李芊芊
- 作品数：44 被引量：65H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学交通运输工程更多>>
- GLP机构中计算机化系统的安全性概述被引量：1
- 2020年
- 采用计算机化系统进行数据采集和分析是目前药物临床前安全性评价研究的趋势,由此产生的计算机化系统安全性问题成为GLP机构以及行政管理监督部门关注的重点。作者从计算机化系统安全性的概念及范围、安全要素以及安全事件的管理等方面进行了简要阐述,以期为我国药物临床前安全性评价GLP机构中计算机化系统的广泛应用提供支持和帮助,从而促进我国药物研发以及安全性评价策略与国际接轨。
- 张頔李芊芊霍桂桃屈哲杨艳伟李琛张曦吕建军林志
- 关键词：临床前安全性评价药物安全
- ADC药物A对中枢神经系统影响的研究
- 李芊芊唐文王超淡墨张颖丽王三龙汪巨峰
- 喹诺酮类抗菌药物的软骨毒性及作用机制的研究进展被引量：9
- 2007年
- 目的综述喹诺酮类药物(quinolones,QNs)的软骨毒性及其作用机制,为新QNs开发及临床合理用药提供参考。方法对近10年发表的相关文献进行分析、整理和归纳,分别按QNs的毒性损伤特点、在儿科的应用现状及存在问题、毒性作用机制3个主要部分进行介绍。结果与结论目前,国内外围绕儿童使用QNs是否安全的争议尚没有明确的结论;对QNs致关节软骨损伤的作用机制还不清楚;我们的近期研究结果表明,QNs可能通过干扰β1整合素受体而影响ERK/MAPK信号通路的激活,最后促使软骨细胞凋亡。
- 盛治国李芊芊彭双清
- 关键词：喹诺酮类药物软骨毒性
- GD01对大鼠呼吸系统影响的研究
- 目的：GD01为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,拟用于肿瘤治疗.本研究采用SD大鼠单次经口灌胃给药,观察其对大鼠呼吸系统的影响,以确定受试物可能关系到人安全性的非预期的药理作用,为临床用药安全提供参考.方法：采用40只大鼠,7～...
- 张颖丽石茜茜李芊芊王超王三龙
- 关键词：每分钟通气量
- CAR-T细胞B-NSG小鼠模型病理学评价及与临床毒性相关性分析
- 目的:研究临床前B-NSG小鼠模型病理学方法评价CAR-T细胞产品的药效学和毒性,分析临床前与临床毒性的相关性,并指出B-NSG小鼠模型病理学评价中存在的难点。方法:首先,动物尾静脉注射Raji-Luc细胞建立B淋巴细胞...
- 屈哲林志黄瑛李芊芊文海若霍艳杨艳伟张頔李琛吕建军
- 关键词：病理学评价恶性淋巴瘤
- 某中药提取物皮肤制剂对中枢神经系统安全性评价
- 目的:某中药提取物皮肤制剂拟用于膝关节炎的治疗,本研究采用SD大鼠观察该制剂对中枢神经系统的影响,为临床用药安全提供参考。方法:实验共使用40只大鼠,雌雄各半。动物入室后检疫5天,期间对动物进行症状观察、称量动物体重,随...
- 李芊芊石茜茜张颖丽王超王三龙
- 关键词：FOB中枢神经系统
- 细胞治疗·研究评价被引量：29
- 2018年
- 嵌合抗原受体T细胞，即CAR—T（Chimeric antigen receptor T）是一种基因修饰的T细胞，通过将带有特异性肿瘤细胞抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转人T细胞，使T细胞通过直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而激活，通过释放穿孔素、颗粒酶素B等直接杀伤肿瘤细胞；同时，还通过释放细胞因子募集人体内源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的；此外，还可形成免疫记忆T细胞从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。由于CD19-CAR—T细胞在多种血液肿瘤临床试验中的突出表现，CAR—T细胞已经在全球范围内掀起了研究热潮，甚至有研究者认为肿瘤治愈已成为可能。
- 孟淑芳王佑春吴雪伶赵翔黄维金王斌王萌宋雪贾芳英霍艳侯田田黄瑛文海若李芊芊屈哲王歈俞磊
- 关键词：细胞治疗非临床研究肿瘤细胞表面RECEPTOR杀伤肿瘤细胞特异性抗原
- 一种CAR-T治疗产品单次给药毒性研究
- 研究目的:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T,Chimeric Antigen Receptor T Cell)已成为免疫疗法领域的研究热点,在治疗肿瘤上具有巨大的潜力。但是CAR-T治疗产品有着强大的治疗效果同时,存在很大...
- 李芊芊屈哲王超霍艳王三龙
- 抗体-药物偶联药物(ADC)HS630对大鼠中枢神经系统的安全性评价被引量：1
- 2018年
- 目的:评价注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1(即HS630)对SD大鼠中枢神经系统的影响。方法:将40只SD大鼠随机分为4组,分别单次尾静脉注射空白对照品(空白对照组)、6 mg·kg^(-1) HS630(低剂量组)、20 mg·kg^(-1) HS630(中剂量组)及40 mg·kg^(-1) HS630(高剂量组)。实验采用功能观测组合(function observational battery,FOB)实验方法,分别在给药前和给药后0.5、4、24、48、72、120及168 h观察大鼠运动功能、感觉功能、自主活动等行为。结果:6 mg·kg^(-1)剂量下,HS630对大鼠中枢神经系统没有影响;20 mg·kg^(-1)剂量下,给药后4 h,HS630不同程度降低动物唤醒唤起反应、手指接近反应、触摸头部反应(P<0.05或P<0.01)、惊恐反应及出现震颤动物数明显多于空白对照组(P<0.05),之后时间点该症状逐渐恢复;40 mg·kg^(-1)剂量下,给药后4、48、72及120 h均出现不同程度唤醒唤起反应、手指接近反应、触摸头部反应、惊恐反应降低,且出现震颤动物数明显多于空白对照组(P<0.05),随着给药时间的延长,上述症状逐渐恢复。结论:本研究结果提示,HS630一定剂量下可能会诱发神经毒性,但是可逐渐恢复。
- 李芊芊张颖丽徐学鹏王超淡墨王欣霍艳王海彬王三龙
- 关键词：人类表皮生长因子受体2曲妥珠单抗人源化单克隆抗体中枢神经系统
- 赖脯胰岛素（25R）注射液对清醒Beagle犬心血管遥测安全药理研究
- ＜正＞研究目的:赖脯胰岛素（25R）注射液属于胰岛素类似物之一,它的分泌模式更接近人的生理状态。本试验通过对预先埋植有DSI遥测植入子的清醒Beagle犬皮下注射给予赖脯胰岛素25R注射液,评价其对Beagle犬心血管系...
- 李芊芊张颖丽王三龙
