苏苗
- 作品数：6 被引量：36H指数：2
- 供职机构：扬子江药业集团更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸莫西沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法验证被引量：2
- 2011年
- 目的:建立盐酸莫西沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:用稀释剂Ⅰ将本品原液稀释至20倍,用灵敏度为0.06 EU·ml^(-1)的鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰作用,按拟定标准检验,该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论:本品可用细菌内毒素检查法检查,其细菌内毒素的限值(L)为0.75 EU·mg^(-1)。
- 苏苗路显锋刘江华
- 关键词：细菌内毒素检查
- 头孢卡品酯胶囊微生物限度检查方法验证试验研究
- 2010年
- 按照《中国药典》2005年版二部微生物限度检查方法进行验证试验,建立头孢卡品酯胶囊微生物限度检查方法。该药的细菌计数方法为薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法为平皿法;控制菌(大肠埃希菌)计数方法为薄膜过滤法和培养基稀释法。
- 苏苗王小莉路显锋刘江华
- 关键词：薄膜过滤法平皿法培养基稀释法
- 七叶皂苷钠中大孔吸附树脂残留物限量检查研究被引量：1
- 2008年
- 目的:测定七叶皂苷钠中的大孔吸附树脂残留物是否符合限量要求。方法:采用顶空气相色谱法测定七叶皂苷钠中大孔吸附树脂残留物正己烷、苯、甲苯、苯乙烯、二甲苯、二乙烯苯的含量。结果:正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯分别在4.208～12.624,0.776～2.328,4.816～14.450,4.544～13.630,3.664～10.990,5.088～15.260μg/ml浓度范围内有良好的线性关系;其最低检测限分别为3.3,31.0,48.1,181.7,73.2,101.7ng。本品大孔吸附树脂残留物正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯甚微或未检出。结论:该方法简便可行,重现性好,结果可靠,能使6种溶剂在同一个色谱条件下得到很好的分离,从而达到快速检测的目的。
- 刘江华曹燕锋戚苏民苏苗孙海胜
- 关键词：七叶皂苷钠GC
- 一种高效液相色谱法测定替吉奥胶囊有关物质的方法
- 本发明公开了一种替吉奥胶囊的高效液相色谱法测定方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以甲醇为有机相与水相的混合溶剂作为流动相，其中，水相中含有阳离子对试剂。与现有技术相比，本发明的方法可用于替吉奥胶囊的质量控制。
- 刘江华戚苏民周丽英苏苗王琴琴陈俊储结根
- 替吉奥胶囊临床研究进展被引量：33
- 2008年
- 替吉奥胶囊是替加氟及优福定的升级换代产品,其疗效明显优于替加氟、优福定和5-氟尿嘧啶,目前已作为用于治疗胃癌、头颈部癌和多种晚期转移癌等的一线治疗药物。本品毒副作用小,疗效确切,给药方便,可取得良好的效益。
- 刘江华戚苏明陈国俊陆宏国苏苗
- 关键词：胃癌
- 一种高效液相色谱法测定替吉奥胶囊有关物质的方法
- 本发明公开了一种替吉奥胶囊的高效液相色谱法测定方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以甲醇为有机相与水相的混合溶剂作为流动相，其中，水相中含有阳离子对试剂。与现有技术相比，本发明的方法可用于替吉奥胶囊的质量控制。
- 徐浩宇刘江华戚苏民周丽英苏苗王琴琴陈俊储结根
- 文献传递
