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蔡晶晶

作品数：3 被引量：5H指数：2
供职机构：南京医科大学公共卫生学院更多>>
发文基金：国家自然科学基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 1篇等效性
  • 1篇等效性试验
  • 1篇一致性
  • 1篇制药
  • 1篇乳腺
  • 1篇乳腺肿
  • 1篇乳腺肿瘤
  • 1篇乳腺肿瘤细胞
  • 1篇生物等效
  • 1篇生物等效性
  • 1篇生物等效性试...
  • 1篇受体
  • 1篇数据模型
  • 1篇似然估计
  • 1篇肿瘤
  • 1篇肿瘤细胞
  • 1篇细胞
  • 1篇腺肿瘤
  • 1篇疗效
  • 1篇激素

机构

  • 3篇南京医科大学

作者

  • 3篇蔡晶晶
  • 2篇于浩
  • 2篇陈峰
  • 2篇柏建岭
  • 1篇娄冬华
  • 1篇吴倩
  • 1篇张慧
  • 1篇杨晟
  • 1篇赵杨
  • 1篇郭丽

传媒

  • 2篇中国临床药理...
  • 1篇科学通报

年份

  • 1篇2020
  • 1篇2016
  • 1篇2014
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
ADaM在仿制药生物等效性试验安全性分析中的应用被引量：2
2020年
目的:将临床数据交换标准协会(Clinical Data Inter-change Standards Consortium,CDISC)标准推广到临床试验中,推动临床试验数据的标准化。方法:结合分析数据模型(Analysis Data Model,ADaM)实施指南以及实际数据的常见问题,介绍分析数据模型ADaM在仿制药的生物等效性试验安全性中的应用。结果:针对不同类型的临床试验数据,根据可能发生的多种情形,生成了符合标准的安全性分析数据集。结论:在我国仿制药不断发展和临床试验数据标准化程度不高的背景下,在临床研究中使用CDISC标准,一方面可以推动临床试验数据的标准化,另一方面可以缩短统计分析的时间,加快药物研发的进程。
朱天一蔡晶晶黄家俊耿正赵杨娄冬华于浩柏建岭
关键词：生物等效性试验
ER^+和ER^-乳腺肿瘤细胞中mRNA和非编码RNA的表达模式被引量：1
2014年
利用microarray分别获得MCF-7(雌激素受体阳性,ER?)和MDA-MB-231(雌激素受体阴性,ER?)两种乳腺肿瘤细胞的miRNA,lncRNA和mRNA表达谱.筛选差异表达的miRNA,预测其靶基因;对lncRNA和mRNA芯片数据进行生物信息学分析,对差异基因进行gene ontology(GO)和pathway(信号通路)分析.对差异表达的mRNA和miRNA的靶基因作交集,再与差异表达的lncRNA建立共表达关系,在mRNA-lncRNA共表达网络中导入miRNA-mRNA相互作用,借此获得关键miRNA-mRNA-lncRNA相互作用.结果发现雌激素受体表型不同的乳腺肿瘤细胞中mRNA和非编码RNA的表达有显著性差异.在差异表达的miRNA中,miR-19a-3p,miR-19b-3p等在MCF-7细胞中表达明显下调,miR-148b-3p等在MCF-7细胞中表达显著上调.差异表达miRNA的靶基因分析结果显示,miR-19a-3p和miR-19b-3p的靶基因为ESR1;在差异表达的lncRNA中,uc001vet.1(DLEU1,Fc=15.44),uc001ver.2(DLEU1,Fc=4.13)在MCF-7细胞中的表达明显增高.共表达分析表明,ESR1与uc001vet.1和uc001ver.2具有较高的共表达系数,而且miR-19a和miR-19b与DLEU1均在13号染色体上.推断miR-19a和miR-19b可能与DLEU1共同作用影响ESR1的表达.由此推断miRNA-mRNA-lncRNA相互作用影响不同雌激素表型乳腺癌肿瘤细胞的发生发展,雌激素受体可能受miRNA和lncRNA的共同调控作用.
蔡晶晶杨晟张慧郭丽陈峰吴倩
关键词：长链非编码RNAMRNA雌激素受体
基于混合先验的MRCT中疗效一致性的评价被引量：2
2016年
目的:在国际多中心临床试验(multiregional clinical trials,MRCT)研究中,对一种基于先验的疗效一致性评价准则作修改,并比较准则的特性。方法:除特定中心外,其他中心用极大似然法估计疗效;特定中心采用基于混合先验的贝叶斯方法。根据贝叶斯公式,得到该中心的估计疗效,以此制定评价该中心疗效一致性的准则。比较4种准则的确保概率(AP_1,AP_2,AP_3,AP_4)和错判率(FR)。结果:多个因素影响准则的确保概率。在特定中心疗效接近MRCT疗效时,除AP_3外的其他准则均能得到一致性的结果;在特定中心无效时,AP_2和AP_3的错判率较低。结论:综合确保概率和错判率的结果,推荐AP_2作为评价特定中心与MRCT疗效一致性的准则。
蔡晶晶柏建岭陈峰于浩
关键词：国际多中心临床试验一致性贝叶斯方法极大似然估计
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