吴松泽
- 作品数：28 被引量：74H指数：4
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- 舒络粉针剂Ⅰ期临床耐受性试验
- 2012年
- 目的:观察舒络粉针剂在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法:单次给药剂量组32例健康志愿者被分为7个剂量组,各组例数分别为2,4,6,6,6,4,4,分别给予舒络粉针剂2.0,6.0,8.0,10.0,12.0,14.0,16.0 g.d-1。多次给药剂量组12例健康志愿者被分为2个剂量组,每组6例,分别给予舒络粉针剂6.0 g或10.0 g,qd,连续给药7 d。观察受试者的生命体征、实验室检查、心电图检查及不良事件。结果:共44例健康志愿者完成了耐受性试验。单次、多次试验中均未发生严重不良事件及过敏反应。生命体征、大小便常规、肝功能、肾功能、凝血功能及心电图均未发现异常。44例受试者中发生4例(6例次)不良事件,其中3例为白细胞减少,与试验药物可能有关。结论:舒络粉针剂在2.0～16.0 g.d-1范围内用药的安全性和耐受性良好,单次给药的最大耐受剂量为16.0 g.d-1。多次给药6.0 g及10.0 g.d-1,qd,连续给药7 d的耐受性较好。推荐II期临床试验的给药方案为6.0～10.0 g.d-1。
- 冯萍王刚吴松泽郑莉勾忠平王颖冯敏徐楠
- 关键词：单次给药多次给药耐受性
- 成都地区14岁以上人群哮喘患病率及相关危险因素的流行病学调查被引量：16
- 2020年
- 目的了解成都地区14岁以上人群哮喘的患病率和相关危险因素,为哮喘的防治提供理论依据。方法采用多级随机整体抽样的横断面调查,用《全国哮喘患病情况及相关危险因素流行病学调查表》对成都市14岁以上的常住居民进行入户问卷调查。使用单因素与多因素Logistic回归分析,筛选哮喘发病的相关危险因素。结果本研究中入户调查总人数为3 477人,哮喘患者131例,患病率为3.8%。不同年龄、不同居住地、不同职业和不同受教育程度人群之间哮喘患病率具有统计学差异(χ~2=191.084,P<0.05;χ~2=9.114,P<0.05;χ~2=114.268,P<0.05;χ~2=62.123,P<0.05)。儿童期疾病有5个是影响哮喘患病的危险因素,分别为麻疹、水痘、肺炎、气管/支气管炎和肠道寄生虫病(均P<0.05);直系亲属所患疾病有2个是影响哮喘患病的危险因素,分别为哮喘和慢性支气管炎(均P<0.05);另外,在男性人群中,主动吸烟史也是哮喘患病的危险因素(P<0.05)。其中,儿童时期罹患麻疹、肺炎、气管/支气管炎和肠道寄生虫病,以及直系亲属患哮喘为哮喘患病的独立危险因素。结论本研究结果显示成都地区14岁以上人群哮喘患病率为3.8%,初步获得成都地区14岁以上人群哮喘发病的流行病学特征。哮喘患病的独立危险因素为儿童时期罹患麻疹、肺炎、气管/支气管炎和肠道寄生虫病,以及直系亲属患哮喘。另外,主动吸烟史在男性人群中也是哮喘患病的危险因素。
- 胡倩吴松泽刘春涛
- 关键词：哮喘患病率流行病学
- 麻敏维C缓释胶囊人体生物等效性研究
- 2010年
- 目的评价麻敏维C缓释胶囊(每粒含盐酸伪麻黄碱90mg和马来酸氯苯那敏4mg)在人体的生物等效性。方法于2006年6月采用随机交叉自身前后对照试验设计,26例受试者分别单次和多次空腹口服麻敏维C缓释胶囊(试验制剂)和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(参比制剂),与不同时间点取血样,采用液-质联用(HPLC/MS)法测定人血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的浓度,以DAS软件计算药物代谢动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(P>0.05)。试验制剂中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱生物利用度分别为104.31%和109.19%。多次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(P>0.05)。试验制剂的马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的生物利用度分别为103.58%和99.37%。结论麻敏维C缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊具有生物等效性。
- 沈奇梁茂植刘春涛余勤罗柱南峰吴松泽秦永平徐楠郑莉冯萍王颖
- 关键词：盐酸伪麻黄碱马来酸氯苯那敏液-质联用法生物等效性
- 甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星注射液治疗急性细菌感染随机对照临床研究
- 郑莉徐楠蔡永宁冯萍吴松泽
- 甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道感染的多中心随机对照试验被引量：4
- 2007年
- 目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道细菌感染的有效性与安全性。方法试验采用多中心、随机、阳性药物平行对照、非盲法试验设计，共纳入134例受试者，随机分为试验组68例和对照组66例，试验组与对照组分别接受甲磺酸帕珠沙星500mg与左氧氟沙星300mg，每12h静脉滴注1次，每日两次治疗，疗程均为7～10天，病情重者可延长至14天。结果试验组与对照组的急性呼吸道感染的临床痊愈率分别为52．9％、57．6％（FAS分析集）和57．1％、61．3％（PPS分析集）；临床有效率分别为86．8％、87．9％（FAS分析集）和93．7％、93．6％（PPS分析集），两组比较差异无统计学意义，表明两药疗效相当。两组的细菌阴转率分别为92．5％和94．3％，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。安全性评价结果显示，两组临床不良反应发生率分别为16．2％和16．7％，均以局部刺激及消化道反应为主，但大多轻微，无需特殊处理。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道细菌感染疗效确切，不良反应少，安全性较好，适合敏感菌所致的中重度呼吸道细菌感染及不能口服给药的患者使用。
- 郑莉徐楠吴松泽刘跃建王伟韩雪芳
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星左氧氟沙星急性呼吸道感染多中心随机对照试验
- 次要组织相容性抗原在GVHD/GVL中的作用及研究进展
- 2004年
- 何英吴松泽
- 关键词：组织相容性抗原T细胞反应GVLGVHD组织特异性
- 丁桂油软胶囊Ⅰ期临床耐受性研究
- 2007年
- 目的:评价健康人体对丁桂油软胶囊的耐受性和安全性。方法:健康受试者32名随机分入单次和连续给药组。单次给药组分别单次口服丁桂油软胶囊4,8,13,21和27粒;连续给药组每次口服3粒,tid,连续7 d。观察临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等指标;实验室指标包括心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等。结果:单次给药在D组(21粒)出现一过性白细胞降低,但无剂量相关关系;单次给药在C组(13粒)和E组(27粒)各有1例出现轻度腹胀,E组(27粒)有1例出现嗝气。连续给药组仅2例在服药首d出现一过性口干,试验结束复查未发现有临床意义的实验室检查和心电图检查异常。结论:在观察剂量内,受试者对丁桂油软胶囊的安全性和耐受性好,建议临床采用每次3粒,tid的给药方案。
- 沈奇苗佳刘春涛吴松泽张辉明
- 关键词：耐受性安全性
- 国产与进口含HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇气雾剂对哮喘肺功能影响的比较被引量：3
- 2014年
- 目的：评价国产应用HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的药效学特征及安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计，以进口含HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂为对照，试验组及予单次吸入国产硫酸沙丁胺醇气雾剂，对照组单次吸入进口硫酸沙丁胺醇气雾剂，给药后不同时间点作肺功能检查。结果：两组给药后5，15，30min及1，2，4，6hFEV，较给药前均有改善，FEV。改善率曲线下面积（AFEV，％-AUC0-6h），组间比较差异无统计学意义；两组起效时间、药效维持时间、FEV，改善率平均值及最大值、FVC改善率平均值及最大值、PEF改善率平均值及最大值等药效学指标比较，差异均无统计学意义。两组均表现出较好的安全性且不良反应率无统计学差异。结论：国产应用HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂药效学与参比进口制剂相当且安全性较好。
- 罗柱刘春涛吴松泽徐童
- 关键词：硫酸沙丁胺醇支气管哮喘药效学
- 甲磺酸帕珠沙星注射液人体药动学研究被引量：1
- 2006年
- 目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。方法筛选健康受试者12名,q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500m g,连续5d,共9次;用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度,用DA Sver1.0软件拟合药动学参数。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后体内过程符合二室模型;单次给药后的药动学参数:Tm ax为(0.47±0.09)h,cm ax为(13.71±1.81)m g/L,AUC0-t为(24.60±4.15)m g.h/L,t1/2为(1.46±0.64)h,M RT、CL和Vd分别为(2.14±0.33)h、(0.09±0.04)L/(h.kg)和(0.17±0.03)L/kg。q12h静脉滴注帕珠沙星500m g连续5d(共9次),第2、3、4、5d晨测得谷浓度分别为0.13、0.16、0.17和0.14m g/L,提示血药浓度已达稳态。末剂给药后的药动学参数:Tm ax为(0.48±0.10)h,cm ax为(15.41±1.67)m g/L,AUC0-t为(28.42±4.90)m g.h/L,t1/2为(1.33±0.49)h,CL为(0.09±0.06L/)h,(css)av为(2.34±0.43)m g/L,DF为(99.48±0.38)%,以上参数与单次给药比较除cm ax外均无统计学差异,且累积系数小,说明本品多次给药无体内蓄积。女性和男性受试者主要药动学参数比较均无统计学差异。受试者给药期间未出现严重不良反应。结论500m g q12h静脉滴注,在人体内可达到有效血药浓度,可以作为临床应用的推荐方案。
- 沈奇梁德荣苗佳余勤梁茂植徐楠郑莉罗柱吴松泽
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星药动学
- 噻托澳铵联合布地奈德/福莫特罗对哮喘患者β2受体和M3受体的调节作用
- 目的观察ICS+LABA或ICS/LABA+LAMA对哮喘患者淋巴细胞β2R、M3R、PLCβ1的影响以获得β2R和M3R两个途径相互作用的证据。方法初治哮喘患者分为信必可组和信必可/思力华组,给药前、4周、12周、24...
- 魏艳吴松泽杨雯娟张兰兰刘春涛
- 文献传递
