周燕
- 作品数:28 被引量:209H指数:10
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- 估算肾功能不全的心衰患者血清地高辛总浓度和DLIS浓度被引量:1
- 1996年
- 用超滤-FPIA测定血清地高辛游离浓度,结合其游离百分率,估算了12例伴有肾功能不全的慢性心衰患者血清地高辛总浓度和地高辛样免疫活性物质(DLIS)浓度。结果表明,12例患者实测地高辛游离浓度为0.79±0.48(0.46~2.10)nmol/L;实测地高辛总浓度为1.31±0.80nmol/L,明显高于计算的地高辛总浓度(1.05±0.64nmol/L),差异显著(P<0.01)。计算的地高辛样免疫活性物质浓度为0.27±0.19(0.07~0.76)nmol/L,该结果与用Dasgupta等新近报道的计算方法获得的数据(0.25±0.13nmol/L)一致。
- 李金恒吴振国凌树森许劲秋周燕
- 关键词:地高辛血药浓度
- 口服小柴胡冲剂对肾移植病人环孢素A血药浓度的影响被引量:21
- 1999年
- 目的:观察口服小柴胡冲剂对全血CsA浓度的影响。方法:13例肾移植术后病人口服CsA达稳态时,用荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定口服小柴胡冲剂前后全血CsA浓度。结果:服药后比服药前全血CsA浓度明显增高,两者差异有显著性(P<0.05)。结论:在同时服用小柴胡冲剂时应监测CsA浓度和及时调整CsA给药方案。
- 周燕储小曼凌树森蔡卫民王庆文
- 关键词:血药浓度肾移植小柴胡冲剂环孢素A
- 国产羟苯磺酸钙人体生物利用度研究被引量:8
- 2000年
- 考察国产羟苯磺酸钙人体生物利用度研究。方法:18名男性健康受试者采用随机分组自身交叉对照实验方法。单剂量分别口服500mg进口羟苯磺酸钙胶囊(R),国产羟苯磺酸钙片剂(T1)和胶囊剂(T2)进行人体生物等效性研究。用IIPLC-荧光检测法测定羟苯磺酸钙血药浓度。本法最小检测浓度0.15mg·L-1,血浆浓度曲线为0.15-19.94mg·L-1,绝对回收率>82%,日内、日间变异<3.0%。结果:18名受试者测得的羟苯磺酸钙血药浓度-时间过程数据用3P97程序二房室模型拟合求算药动学参数。参比药和试验药T1和T2的主要药代动力学参数为: T1/2β4.25±1.12h, 4.05 ±1.09h和3.93 ± 0.95h; C max13.89 ± 3.55mg·L-1, 13.11± 3.70mg·L-1和13.77±3.92mg·L-1; Tmax 4.0 ±1.4h, 4.1±1.2h和4.0 ± 1.0h; AUC0-2498.45 ± 22.54mg· h· L1, 94.62 ± 17.74mg· h· L-1和 97.33 ± 20.72mg· h· L-1。T1和T2的相对生物利用度为97.70%和98.86%。结论:三种制?
- 卓海通卜一珊曹小梅周燕常成方凌树森
- 关键词:生物利用度羟苯磺酸钙生物等效性药代动力学
- 我国肾移植患者环孢菌素常规监测的群体药代动力学被引量:20
- 2002年
- 目的:考察肾移植患者口服环孢菌素A(Cyclosporine A,CsA)常规监测的群体药代动力学特征,为临床调整个体用药提供新途径。方法:回顾性收集我院745例门诊肾移植病人的1468个全血稳态谷浓度样本,用NONMEM程序分析其群体药物动力学模型,估算米-曼氏模型参数Km和Vm,Km,Vm的个体间变异,以及个体自身变异采用指数模型。定量地考察日剂量、术后时间、体重、环孢菌素A剂型和合并用药等固定效应对药物动力学参数的影响。结果:环孢菌素A的监测值为稳态谷浓度时,其药代动力学能用米-曼氏模型较好地拟合,用建模组数据获得的群体参数在验证组中有较理想的拟合优度。最终群体药代动力学参数为:群体标准值Vm为601mg·L-1,Km为2120mg·L-1。Vm的结构模型参数:术后时间和体重用指数模型,系数分别为-0.210和0.139;性别和剂型用乘法模型,男性较女性的校正系数为1.078,胶囊剂较水剂的校正系数为0.927。Km的结构模型参数:剂量和术后时间用指数模型,系数分别为-1.67和-0.651;合并应用雷公藤多甙片、保肾片用乘法模型,系数分别为1.170、1.130。每日剂量预测值与观察值的平均绝对百分误差为7.72±6.60%。结论:剂量和术后时间对米-曼模型的参数拟合有非常明显的影响。本文估算的参数误差在相对较小的范围内,模型拟合情况较好。
- 芮建中李金恒闵佩青周燕储小曼李国晖温泉曹学峰周一鸿
- 关键词:环孢菌素A肾移植群体药代动力学荧光偏振免疫法
- 国产与进口地高辛片人体生物利用度的研究被引量:2
- 1999年
- 目的:国产地高辛片长期以来存在着生物利用度差的问题,为此杭州民生药厂进行了工艺改进。方法:以英国Lanoxin片为对照,采用荧光偏振免疫分析法测定了8名健康男性受试者口服单剂量0.5mg地高辛片的药时数值,经PKBPN1程序拟合,计算其药动学参数。结果:国产和进口的Cmax分别为3.0±0.6ng·ml-1和2.5±0.5ng·ml-1;Tmax分别为1.1±0.6h和1.1±0.4h;AUC分别为37.9±4.2ng·h·ml-1和37.2±6.1ng·h·ml-1;杭州民生药厂工艺改进后的片剂相对生物利用度为103.8%±17.0%。结论:国产片与进口片地高辛完全等效。这为临床应用提供参考。
- 谈恒山张文伟周燕蔡明虹蔡明虹
- 关键词:地高辛相对生物利用度片剂荧光偏振免疫法
- 烧伤休克期及高代谢期亚胺培南药代动力学的差异被引量:2
- 1998年
- 本文选择11例大面积烧伤病人进行休克期、高代谢期抗生素亚胺培南(imipenem)的药代动力学研究,将500mg亚胺培南—西司他丁针剂溶解后在30min内静脉匀速滴注,用微生物琼脂扩散法测定,r在0.98~0.99。休克期药代动力学参数为:T1/2β0.87±0.11h,Vc31.91±24.11L,AUC18.69±8.52mg·h·L-1,10h尿中药物的回收率为48.83±21.65%,与正常人及高代谢期药代动力学参数有明显差异;高代谢期药代动力学参数为:T1/2β1.48±0.16h,较正常人稍长,Vc18.68±16.62L,AUC43.65±11.88mg·h·L-1,10h尿中药物回收率为82.26±13.89%,与正常人相比差异不显著。故两期在临床用药上应区别对待,根据不同阶段调整用药。休克期渗出液中药物浓度达到大多数敏感菌的MIC90。
- 周燕储小曼凌树森胡心宝于峰
- 关键词:烧伤药代动力学亚胺培南休克期
- 国产阿奇霉素分散片的人体生物利用度及其药动学被引量:12
- 2000年
- 目的 :研究阿奇霉素国产分散片与进口片剂人体相对生物利用度及药物动力学。方法 :12名健康受试者自身交叉单剂量口服阿奇霉素国产分散片和进口片剂各 5 0 0mg ,定时取血 ,用微生物法测定血药浓度。结果 :受试制剂国产阿奇霉素分散片与参比制剂进口片剂的血药浓度时间曲线基本一致 ,符合一级吸收二房室模型。国产分散片、进口片两种制剂的主要药动学参数分别为 :消除半衰期t1/ 2 β:(45 .2± 10 .3)h ,(45 .7± 9.2 )h ;Tmax:(1.3± 0 .6 )h ,(2 .0± 1.0 )h ;Cmax:(414.7± 12 3.8) μg·L-1,(35 2 .5± 92 .1) μg·L-1。药动学参数经配对t检验 ,P >0 .0 5 ,差异均无显著性。两种制剂的药时曲线下面积AUC0→tn平均值分别为 :国产分散片 (480 4.2± 95 7.6 ) μg·L-1·h-1,进口片剂 :(5 10 9.8± 10 10 .5 ) μg·L-1·h-1;国产分散片的相对生物利用度为 :F =(94.7± 13.4) %。结论 :统计学结果表明受试制剂国产阿奇霉素分散片与参比制剂生物等效。
- 储小曼周燕曹小梅曹文卓海通凌树森李宝林刘欣詹美
- 关键词:阿奇霉素分散片生物利用度药物动力学
- 格拉司琼片人体生物利用度和药代动力学研究被引量:15
- 1999年
- 9名男性健康志愿者,自身交叉口服单剂量(2mg)国产和进口格拉司琼片剂,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中格拉司琼浓度,进行药代动力学和相对生物利用度研究。试验结果表明,口服国产和进口格拉司琼的血药浓度-时间曲线均符合一房室模型,Tmax分别为1.29±0.52h和1.45±0.98h;Cmax为7.23±1.94μg·L-1和6.78±2.86μg·L-1;T1/2为5.33±2.65h和5.43±2.32h;AUC为68.09±42.68μg·h·L-1和70.55±50.19μg·h·L-1;国产格拉司琼的相对生物利用度为102.45±16.91%,其AUC和Cmax值经对数转换后作方差分析,双单侧T检验证明两种制剂为生物等效制剂。
- 陶欣朱秀平卓海通凌树森凌树森董家耕
- 关键词:格拉司琼相对生物利用度药代动力学
- 促红细胞生成素对实验性肾性贫血的作用被引量:1
- 1992年
- 促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)是由肾细胞分泌的一种糖蛋白激素。从人胚肾细胞中诱导,经生物化学方法分离、提纯得到此品。本试验用5/6肾切除的方法造成大鼠慢性肾衰性(CRF)贫血,研究不同剂量EPO对CRF贫血的作用。结果表明EPO有显著的促进红细胞生成,改善CRF贫血状态,使其接近或达到正常水平,最佳剂量为1000 U/kg,并可预防实验性贫血,对正常鼠未见明显作用。
- 凌树森周燕孙维林朱定春张鹤云汤国枝金以丰朱家珍
- 关键词:贫血EPO肾衰竭
- NONMEM程序一步法估算克拉霉素人体相对生物利用度和药动学参数被引量:2
- 1999年
- 健康志愿者5组,每组分别交叉口服一种克拉霉素试验制剂及参比制剂。血药浓度测定采用生物检定法。用非线性混合效应模型(NONMEM)法一步估算5个制剂克拉霉素健康人体相对生物利用度分别为:(98.30±7.05)%,(108.00±8.87)%,(107.00±6.87%),(95.60±6.35)%,(92.40±6.38)%;药代动力学参数平均值分别为:Ka4.85±1.66h-1,Ke0.144±0.031h-1,Vd202.6±6.84L/kg,CL29.32±6.68L/h,结果符合文献报道值。与目前广泛应用的3p87程序的计算结果相比较,两种方法的计算结果有着很好的一致性,相关系数r=0.99480.99999,统计学结果均无显著性差异,P>0.05。多批次的相对生物利用度试验数据分析表明,NONMEM法可以为新药生物利用度评价提供新的更加简捷和方便的数据分析途径。
- 储小曼芮建中周燕凌树森何秀萍李宝林刘欣
- 关键词:NONMEM克拉霉素