马霄
- 作品数：93 被引量：309H指数：11
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学理学更多>>
- 人破伤风免疫球蛋白国家标准品的研制被引量：6
- 2004年
- 目的 研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品。方法 按WHO有关要求制备并检测标准品 ,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定。结果 冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测 ,均符合要求 ,在 4℃保持 6 0个月效力稳定。协作标定平均值为 10 5 5IU 支 ,CV值为4 7%。结论 该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品 ,效价定为 10IU 支 ,批号为 0 0
- 赵建荣顾磊马霄雷殿良张庶民
- 关键词：破伤风免疫球蛋白生物制品效价
- 吸附百白破乙肝(CHO)四联疫苗接种反应及血清学效果观察被引量：4
- 2004年
- 目的 考察百日咳、白喉、破伤风、乙肝四联疫苗的接种反应及血清学效果。方法 选择足月分娩、母亲乙肝表面抗原阴性、身体健康的新生儿为接种对象。一期观察 6 0例 ,随机分为 3组 ,第 1组按 2、4、6月龄接种四联疫苗 ;第 2组按 3、4、5月龄接种四联疫苗 ;第 3组按 3、4、5月龄接种三联疫苗。二期观察 35 0人 ,随机分为3组 ,第 1组按 2、4、6月龄接种四联疫苗 ,118人 ;第 2组按 2、4、6月龄左臂接种乙肝疫苗 ,右臂接种三联疫苗 ,114人 ;第 3组按 0、1、6月龄接种乙肝疫苗 ,3、4、5月龄接种三联疫苗 ,118人。结果 一期观察 1组、2组和 3组体温弱反应分别为 5 0 %、10 %和 2 0 % ,无中强反应和局部反应。二期观察试验组体温弱反应为 4 2 4 % ,中反应 1 6 9% ,无强反应。局部弱反应为 0 85 % ,无中、强反应。血清学检测百日咳、白喉、破伤风、乙肝阳转率均大于 90 %。结论 吸附四联疫苗具有较好的安全性 ,采用 2、4、6月龄接种程序可有效诱导产生百日咳、白喉、破伤风。
- 张庶民马霄侯启明侯启明雷殿良梁争论马玉珍雷殿良魏顺远杜恩慧王鹏富崔玉梅于洪涛裴晓春刘志强
- 关键词：白喉联合疫苗接种反应血清学效果
- 各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法
- 疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标，目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同。英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI(toxin- or toxoid-b...
- 董国霞马霄田霖谭亚军侯启明
- 关键词：破伤风疫苗效价检测
- 人用马免疫血清制品质量控制
- 2022年
- 本文介绍了2020年版《中国药典》第三部中人用马免疫血清制品总论的制定情况,并从生产工艺和产品检定两方面对人用马免疫血清制品质量控制的要点进行了阐述,便于使用者对人用马免疫血清制品的质量控制全面、整体的理解和认识。
- 张华捷曹琰马霄
- 关键词：中国药典
- 微生态活菌制品质量控制被引量：1
- 2022年
- 本文介绍了2020年版《中国药典》第三部中微生态活菌制品总论的内容和增修订情况,简要分析微生态活菌制品质量控制的要点和存在的缺陷,并对检验方法的发展提出了一些建议,便于从业人员更好的理解和执行《中国药典》2020年版。
- 鲁旭田万红马霄
- 关键词：中国药典
- 国内外破伤风相关疫苗的质量参数比较被引量：1
- 2015年
- 目的了解基础免疫阶段在我国市场上主要使用的国内外破伤风相关疫苗的关键质量参数及其水平。方法以国内外各厂家分别生产的10批次产品为依据,对其质量数据进行统计、分析和比较。结果国产产品和进口产品各有其优势所在,同时也均有需进一步提升的空间。结论期望更多国内外疫苗厂家能针对自身产品特点,进一步提高产品质量,在未来制造出更安全、有效且使用便捷的新型疫苗。
- 董国霞田霖谭亚军侯启明马霄
- 肺炎链球菌表面蛋白A的制备与鉴定
- 2015年
- 目的通过基因合成法获取3种不同分支肺炎链球菌表面蛋白A(Psp A)的目的基因,制备重组蛋白。方法根据Gen Bank中Psp A相应分支菌株的基因序列、氨基酸序列,通过密码子优化合成目的基因,并与表达载体连接且转化到大肠杆菌表达菌株BL21(DE3)中诱导表达。表达产物经不同步骤层析纯化获得目的蛋白,对其进行免疫原性鉴定。结果人工合成3株菌株的Psp A基因序列经鉴定与Gen Bank的基因序列一致。3种蛋白在大肠杆菌中均以可溶形式表达,表达量在30%以上,经多步骤纯化其纯度达到90%。3种蛋白均能与阳性血清产生特异性抗原抗体反应。结论成功制备3种无标签Psp A蛋白,且具备与天然抗原相似的抗原性,为后续研究奠定基础。
- 王丽婵谭亚军卫辰骆鹏张庶民侯启明马霄
- 关键词：肺炎链球菌基因表达纯化
- 以组分百白破疫苗为基础的联合疫苗中气管细胞毒素定量分析液相色谱串联质谱联用方法的建立及验证被引量：3
- 2020年
- 目的建立定量分析以组分百白破疫苗为基础的联合疫苗中百日咳鲍特氏菌气管细胞毒素(tracheal cytotoxin,TCT)的液相色谱串联质谱(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)方法,并进行验证及初步应用。方法HPLC条件:色谱柱BioC18,流动相A为0.1%甲酸水溶液(V/V),流动相B为0.1%甲酸乙腈溶液(V/V),进样量为5μL,柱温为30℃,流速为0.3 mL/min;MS条件:电喷雾离子源正电子模式,电压为3.0 KV,离子源温度为300℃,脱溶剂管温度为250℃,雾化器流速为3 L/min,干燥气流速为10 L/min,采用多反应监测模式(multi reaction monitoring mode,MRM)检测TCT。验证方法的线性范围、灵敏度、精密度及准确度。采用该方法对国内外公司生产的组分百白破联合疫苗33批成品、63批原液、80批纯化蛋白进行TCT筛查及定量分析。结果TCT标准溶液在20.66~661 ng/L范围内,与TCT的定量高子通道922.3>719.3峰面积线性良好,线性方程为Y=3555.9 X-3368,R2=0.996;检出限为2.58 ng/L,定量限为10.33 ng/L;20.65、82.625及330.5 ng/L TCT标准溶液重复检测5次TCT峰面积的RSD分别为2.23%、4.61%和4.40%;66.1及33.05 ng/L的加标样品回收率分别为104.1%和94.4%。所有组分百日咳联合疫苗成品及原液样品均无TCT检出,纯化蛋白样品仅有一家公司的1批黏附素(pertactin,PRN)蛋白的裂解菌体浓缩液检出65.5 ng/L TCT,其后序工艺样品均未检出。结论成功建立了定量分析组分百白破联合疫苗中TCT的LC-MS/MS方法,该方法灵敏度高,准确度、精密度及线性良好,可用于我国组分百白破联合疫苗的TCT定量定性检测。
- 卫辰吴燕龙珍黄元礼王丽婵马霄
- 两种不同类型无细胞百日咳疫苗诱导小鼠免疫应答分析被引量：2
- 2018年
- 目的比较两种不同类型无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后诱导体液免疫和细胞免疫应答的特点。方法将BALB/c小鼠分为3组(分别纯化Pa组、共纯化Pa组、PBS组),分别用稀释后的两种不同工艺生产的无细胞百日咳疫苗及PBS皮下接种,接种量0.5 m L/只,于第4周加强免疫,剂量与初免相同。于免疫后第1周、第4周和第5周取血,分离血清用于检测小鼠抗百日咳抗体Ig G水平(抗-PT和抗-FHA);同时于加强免疫后第7天,分离小鼠脾淋巴细胞,经刺激后,取其培养上清,用流式细胞微球芯片捕获法(cytometric bead array,CBA法)测定脾淋巴细胞经体外刺激后所产生的Th1、Th2和Th17型细胞因子的含量。结果对两种类型无细胞百日咳疫苗组检测的结果进行比较,在免后第4周,分别纯化Pa组和共纯化Pa组的抗-PT和抗-FHA Ig G水平差异无统计学意义(P>0.05);但在免后第5周,分别纯化Pa组的抗-PT和抗-FHA Ig G水平均高于共纯化Pa组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。经PT刺激后诱导产生的细胞因子,分别纯化Pa组的IL-4含量高于共纯化Pa组,差异具有统计学意义(P<0.05);分别纯化Pa组和共纯化Pa组的其他细胞因子差异均无统计学意义(P>0.05)。结论两种类型的无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后均能诱导产生体液免疫应答和细胞免疫应答。
- 王丽婵晁哲卫辰吴燕骆鹏马霄
- 关键词：无细胞百日咳疫苗免疫应答抗体细胞因子
- 百白破联合疫苗质量控制和评价技术平台体系的建立和应用
- 张庶民侯启明徐颖华马霄谭亚军雷殿良骆鹏王丽婵等
- 该项目所建立的百白破疫苗质量(DTP)控制和评价技术平台体系，不仅可用于新型无细胞百白破疫苗(DTaP疫苗)的质量控制，而且为进一步发展以DTaP为基础的联合疫苗奠定了技术基础。主要内容1.应用双向电泳、ELISA等生物...
- 关键词：
- 关键词：百白破疫苗
