗前后生命体征、血尿常规等理化检查未发现明显异常,未出现严重不良事件。结论消栓肠溶胶囊能显著改善缺血性中风气虚血瘀证患者神经功能缺损症状及气虚血瘀症状,其疗效优于复方地龙胶囊,具有较好的安全性。
- 钟利群唐雪春朱玉梅陈冬梅杜雅薇刘国玲李聪夏梦幻李莎莎周霞吕哲王保申王守廉王俊峰王杰刘小辉吴圣贤邹忆怀刘岑张华任毅张宇马大勇
- 关键词:缺血性中风气虚血瘀证
- 黑加仑油软胶囊治疗原发性高脂血症80例对照观察被引量:5
- 2003年
- 朱玉梅刘玉庆鲁卫星
- 关键词:中医药治疗原发性高脂血症脂必妥片
- 保元生血饮治疗肾性贫血的临床观察被引量:12
- 1997年
- 刘玉芹高菁任可庚及弟朱玉梅于秀辰
- 关键词:肾性贫血肾功能衰竭
- 试论加强药品临床研究基地管理
- 2000年
- 彭淑莲朱玉梅
- 关键词:中药新药
- 民间方治疗流行性腮腺炎98例
- 2003年
- 何玉梅朱玉梅杨乾霞杨文
- 关键词:民间方流行性腮腺炎清热解毒滋阴降火板蓝根玄参
- 心血通颗粒治疗冠心病心绞痛多中心临床观察被引量:3
- 2003年
- 采用多中心、随机对照观察 ,结果表明 ,治疗组显效率 37 0 % ,总有效率为 92 0 % ;对照组显效率为 34 3% ,总有效率为 87 9%。两组比较 ,中医证候相关症状治疗组优于对照组 ,且无不良反应。
- 朱玉梅鲁卫星彭淑莲刘永家孙兰军徐俊波高改地
- 关键词:冠心病心绞痛血液流变学
- 中医为主治疗慢性肾功能衰竭71例被引量:1
- 1990年
- 近3年来,我院采用中医辨证与辨病的方法治疗慢性肾功能衰竭71例,获得较好疗效,现报告如下。临床资料本组71例,均为住院病人,其中男33例,女38例;年龄最小者25岁,最大72岁,平均51岁;原发肾脏病史45岁以上者53例,占74.6%;病程最短1年,最长38年,平均10年。
- 商宪敏吕仁和刘玉芹王秀琴庾及娣王玉戴京璋朱玉梅
- 关键词:肾衰竭中医治疗
- 龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床疗效观察
- 2023年
- 目的:观察龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘的临床有效性与安全性。方法:按照国家食品药品监督管理总局GCP规范,采用随机双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心研究原则。治疗组109例服用龙香平喘胶囊加模拟剂,对照组108例服用蠲哮片加模拟剂。两组病例进行14天的双盲期治疗,治疗结束后统计疗效。结果:两组治疗后第1秒用力呼气容积/用力肺活量(forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEV_(1)/FVC)及呼气峰值流量(peak expiratory flow PEF)均比治疗前增高(P<0.01),且两组疗效相当(P>0.05)。治疗后,两组肺功能疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后第14、21天时证候总积分均较第7天降低(P<0.01),且治疗组治疗第14、21天时证候总积分低于对照组同期(P<0.01)。两组治疗后证候疗效优于治疗前(P<0.01),且治疗组治疗第14、21天证候疗效优于对照组(P<0.01)。显效率、总有效率治疗组分别为55.55%(60/108)、89.81%(97/108),对照组分别为37.04%(40/108)、72.22%(78/108),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组喘息、哮鸣音、咳嗽单项症状疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率[0.92%(1/109)]低于对照组[1.85%(2/108)](P<0.01)。结论:龙香平喘胶囊能明显改善支气管哮喘急性发作期患者肺功能,可明显降低“痰瘀阻肺”症状总分,有效改善喘息、哮鸣音、咳嗽单项症状,且用药安全。
- 张玲牛萍萍朱玉梅杨璐陈信义
- 关键词:支气管哮喘急性发作期