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张心悦: 作品数：13 被引量：64H指数：5; 供职机构：南京军区联勤部更多>>; 发文基金：国家自然科学基金南京军区医学科技创新课题中国博士后科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生哲学宗教更多>>

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东部战区医疗机构药品制剂监督抽验发现问题与对策分析被引量：1: 2017年; 军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措。通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考。; 张心悦孙文明张晓丹武海萍金丽杭娟伍小勇卜莹; 关键词：药品制剂监督抽验

维生素B_(12)注射液细菌内毒素检查方法的建立被引量：2: 2014年; 目的:建立维生素B12注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版二部(附录ⅪE)的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:维生素B12注射液的最大不干扰浓度为0.25 mg·m L-1。在内毒素限值确定为400 EU·mg-1情况下,用灵敏度为0.25 EU·m L-1的鲎试剂按凝胶限度检查法对6批次供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:建议药典增加维生素B12注射液的细菌内毒素检查项,规定每1 mg维生素B12中含内毒素的量应小于400 EU。; 武海萍卜莹张心悦周国华; 关键词：维生素B12注射液细菌内毒素

ALM-ASA法鉴别人参和西洋参ITS及5．8s基因上单核苷酸多态性位点被引量：5: 2008年; 目的:查找并发现参类药材的单核苷酸多态性(SNP)位点,利用SNP的准确测定来鉴别人参和西洋参。方法:根据ITS及5.8s基因上人参和西洋参的SNP位点设计特异性引物,利用适配器连接介导的等位基因特异性扩增法(ALM-ASA)进行检测。结果:PCR反应体系优化后,能在同一反应中同时鉴别人参、西洋参。根据凝胶电泳中扩增片段的大小判断SNP的类型,出现294bp条带的为人参,111bp条带的为西洋参。结论:ALM-ASA法极大提高了PCR反应的特异性,结果准确,可同时测定多个SNP位点。采用该方法测定ITS及5.8s基因上的SNP位点能有效地对参类品种进行鉴别和质量控制。; 宋沁馨张心悦卜莹周国华冯芳; 关键词：人参西洋参

3种医院糊剂微生物限度检查方法学研究被引量：6: 2015年; 目的:建立复方水杨酸糊、氧化锌糊和复方松馏油糊3种医院糊剂微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法中对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证。结果:复方水杨酸糊和氧化锌糊细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查均采用培养基稀释法;复方松馏油糊细菌、霉菌及酵母菌计数检查和铜绿假单胞菌菌检查采用培养基稀释法,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法。结论:确立了3种医院糊剂微生物限度检查方法可有效控制其质量。; 张心悦武海萍朱逍遥侯晶晶卜莹; 关键词：微生物限度糊剂医院制剂

无锡联勤保障中心安全合理用药监督检查发现问题与对策研究被引量：9: 2018年; 根据全军开展以"五整治、三检查"为重点的安全合理用药专项整治活动通知要求,无锡联勤保障中心对所属医疗机构安全合理用药情况进行了监督检查。文章通过总结分析检查中发现医疗机构在合理用药组织领导、规章制度、制度落实、工作成效及军人合理医疗药品保障方面存在的问题,提出下一步持续改进的意见和建议,推动医疗机构以查促建,进一步规范和提高医疗机构合理用药整体建设水平,为推进中心所属医疗机构药品安全合理使用工作的制度化、规范化、常态化提供技术支撑。; 张心悦王家振郭绍东张晓丹卜莹; 关键词：合理用药

3种医院外用口腔膜剂的微生物限度检查方法研究被引量：4: 2015年; 目的建立复方维A酸膜、复方硫酸庆大霉素膜和甲硝唑膜3种医院外用口腔膜剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法进行验证。结果复方维A酸膜细菌、霉菌及酵母菌计数和验证菌检查均采用常规法;复方硫酸庆大霉素膜和甲硝唑膜的细菌、霉菌及酵母菌计数检查及验证菌检查均采用薄膜过滤法。结论确立的3种医院外用口腔膜剂微生物限度检查方法,可有效控制其质量。; 张心悦武海萍朱逍遥侯晶晶卜莹; 关键词：微生物限度口腔膜剂医院制剂

高效液相色谱法同时测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和呋喃西林含量被引量：3: 2017年; 目的建立HPLC法测定呋麻滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量。方法色谱柱:Dubhe C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 mL,磷酸4 mL,加水至1000 mL,用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为260 nm;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果盐酸麻黄碱、呋喃西林分别在400.25~2401.49μg·mL^(-1)和8.47~50.83μg·mL^(-1)(n=6)与峰面积呈良好的线性关系;低、中、高组盐酸麻黄碱的平均回收率分别为99.4%、99.0%和99.9%,RSD分别为0.88%、0.41%和0.020%(n=3);低、中、高组呋喃西林的平均回收率分别为98.0%、97.8%和98.3%,RSD分别为0.91%、0.77%和0.26%(n=3)。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。; 金丽康娟娟伍小勇杭娟张心悦张晓丹; 关键词：呋麻滴鼻液高效液相色谱法盐酸麻黄碱呋喃西林

聚合酶链扩增技术用于药品中沙门菌的快速检查被引量：4: 2015年; 目的：由于中国药典中规定的沙门菌检查采用微生物培养法,其操作繁琐、培养周期长,本研究拟建立一种快速定性检测沙门菌的方法以替代药典中繁琐耗时的微生物培养法。方法：取10 m L含动物类药材的口服制剂,分别加入0.096~96 cfu的沙门菌,同时以大肠埃希菌作为干扰对照菌,设置沙门菌污染组、大肠埃希菌污染组、沙门菌及大肠埃希菌混合污染组及阴性对照组共4个实验组,采用多重聚合酶链扩增技术（PCR）对供试品溶液进行扩增检测,分别考察该方法对沙门菌检出的专属性、准确性、灵敏度以及适用性。结果：所建立的方法检验周期短,仅需30小时;专属性好,能准确区分沙门菌与干扰对照菌;结果准确,检测结果与药典方法检验结果一致;灵敏度高,最低检测限为1 cfu。结论：本方法便捷高效、结果准确,可为药品检验中的沙门菌检查提供一种新手段。; 卜莹武海萍张心悦朱逍遥侯晶晶周国华; 关键词：药品检验微生物限度检查聚合酶链反应沙门菌

不同厂家维生素B_(12)注射液的不溶性微粒质量考察被引量：1: 2013年; 目的考察不同厂家批号的维生素B12注射液中不溶性微粒的质量差异。方法用GWF-8JA型微粒分析仪按2010年版《中国药典》光阻法进行测定。结果 164批次样品不溶性微粒检查结果均符合规定,但不同厂家之间存在显著差异。结论所抽样的维生素B12注射液中不溶性微粒质量稳定,检查结果令人满意。; 张心悦武海萍卜莹; 关键词：维生素B12注射液不溶性微粒

色甘酸钠滴眼液的质量评价研究被引量：2: 2017年; 目的:从色甘酸钠滴眼液的溶液颜色、渗透压摩尔浓度、色甘酸钠含量和有关物质等方面开展一系列探索性研究,以期为色甘酸钠滴眼液的安全性和有效性作出更加合理的评价。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则,对色甘酸钠滴眼液的溶液颜色进行目视法和色差计法检查,并测定其渗透压摩尔浓度;采用高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液中色甘酸钠的含量,并与现行药典标准的紫外吸收系数法测定结果比较;在含量测定色谱条件下对13批次样品的有关物质相对含量进行测定。结果:色甘酸钠滴眼液的溶液颜色与性状描述的"无色或几乎无色"不符;渗透压摩尔浓度的测定结果显示,13批次样品中有10批次样品达不到等渗要求;含量测定结果表明:HPLC法测得的色甘酸钠含量略低于UV法所测含量;有关物质测定结果显示:色甘酸钠滴眼液的杂质相对含量总体较低,但随着贮藏时间的延长,杂质相对含量会增大。结论:色甘酸钠滴眼液现行质量标准性状描述不准确,缺乏渗透压摩尔浓度检查项,紫外吸收系数法测定色甘酸钠含量专属性差,易受干扰,不能有效地控制产品内在质量,建议修订质量标准。; 金丽张晓丹杭娟张心悦卜莹; 关键词：色甘酸钠滴眼液色甘酸钠 HPLC

张心悦

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