韩明亮
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- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
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- 对基层医疗器械经营问题的几点思考
- 2008年
- 2007年,北京市药品监督管理局房山分局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法规规定,对辖区内的医疗器械经营企业组织实施了各类专项检查、日常监督检查,进一步规范了医疗器械经营企业的经营行为,有效保障了辖区内人民群众的用械安全。检查中也暴露出了当前医疗器械流通市场存在的一些突出问题,该文对这些问题进行了描述分析,提出了解决的方法。
- 韩明亮
- 利用信息化手段提高药械日常监管效率
- 2011年
- 目的通过对药品监督日常监管工作的调查研究,发现其存在的问题,提出解决策略。方法深入分析在日常监管工作及调查研究中发现的问题,对日常监管信息进行整合和分析评价,并以此指导监管工作,从而提高监管效能。结果调查研究显示,各类监管数据信息分散而独立,得不到有效利用,监管工作针对性、靶向性不强,监管风险增大,有限的监管资源得不到充分利用。结论日常监管效率的提高应该整合"三品一械"日常监管数据资源,对监管工作完成情况进行检查、量化和评估,实现风险管理功能,辅助降低监管风险,对监管情况、市场问题进行统计分析,增强工作的针对性、靶向性,提高监管的科学性和有效性。
- 韩明亮陈叔佑
- 关键词：药品监管
