目的 为提高雷公藤质量控制水平,建立同时测定雷公藤药材及制剂雷公藤多苷片中7个成分的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker,QAMS)方法。方法 采用HPLC法,以雷酚内酯为参照物,计算其它6种成分雷公藤甲素、雷公藤内酯酮、雷公藤晋碱、雷公藤次碱、雷公藤红素和雷公藤内酯甲的相对校正因子(fk/s),并对fk/s进行耐用性考察。搜集不同产地、厂家及不同批号的9批雷公藤药材和10批雷公藤多苷片,分别采用外标法和QAMS法测定7个成分含量,比较两者的差异。结果 各个成分的fk/s重复性良好,对19批样品运用QAMS法和外标法得到的各成分含量无显著性差异(相对平均偏差<3%);不同厂家、不同批号及不同产地来源的雷公藤多苷片及雷公藤药材中7个成分含量均存在较大差异,说明应提高雷公藤中药的质量控制标准。结论 所建立的QAMS法准确性高,可用于雷公藤药材及其相关制剂的多成分同时定量分析,为雷公藤中药的全面质量控制提供方法参考。
目的 白芍中药产品种类繁多,为提高白芍的质量控制水平,建立同时测定白芍药材及制剂中9个成分的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker, QAMS)方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以芍药苷为参照物,计算其他8种成分没食子酸、羟基芍药苷、儿茶素、芍药内酯苷、没食子酰芍药苷、五没食子酰葡萄糖、苯甲酸和苯甲酰芍药苷的相对校正因子(fk/s),并对fk/s进行耐用性考察。收集18批不同产地来源的白芍药材及其炮制品以及不同批号的白芍总苷胶囊,分别采用外标法和QAMS法测定9个成分含量,比较两者的差异,验证QAMS法的可行性和准确性。结果 各个成分的fk/s重复性良好,对18批样品运用QAMS法和外标法检测得到的各成分含量无显著性差异(RSD<4%);不同产地来源及炮制品的白芍药材中9个成分含量均存在较大差异,说明应提高白芍中药的质量控制标准;不同批次间白芍总苷胶囊的主要成分含量差异不大,说明制剂工艺相对稳定。结论 研究所建立的QAMS法准确性高,可用于白芍药材及其相关制剂的多成分同时定量分析,为白芍中药的全面质量控制提供方法参考。
