汤琤
- 作品数：11 被引量：60H指数：4
- 供职机构：中山大学药学院临床药理研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸二甲双胍缓释片与国外上市品的药动学比较及体内外相关性研究被引量：8
- 2005年
- 目的研究并比较盐酸二甲双胍缓释片与进口片的药代动力学性质及体内外相关性。方法分别单剂量和多剂量口服两种制剂后测定血药浓度并计算出它们的药动学参数。将体外释放度数据与用WagnerNelson方法计算的药物体内吸收百分数进行线形回归来进行体内外相关性研究。结果研制品与进口品的药动学特性非常近似。结论研制片与进口片具有生物等效性并且它们的体内外相关性良好。
- 温新国张霖泽黄民陈卫汤琤锶小希
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释片释放度体内外相关性
- HPLC法同时测定健康人血浆中贝那普利及其代谢物贝那普利拉的浓度被引量：3
- 2005年
- 目的建立一种灵敏度较高的高效液相色谱法,可同时测定健康人血浆中贝那普利及其代谢物贝那普利拉的浓度。方法流动相用0.02mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(7∶3)(pH2.6),用取梯度洗脱法,血浆样本用C8固相小柱萃取,紫外检测波长为237nm。结果贝那普利:在0.06～2μg·mL-1,线性关系良好;最低检测限为0.03μg·mL-1;日内RSD≤6.3%,日间RSD≤4.0%;提取回收率在73%～78.5%(n=5),相对回收率在93.2%～101.3%。贝那普利拉:在0.06～2μg·mL-1,线性关系良好;最低检测限为0.03μg·mL-1;日内RSD≤8.5%,日间RSD≤6.0%;提取回收率在67.7%～74.1%(n=5),相对回收率在95.6%～103.2%。结论本方法灵敏度高、重现性好,可用于贝那普利人体生物利用度和药代动力学研究。
- 王雪丁黄丽慧曾桂雄汤琤钟国平黄民
- 关键词：贝那普利贝那普利拉血药浓度
- HPLC测定血浆中硝苯地平浓度及在Beagle犬体内的应用被引量：4
- 2006年
- 目的建立血浆中硝苯地平浓度的HPLC分析方法,并用此法检测硝苯地平在Beagle犬体内的药物浓度。方法选择尼群地平为内标,血浆经无水乙醚-正己烷(3:1)提取,采用Hypersil BDS C18(4．6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(1:1) (1％磷酸调节pH至3．5)为流动相,流速为1．0 mL·min-1,紫外检测波长为238 nm。2只Beagle犬服用硝苯地平30 mg后用此法检测其血药浓度。结果硝苯地平在2-200μg·L-1线性关系良好(r=0．999 6),最低检测限为1 μg·L-1(S／N≥3)。提取回收率为77．6％～87．3％,相对回收率在90．5％-101．7％内;日内精密度RSD≤7．1％,日间精密度RSD≤2．5％。结论本方法简便、准确灵敏,重现性好,可用于硝苯地平的血药浓度分析及进行药动学和生物等效性实验研究。
- 江少平王雪丁曾桂雄黄丽慧汤琤钟国平黄民
- 关键词：硝苯地平药动学
- 格列美脲血药浓度的HPLC测定法被引量：6
- 2003年
- 目的：建立反相高效液相色谱内标法检测人血浆中格列美脲浓度。方法：先用盐酸酸化样本，再用二氯甲烷-乙醚(1：5)将格列美脲从血浆中萃取至有机相，继而以8mmol·L^-1氢氧化钠溶液将其反提至水相，反提液直接用于HPLC分析。色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-10mmol·L^-1磷酸氢二钾溶液(36：64，pH7．03)，流速1．0mL·min^-1紫外检测波长227nm。结果：格列美脲及内标吉非罗齐与其他杂质组分峰分离良好，最低检测浓度约为10μg·L-1。线性范围10．0-800.0μ·L-1(r=0．9992)。日内、日间RSD小于13％，平均萃取回收率为67．1％-71．9％，方法回收率为94．2％-110．3％。结论：本法可满足格列美脲药代动力学及生物利用度研究的要求。
- 汤琤张选红黄民
- 关键词：格列美脲降血糖药物血药浓度反相高效液相色谱法药物代谢动力学
- 国产丙硫氧嘧啶片在中国男性志愿者的人体药动学及生物等效性研究被引量：2
- 2002年
- 目的 :研究健康男性自愿者口服国产丙硫氧嘧啶片的人体相对生物利用度及生物等效性。方法 :2 0名健康男性志愿者随机交叉自身对照分别单次口服丙硫氧嘧啶国产及进口片剂各 2 0 0mg。用HPLC法检测血药浓度 ,以内标法定量。结果 :峰浓度Cmax分别为 (5 .7± 1.5 )及 (5 .8± 1.8)mg·L- 1;达峰时间Tmax分别为 (1.4± 0 .8)及 (1.4± 0 .7)h ;消除相半衰期t1/2 分别为 (1.7± 0 .3)及 (1.7± 0 .2 )h ;AUC0 -t分别为 (18.0± 4 .4 )及 (17.8± 4 .6 )mg·h·L- 1;AUC0 -∞ 分别为 (18.1± 4 .5 )及 (17.9± 4 .7)mg·h·L- 1。受试片相对于参比片的生物利用度为(10 1.9± 13.2 ) %。结论
- 汤琤张选红曾桂雄黄丽慧廖晓星黄民
- 关键词：丙硫氧嘧啶药代动力学生物利用度
- 奈韦拉平片在健康人体的药代动力学和生物等效性被引量：1
- 2009年
- 目的研究2种国产奈韦拉平片(抗病毒药)在健康人体内的药代动力学,并评价这2种制剂的生物等效性。方法20例健康成年男性受试者随机分组,按自身对照单次口服奈韦拉平片200 mg后,采用HPLC法测定奈韦拉平的血浆浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价。结果参比制剂与受试制剂奈韦拉平的tmax分别为(3.5±2.1)、(3.0±1.9)h;Cmax分别为(2.6.±0.5)、(2.6±0.5)mg·L-1;t1/2分别为(57.6±10.4)、(58.6±10.2)h;MRT分别为(55.6±6.5)、(56.8±5.0)h;AUC0-t分别为(167.6±36.1)、(171.8±32.7)mg·L-1.h;AUC0→∞分别为(169.9±36.6)、(174.2±33.1)mg·L-1.h;CL/F分别为(1.2±0.3)、(1.2±0.2)L.h-1;Vd/F分别为(100.3±20.4)、(99.4±20.8)L;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(103.7±11.6)%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 赵立子钟国平谢文俊曾桂雄黄丽惠汤琤毕惠嫦马中富黄民
- 关键词：奈韦拉平高效液相色谱法药代动力学生物等效性
- 国产盐酸二甲双胍缓释片的人体药动学及相对生物利用度被引量：13
- 2005年
- 目的:研究健康志愿者单次及多次口服国产盐酸二甲双胍缓释片的药动学及与进口制剂比较的相对生物利用度。方法:40例健康志愿者随机交叉自身对照分别口服国产及进口盐酸二甲双胍缓释片,单剂量1g及多剂量1q,qd,5d。用HPLC法检测服药后0～24h(单剂量)和0～120h(多剂量)内系列时间点的血药浓度,以外标法定量。结果:20例志愿者单次口服国产和进口制剂1g后,C_(max)分别为(1893.3±533.8)及(1800.6±512.9)μg·L^(-1);T_(max)分别为(3.6±0.7)及(3.4±0.7)h;t_(1/2)分别为(6.2±1.7)及(6.3±1.7)h;AUC_(0～24)分别为(12582.8±4030.2)及(11179.2±2156.7)μg·L^(-1)·h。国产相对进口制剂的生物利用度(F)为(113.4±37.0)%。20例志愿者多次口服2种制剂1000mg·次^(-1)·d^(-1),5d后,C_(max)分别为(1536.3±385.0)及(1477.5±340.1)μg·L^(-1);T_(max)分别为(3.3±0.8)及(3.2±0.7)h;C_(max)分别为(68.3±23.7)及(77.5±21.3)μg·L^(-1);C_(av)分别为(412.7±91.6)及(418.1±95.3)μg·L^(-1);t_(1/2)分别为(7.7±2.1)及(7.6±2.1)h;AUC_(SS)分别为(9904.3±2199.2)及(10034.2±2286.0)μg·L^(-1)·h;波动度(DF)分别为(327.4±67.5)%及(303.8±57.7)%。国产相对进口制剂的F为(101.4±23.2)%。结论:两制剂具生物等效性。
- 汤琤钟国平刘伟东王雪丁曾桂雄黄丽慧黄民廖晓星
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释片高效液相色谱法药动学生物利用度
- 人血浆中头孢克洛的含量测定方法的研究被引量：4
- 2006年
- 目的：改善头孢克洛在人血浆中的稳定性，以确保其血药浓度检测数据的准确度。方法：用HPLC法检测血药浓度。以磷酸二氢钾提供酸性环境，考察头孢克洛血浆样品在各种条件下的稳定性。结果：萃取回收率81．9%～87．1％，方法回收率99．9%-105．1％，日内RSD0．9％～4．9%，日间RSD1．0％～7．0%，血浆室温4h偏离度0．8％～2．9％，冻融3次偏离度1．0％～4．1％、冻存35d偏离度4．5％～0．03%、萃取液室温22h偏离度7．1％～4．0％。结论：各项指标均符合国家食品及药品监督管理局颁布的化学制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则的要求。
- 汤琤田洁黄民
- 关键词：头孢克洛稳定性血药浓度高效液相色谱法
- 单剂静脉输注左氧氟沙星的人体药动学研究
- 2009年
- 目的:研究健康成年志愿者单剂静脉输注600mg左氧氟沙星后的药动学特征。方法:用高效液相色谱法测定10例受试者单剂静脉输注600mg左氧氟沙星后的血药浓度,并用非房室模型计算其药动学参数。结果:受试者接受单剂静脉输注600mg左氧氟沙星后的药动学参数Cmax为(7.5±2.1)mg·mL-1;AUC0-36为(51.1±9.8)mg·mL-1.h;t1/2为(6.8±0.7)h;Vd为(2.0±0.4)L.kg-1;λ为(0.100±0.010)h-1;t1/2为(6.8±0.7)h;MRT为(8.3±1.3)h;CL为(196.7±38.3)mL·min-1。结论:单次静脉输注600mg左氧氟沙星后,Cmax为4.1～10.3mg·mL-1,t1/2为6.0～8.1h,MRT为6.6～11.0h;男女受试者Cmax、Vd差异具显著性,但经体质量校正后这种差异不明显。
- 汤琤王雪丁钟国平刘伟东毕惠嫦黄丽慧曾桂雄马中富黄民
- 关键词：高效液相色谱法左氧氟沙星药动学
- 氯雷他定片在健康志愿者的药代动力学与生物等效性研究被引量：18
- 2002年
- 目的:比较深圳市海滨制药有限公司研制的氯雷他定片(受试制剂)和上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片(商品名:开瑞坦,参比制剂)在健康人体内的药代动力学过程,并评价两制剂的生物等效性。方法:20例健康男性受试者随机交叉单次口服氯雷他定片40mg后,采用固相萃取反向HPLC法测定氯雷他定血浆浓度,进行有关生物利用度研究,并评价二者的生物等效性。结果:单次口服参比与受试氯雷他定片40mg后,主要药代动力学参数Cmax分别为34.9±16.6μg·L与33.5±17.4μg·L－1tmax分别为0.76±0.24h与0.75±0.26h,t(1/2)分别为1.63±0.48h与l.73±0.49 h,AUCO-tn 分别为 53.7±25.9μg·h·L-1与48.8±21.0μg·h·L－1,AUC0→∞分别为58.5±28.0μg·h·L－1与54.6±23.8μg·h·L－1。受试制剂相对对参比制剂的生物利用度F为94.5%±14.5%。结论:统计分析结果显示,受试制剂与参比制剂生物等效。
- 钟国平王雪丁黄丽慧曾桂雄汤琤黄民张选红
- 关键词：氯雷他定药代动力学生物等效性
