- HPLC法测定阿司达莫缓释胶囊在人体内的血药浓度及其生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的：建立人血浆中双嘧达莫和水杨酸的高效液相色谱（HPLC）测定法，研究2种阿司达莫缓释胶囊的生物等效性。方法：采用自身对照随机交叉给药方案，志愿者分别口服2种阿司达莫缓释胶囊后在不同时间点取血，血浆样品以新建立的HPLC法测定，应用不同的流动相经Diamonsic C18柱，分别测定水杨酸和双嘧达莫，检测波长分别为238nm和290nm。结果：水杨酸和双嘧达莫与血浆中内源性杂质分离度好，水杨酸、双嘧达莫线性范围分别为20～2000（r=0．9997）、25～4000（r：0．9999）μg·L^-1；方法回收率分别在94．7％～104．4％和87．7％～100．0％之间，日内RSD分别〈5．2％、2．2％，日间RSD分别〈9．0％、8．8％。单剂量后参比制剂和受试制剂中水杨酸的Cmax分别为（734．5±106．7）、（785．4±148．5）μg·L^-1，tmax分别为（0．9±0．2）、（0．8±0．3）h，AUC0-12分别为（2579．1±606．2）、（2571．8±700．0）μg·h·L^-1；双嘧达莫的Cmax分别为（1080．7±740．9）、（936．4±686．1）μg·L^-1，tmax分别为（2．4±0．7）、（2．8±0．7）h，AUC0-24分别为（4699．9±3166．8）、（4841．0±3201．9）μg·h·L^-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（99．7±13．3）％。结论：本方法简便快速，灵敏度高，可用于双嘧达莫和阿司匹林在人体内药动学过程的研究。2种制剂生物等效。
- 陈日来李玉珍李衡梅田娟冉黎灵周彦彬左英丁劲松
- 关键词：双嘧达莫阿司匹林血药浓度相对生物利用度
- 酚咖口腔崩解片的人体生物等效性被引量：1
- 2007年
- 采用随机交叉给药方案,18名健康志愿者服用酚咖口崩片和普通片剂,剂量均为对乙酰氨基酚500mg和咖啡因65mg。以HPLC法测定血药浓度,受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的药动学参数分别为:cmax(8450±1300)和(9350±1870)μg/L,tmax(0.6±0.3)和(0.7±0.3)h,AUC0→24(32680±7550)和(31280±6570)μg.h.L–1。咖啡因的药动学参数分别为:cmax(1649±303)和(1659±272)μg/L,tmax(0.6±0.1)和(0.6±0.1)h,AUC0→24(10711±2743)和(10384±2948)μg.h.L–1。口腔崩解片中对乙酰氨基酚和咖啡因的生物利用度分别为(105.1±13.8)%和(100.7±10.1)%。经方差分析表明酚咖口腔崩解片与普通片的主要药动学参数无显著性差异,两制剂具有生物等效性。
- 冉黎灵周彦彬田娟厉宇红丁劲松
- 关键词：对乙酰氨基酚咖啡因高效液相色谱生物等效性
- HPLC-MS-MS测定人血浆中的甘草次酸及生物利用度被引量：6
- 2007年
- 目的 建立人血浆中的甘草次酸的HPLC-MSMS测定法，研究复方甘草甜素制剂的相对生物利用度。方法 以雷尼替丁为内标，血浆样品液液萃取后，经BDS Hypersil C18柱分离，采用质谱检测器检测。18名健康男性志愿者采用随机交叉方式分别单次口服复方甘草甜素制剂A、B或C各75mg，在不同时间点取血，样品以新建立的HPLC-MS-MS法测定，研究比较3种制剂的药动学及相对生物利用度。结果 甘草次酸在浓度2．0～200．0μg·L^-1与峰面积比线性良好，最低定量浓度为2．0μg·L^-1。方法回收率为97．2％～108．0%，日内精密度（RSD）〈4．2％，日间精密度（RSD）〈8．9%.单剂量口服复方甘草甜素片A、B或胶囊C75mg后3种制剂的Cmax分别为（130．4±40．3）、（132．1±43．6）、（128．6±44．7）μg·L^-1；tmax分别为（3．5±0．5）、（3．3±0．5）、（3．4±0．5）h；AUC0-48分别为（2097．6±744．8）、（2037．0±894．9）、（2075．0±734．0）μg·h·L^-1；t1／2分别为（6．0±2．1）、（5．9±1．5）、（5．7±2．1）h。结论 该方法选择性好，灵敏度高，可用于甘草次酸的体内过程研究。药动学参数经方差分析表明A、B和C中甘草次酸的主要药动学参数之间均无显著差异，双单侧t检验结果表明3制剂为生物等效制剂。
- 田娟周彦彬左英冉黎灵厉宇红丁劲松
- 关键词：甘草次酸相对生物利用度
- HPLC测定非冷冻人全血中吲达帕胺及相对生物利用度被引量：1
- 2008年
- 目的:建立人全血中吲达帕胺的 HPLC—UV 测定法,研究2种吲达帕胺片的相对生物利用度。方法:全血样品液液萃取后,经 Diamonsil C_(18)柱(4.6 mm×200 mm,5 μm)分离,240 nm 检测,流动相为乙腈-0.1%三乙胺溶液(磷酸调 pH 至4.0)(38:62,v/v),流速为1.0mL·min^(-1)。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服吲达帕胺片 T 或 R 5 mg,在不同时间点取血,样品以新建立的 HPLC—UV 法测定,研究比较2制剂的药动学及相对生物利用度。结果:吲达帕胺与全血中内源性杂质分离度好,吲达帕胺浓度住3.1～500μg·L^(-1)范围内与峰面积比线性良好,最低定量浓度为3.1μg·L^(-1)。方法回收率为95.6%～102.6%,日内精密度(RSD)小于14.2%,日间精密度(RSD)小于9.9%。2种制剂的 C_(max)为(250.9±84.1)μg·L^(-1)和(245.4±78.8)μg·L^(-1);T_(max)为(2.4±0.5)h 和(2.4±0.5)11;AUC_(0-72)为(4417.4±976.3)μg·h·L^(-1)和(4372.7±942.0)μg·h·L^(-1);T_(1/2)为(21.9±8.6)h 和(21.4±5.5)h。结论:该方法选择性好,灵敏度高,可用于吲达帕胺的体内过程研究。药动学参数经方差分析表明吲达帕胺片 T 和 R 中吲达帕胺的主要药动学参数之间均无明显差异,双单侧 t 检验结果表叫2种制剂为尘物等效制剂。
- 田娟周彦彬冉黎灵厉宇红左英丁劲松
- 关键词：吲达帕胺高效液相色谱法生物利用度
- 2种头孢拉定颗粒剂的生物等效性被引量：2
- 2008年
- 目的 研究2种头孢拉定颗粒剂的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法 18名健康受试者随机交叉单剂量口服2种颗粒剂0．5g后，经不同时间点取血，血浆样品采用新建立的HPLC法测定，研究两者的生物利用度。结果 头孢拉定颗粒A和B的Cmax分别为（21．18±4．01）、（21．05±3．41）μg·mL^-1；tmax分别为（0．54±0．13）、（0．54±0．10）h；AUC0～5分别为（24．84±4．71）、（24．89±4．19）μg·h·mL^-1；AUC0～∞分别为（25，40±4．86）、（25．63±4．37）μg·h·mL^-1；t1′2别为（0．72±0．21）、（0．76±0．56）h。方差分析结果表明2种颗粒剂的参数之间没有显著性差异，头孢拉定颗粒A的相对生物利用度为（99．8％±11.4％）。结论 2种头孢拉定颗粒剂具有生物等效性。
- 左英张建兵田娟冉黎灵周彦彬丁劲松
- 关键词：生物等效性HPLC
- HPLC法测定人血浆中美索巴莫及其相对生物利用度被引量：3
- 2008年
- 目的:建立正常人血浆中美索巴莫的 HPLC 测定法,并研究美索巴莫的分散片、干混悬剂与普通片在正常人体的相对生物利用度。方法:血浆样品用18%高氯酸沉淀后离心,上清液直接进样,以甲醇-25 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(32:68,v/v)为流动相,在 Hypersil BDS_2柱(4.6 mm×200 mm,5 μm)上分离,流速为1.2 mL·min^(-1),检测波长为272 nm。18名健康志愿者以3周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服美索巴莫分散片(T_1)、美索巴莫干混悬剂(T_2)或美索巴莫片(R)后不同时间点采血,测定血药浓度,计算药物动力学参数并进行生物等效性判定。结果:美索巴莫在0.081～20.8μg·mL^(-1)范围内浓度与峰面积的线性关系良好,同归方程为4=5.337×10~3C-191.9,r=0.9999。最小可定量浓度为0.081μg·mL^(-1),方法回收率为99.0%～106.2%(n=5),日内 RSD 为1.4%～6.8%(n=5);日间 RSD 为2.9%～6.8%(n=15)。单次服用 T_1、T_2或 R0.5 g 后,与 R 相比,T_1的相对生物利用度为(105.2±15.1)%;T_2的相对生物利用度为(105.6±14.3)%。药动学参数经多因数方差分析显示周期间与制剂间差异均无显著意义(P>0.05),双单侧 t 检验表明接受 T_1、T_2与 R 生物等效的假设,经计算90%置信区间均在规定值内。结论:该方法简单、快速,准确度、灵敏度高,重现性好,可用于美索巴莫在人体内过程研究;T_1、T_2与 R 为生物等效制剂。
- 周彦彬田娟冉黎灵左英熊今丁劲松
- 关键词：美索巴莫高效液相色谱相对生物利用度
- 改变检测波长HPLC-UV法测定人血浆中的罗红霉素浓度及生物利用度研究被引量：1
- 2007年
- 目的建立人血浆中罗红霉素的高效液相色谱测定法，并研究罗红霉素分散片在人体的相对生物利用度。方法以克拉霉素为内标，血浆样品用二氯甲烷（含5％的异丙醇）液-液萃取后经HypersiL BDS C18柱（200mm×4．6mm，5μm）分离，流动相为乙腈-0．5％醋酸铵（46：54，v／v，氨水调pH值至8．0），流速为1mL·min^-1，检测波长：0～6．2min为300nm，6．2～8．0min为207nm。18名健康志愿者采用三周期随机交叉方式单剂量口服罗红霉素分散片试验制剂T1、T2或参比制剂R后不同时间点采血，研究三者的生物等效性。结果罗红霉素与内标分离良好，内源性物质不干扰测定。在0．25-32．0g·mL^-1。罗红霉素浓度与罗红霉素和内标峰面积比线性关系良好（r=0．9992）。方法回收率为96．9％～107．6％（n=5），日内RSD〈6．4％（n=15）、日间RSD〈4．3％（n=15）。单次服用0．3g罗红霉素分散片T1、T2和R的主要药物动力学参数分别为：Cmax为（12．4±10．6）、（13．4±4．8）和（13．7±3．9）μg·mL^-1；Tmax为（1．7±0．3）、（1．8±0．4）和（2．3±0．5）h；AUC0～48为（158．1±42．6）、（157．9±54．2）和（160．1±42．5）μg·h·mL^-1。与R相比，T1的相对生物利用度为100．6％±19．7％；T2的相对生物利用度为98．9％±20．2％。结论该方法简单快速、准确度高、灵敏度与重现性好，可用于罗红霉素在人体内过程研究。T1、T2与R为生物等效制剂。
- 陈日来周彦彬田娟厉宇红冉黎灵左英丁劲松
- 关键词：罗红霉素相对生物利用度
- 兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性
- 2009年
- 目的研究兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学与相对生物利用度，评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者采用自身对照随机交叉给药方案，分别单次口服兰索拉唑受试制剂和参比制剂各30mg，HPLC法测定给药后不同时间点血浆中的药物浓度，比较两药主要药动学参数的差异，进行生物等效性评价。结果兰索拉唑受试制剂和参比制荆的药代动力学参数：Cmax分别为898．0±352．5μg·L-1、878．7±312．4μg·L-1；Tmax分别为2．5±0．7h、2．8±0．7h；AUC0→12分别为3515．2±2115．0μg·L-1、3539．9±2009．8μg·L-1；AUC0→∞分别为3678．3±2314．9μg·h·L-1、3777．0±2255．4μg·h·L-1：T1／2分别为1．9±0．5h、2．2±0．9h。与参比制剂相比，受试制剂的相对生物利用度（以AUC0→12作为评价依据）为98．0±9．7％。结论受试制剂与参比制剂为生物等效制剂。
- 唐红英田娟冉黎灵周彦彬
- 关键词：兰索拉唑HPLC药代动力学生物等效性
- 一种载铋锰掺杂碳点的矿化纳米粒及其制备方法与应用
- 本发明提供了一种载铋锰掺杂碳点的矿化纳米粒及其制备方法与应用，包括铋锰掺杂碳点和磷酸钙矿化纳米外壳，磷酸钙外壳由磷酸根与钙离子在碳点表面矿化形成。其制备方法为：以柠檬酸、柠檬酸锰、柠檬酸铋钾为原料，通过一步水热法制备掺杂...
- 冉黎灵曾欣李庆年
- HPLC-UV测定人体血浆中辅酶Q_(10)浓度及其动态研究被引量：2
- 2011年
- 目的建立人血浆中辅酶Q10的HPLC-UV测定法,考察正常人内源性辅酶Q10的经时变化过程,并研究辅酶Q10胶囊连续给药后血浆中辅酶Q10变化规律。方法无辅酶Q10血浆经低温光照后获得,作为方法学建立的空白背景。血浆样品经正己烷-乙醇=9∶1提取后,由迪马Diamonsil C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm)分离,流动相为甲醇-乙醇(10∶90),维生素K1为内标,检测波长为275 nm。18名志愿者在控制饮食2 d后,不同时间点采血并测定血浆中内源性辅酶Q10的变化规律,随后连续给予辅酶Q10胶囊同时间点采血,考察血浆中辅酶Q10浓度的升高情况。结果血浆中杂质不干扰样品峰,线性范围为0.156～10.0μg.mL-1(r=0.999 9),定量下限为0.156μg.mL-1。受试者经控制饮食2 d后血浆中内源性辅酶Q10浓度达到稳定状态,连续给予辅酶Q10胶囊后血浆中辅酶Q10的浓度增加明显。结论新建立的人血浆中辅酶Q10测定法,简单快速,准确度高,空白基质选择合理,处理恰当。连续给药的方法可用于评价辅酶Q10的生物利用度。
- 王胜峰邹永华周彦彬田娟左英冉黎灵丁劲松
- 关键词：辅酶Q10高效液相色谱法生物利用度
