尤晓明
- 作品数：14 被引量：130H指数：5
- 供职机构：苏州大学附属第一医院更多>>
- 发文基金：苏州市科技发展计划苏州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学经济管理更多>>
- 全流程信息化管理在药物Ⅰ期临床试验中的探索应用被引量：24
- 2017年
- 药物Ⅰ期临床试验是新药研发中临床阶段的第一步,其数据的准确性、可靠性、可溯源性至关重要。本院引进Abs Studio-Ⅰ软件,结合本院临床试验的需求与经验,对软件的模块功能进行优化与实践,初步建立了本院药物Ⅰ期临床试验全流程信息管理系统,可实现实时记录试验过程、结构化完整转译方案、自动扫描核对样本、嵌合医院信息系统(HIS)、在线开单、数据有痕修改与管理、多用户远程登录监管等功能。该系统的应用能提升药物Ⅰ期临床试验的实施质量,增强受试者的依从性,提高研究者工作效率,同时加大研究机构对临床试验过程的监管力度。
- 易玲张华钱丽芳黄晨蓉尤晓明缪丽燕
- 关键词：信息系统条形码系统
- 静脉用药调配中心洁净室环境动态监测实践被引量：8
- 2015年
- 目的:建立静脉用药调配中心洁净室环境动态监测方法。方法:应用营养琼脂培养皿、空气浮游菌采样器及尘埃粒子检测仪对洁净室物体表面微生物、空气浮游菌及悬浮粒子进行动态监测。结果:通过对洁净环境的动态监测并进行评估,指导操作人员规范操作,保证静脉药物调配环境符合要求。结论:该方法可操作性强、结果可靠,可用于静脉用药调配中心洁净环境的动态监测。
- 沈国荣冉晓军李芸郁文刘尤晓明包健安缪丽燕
- 关键词：静脉用药调配中心动态监测
- 基于aPaaS的临床研究SPO质量管理方法及系统
- 本发明涉及一种基于aPaaS的临床研究SPO质量管理方法及系统，属于计算机领域。该方法包括以下步骤：S1：确立临床研究的SPO质量维度要素，即项目的结构S、过程P、结果O三维度上的质量要素模块；S2：构建aPaaS平台上...
- 易玲缪丽燕张华虞勋刘亚军尤晓明钱丽芳石建
- 静脉用药调配中心洁净室环境动态监测实践
- 目的:建立静脉用药调配中心洁净室环境动态监测方法。方法:应用营养琼脂培养皿、空气浮游菌采样器及尘埃粒子检测仪对洁净室物体表面微生物、空气浮游菌及悬浮粒子进行动态监测。结果:通过对洁净环境的动态监测并进行评估,指导操作人员...
- 沈国荣冉晓军郁文刘李芸尤晓明包健安
- 关键词：静脉用药调配中心动态监测
- 文献传递
- 基于PaaS的临床试验多级质量管理云模式探索
- 2023年
- 目的:探索医院临床试验质量管理的数字化发展新模式,提升管理效率、提高试验质量。方法:基于“平台即服务”(下称“PaaS”)模式,采用零代码平台,优化架构、按需设计、部署功能软件,搭建专属的临床试验质量管理轻量型信息系统,形成多层级、实时交互的管理模式。结果:医院临床试验机构成功自主构建上述系统,从试验的“结构(S)-过程(P)-结果(O)”特征进行基于风险的质量管理,形成“项目组-临床科室-机构办”三位一体的临床试验多级管理云模式,使试验各方的相关人员均能通过手机等移动终端实时、快速地了解项目的实施进度并进行沟通,有助于加强科室对临床研究的管理,有序开展、加速入组,落实多级质控,同时强化人员联系、减轻机构工作量、提升管理效力,有效提升项目质量。结论:借助互联网云平台PaaS模式,医院临床试验机构可独立、经济、快速地构建简洁、灵活、适用性强的项目管理信息系统;SPO精简管理有助于快速把控项目风险。该探索为医院管理与临床研究的数字化发展提供了积极借鉴。
- 易玲虞勋刘亚军石建尤晓明张华缪丽燕
- 关键词：质量管理PAAS云服务信息系统
- 基于aPaaS的临床研究SPO质量管理方法及系统
- 本发明涉及一种基于aPaaS的临床研究SPO质量管理方法及系统，属于计算机领域。该方法包括以下步骤：S1：确立临床研究的SPO质量维度要素，即项目的结构S、过程P、结果O三维度上的质量要素模块；S2：构建aPaaS平台上...
- 易玲缪丽燕张华虞勋刘亚军尤晓明钱丽芳石建
- 文献传递
- 依托泊苷、长春地辛和表阿霉素在输液中的配伍稳定性考察被引量：5
- 2016年
- 目的:考察依托泊苷注射液、注射用长春地辛和注射用表阿霉素在输液中的配伍稳定性,为临床给药提供科学依据。方法:将依托泊苷注射液、注射用长春地辛和注射用表阿霉素在500 mL0.9%氯化钠注射液中配伍,分别考察在25℃和4℃的储存条件下,采用高效液相色谱法测定配伍溶液中依托泊苷、长春地辛和表阿霉素的含量并测定溶液的pH值及不溶性微粒的大小。结果:依托泊苷注射液、注射用长春地辛和注射用表阿霉素在25℃和4℃条件下48 h内配伍液pH值及不溶性微粒无明显变化,含量变化小于5%。结论:在25℃和4℃的储存条件下,3种药物在500 mL的生理盐水中稳定性好,临床上可将3种药物配伍使用。
- 石金芳豆兴茹尤晓明沈国荣
- 关键词：依托泊苷长春地辛表阿霉素配伍稳定性
- 智能分拣系统在我院PIVAS中的应用被引量：25
- 2016年
- 目的:介绍我院静脉用药集中调配中心(PIVAS)使用智能分拣系统分拣成品输液的应用情况。方法:从系统运行环境、系统软件设计和系统功能方面介绍我院运用条码扫描技术结合智能分拣机等硬件设备建立的智能分拣系统;通过与人工分拣模式比较对其应用后效果进行评价。结果:我院使用的智能分拣系统具有分拣批次选择、智能分拣排料和信息追溯管理等功能。与人工分拣比较,智能分拣模式下工作人员由7人减少为2人。两种模式下3个月分拣内差总计分别为591、6次,降幅达99.0%;日均分拣内差分别为6.57、0.07次,降幅达98.9%。结论:该系统运行稳定、分拣准确;与人工分拣比较,其减少了分拣差错,提高了工作效率,降低了分拣强度。
- 尤晓明李轶郁文刘冉晓军沈国荣包健安
- 关键词：静脉用药调配中心
- Ⅰ期临床试验及生物等效性试验中网络信息管理系统与传统纸质管理体系的比较(英文)被引量：1
- 2018年
- 本课题以Ⅰ期临床试验及生物等效性试验为对象,通过本院研究者的调研评分和对既往应用数据的回溯分析来对比考察传统的纸质管理体系(PBMS)和基于网络的信息管理系统(WBMS)在临床研究中的实际作用及影响,并探索WBMS的优势与不足、机遇与挑战。结果发现,与PBMS相比, WBMS确有更好的客观性、准确性、一致性,并能避免人为引起的差错;然而,在我国现阶段,它亦存在系统设施花费高、系统配置不够灵活、系统操作高度依赖网络等不足,且我国目前信息化管理的相关法律法规不够完善。综上所述,我们提出PBMS和WBMS两种系统互补式的应用可能是现阶段提高临床试验质量的积极可行途径。本研究有助于促进临床研究信息化管理系统的完善,并为探求通过信息化管理来提高临床试验质量的各机构与组织提供重要参考与经验借鉴。
- 易玲张华程思民尤晓明钱丽芳黄晨蓉缪丽燕
- 关键词：管理信息系统网络信息管理系统生物等效性
- 泛知情同意的发展现状与思考被引量：3
- 2022年
- 随着大数据时代的来临,泛知情同意这一新的知情模式逐渐走入公众视野。泛知情同意既能保障医学研究中研究参与者的基本权益,又能为医学科研人员采集生物样本或获取医疗数据用于未来研究提供一种获得预先知情同意的方案,但同时也面临着伦理、个人信息保护等方面的挑战。根据国内外泛知情同意发展现状与相关法规,我国泛知情同意在实施过程中应注意信息披露、授权后研究参与者的再联系、医疗数据的共享与个人身份识别信息的保护以及伦理审查等问题。为了更合理地开展泛知情同意,研究者与相关管理部门应不断规范泛知情同意书的撰写、提高社区参与度、加强法律监管等。
- 袁劲杰张华石建钱菊易玲钱丽芳尤晓明缪丽燕
- 关键词：知情同意伦理学
