陈悦
- 作品数：25 被引量：126H指数：7
- 供职机构：浙江省药品检验所更多>>
- 发文基金：浙江省分析测试基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- 微生物检定法测定替考拉宁及注射用替考拉宁的含量被引量：9
- 2002年
- 目的 建立替考拉宁及其注射用制剂的含量测定方法。方法 管碟法。中国药典Ⅱ号培养基 ,pH 6 .5～ 6 .6 ;pH 6 .0磷酸盐缓冲液 ;检定菌为枯草芽孢杆菌 [CMCC(B) 6 35 0 1];培养温度为 (36± 1)℃ ;培养时间 14～ 16h ;高、低剂量分别为 40和 2 0u·mL-1。结果 抑菌圈大小适中、边缘清晰 ;在 17.17～ 41.91u·mL-1范围内 ,线性关系良好 (r =0 .99996 ) ;重现性好 (RSD=0 .6 % ,n =6 ) ;回收率为 10 0 .2 % (RSD =1.9% ,n =6 )。
- 陈悦汪素岩胡功允
- 关键词：抗生素微生物检定法管碟法替考拉宁
- 高效液相色谱法测定头孢匹罗中2,3-环戊烯并吡啶及有关物质被引量：5
- 2005年
- 目的采用高效液相色谱法测定头孢匹罗中的特定杂质2,3-环戊烯并吡啶及其他杂质.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,用0.02mol·L-1磷酸二氢钠水溶液-乙腈(90:10)(用氢氧化钠试液调节pH值至5.6±0.05)为流动相;流速1.5 mL·min-1;柱温35℃;检测波长265 nm.结果2,3-环戊烯并吡啶峰及其他降解产物峰与头孢匹罗峰有良好的分离;2,3-环戊烯并吡啶在0.25～20.00μg·mL-1浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系;供试品含有关物质含量为0.05%～5%时,质量与峰面积呈良好的线性关系.结论该方法简便高效,灵敏度高,专属性强,可用于头孢匹罗的杂质控制和药物稳定性实验研究.
- 王琼芬陈悦
- 关键词：头孢匹罗高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定盐酸他克林的含量
- 1999年
- HPLC法测定盐酸他克林的含量。采用十八烷基硅烷键合硅胶填充柱，流动相为0.2％磷酸三乙胺溶液－乙腈（80：20，v／v），检测波长为240nm，最低检测浓度为10ng／ml（S／N＝3），在0．5～3．0μg／ml范围内呈良好的线性关系，日内及日间相对标准差均小于2．0％。
- 陈悦
- 关键词：HPLC
- 盐酸环丙沙星制剂中细菌数检测方法的探讨被引量：2
- 1998年
- 采用离心沉淀或薄膜过滤等灭活方法，通过加菌对比计算盐酸环丙沙星中的细菌数回收率，进一步证明了盐酸环丙沙星由于其强抗菌的作用。
- 陈我菊杜芸陈悦江元培
- 关键词：盐酸环丙沙星制剂
- HPLC-ELSD法测定β-内酰胺类抗生素注射剂中精氨酸的含量被引量：7
- 2008年
- 目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）分析β-内酰胺类抗生素注射用制剂中精氨酸的含量。方法采用Agilent Zorbax SB-C18（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，流动相为0.1％三氟乙酸溶液：乙腈（80：20），流速为0.8ml／min，漂移管温度为45℃，雾化气体压力为3.5bar。结果供试品中精氨酸与抗生素主药及相关杂质分离良好，在10.27-314μg／ml的范围内呈较好的线性关系（r=0.99986），在盐酸头孢吡肟中的平均回收率为101.5％,RSD为2.1％（n=9）；在氨曲南中的平均回收率为97．8％，RSD为1．8％（n=9）；在头孢拉定中的平均回收率为95．6％，RSD为1．9％（n=9）。以注射用盐酸头孢吡肟为例进行重复性试验，结果测得含精氨酸均值为37．0％，RSD为1．9％（n=9），灵敏度试验测得方法的检测限和定量限分别为2和10μg／ml。结论本法专属、快捷，结果准确，重现性好，可以作为部分p内酰胺类抗生素注射用制剂中添加的活性物质精氨酸的含量测定方法。
- 谢选亮陈悦
- 关键词：Β-内酰胺类抗生素精氨酸高效液相色谱法蒸发光散射检测器
- HPLC面积归一化法测定有关物质的弊端被引量：3
- 2003年
- 本文旨在用具体实例揭示HPLC面积归一化法测定有关物质可能出现的明显谬误。
近期笔者按试行标准对黑龙江某制药公司生产的盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的有关物质进行检查。该制剂规格为250ml，洛美沙星0.3g，葡萄糖12.5g。其有关物质检查项具体方法为：取本品，加流动相分别制成每1ml中含洛美沙星1.0mg的供试品溶液和每1ml中含10μg的对照溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠—磷酸二氢钾混合溶液(取庚烷磺酸钠26.3mg，磷酸二氢钾2.45g，加水溶解并稀释至1000ml)—甲醇—磷酸(49:51:0.7)为流动相；检测波长为287nm。理论板数按洛美沙星峰计算应不低于2500。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高为记录仪满量程的10％；再准确量取供试品溶液10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0％。……
- 陈悦陈镇生
- 关键词：HPLC盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
- 反相HPLC分析硫氰酸红霉素的相关物质及主组分含量
- 与多数已报道的分析大环内酯类红霉素族衍生物的色谱分析方法不同，本实验采用高pH值低离子强度的反相色谱法对硫氰酸红霉素原料药进行了分离，利用最常用的可变波长紫外检测器测定其有效成分主组分红霉素A、次组分红霉素B，C以及其他...
- 陈悦
- 关键词：硫氰酸红霉素药物分析
- 文献传递
- HPLC-ELSD法分析硫酸阿司米星含量及有关物质被引量：3
- 2006年
- 目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测法分析硫酸阿司米星含量及其有关物质。方法:采用 Agilent Zorbax SB～C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为0.2mol·L^(-1)三氟乙酸溶液-甲醇(95:5),流速为1.0mL·min^(-1),漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350kPa。结果:硫酸阿司米星和杂质分离良好,在30.00～1195.80μg·mL^(-1)的浓度范围内呈较好的线性关系(r=0.9989),重复性试验 RSD=0.84%,检测限和定量限分别为2μg·mL^(-1)和5μg·mL^(-1)。结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好。
- 洪利娅陈悦陈贵斌周明昊
- 关键词：高效液相色谱法蒸发光散射检测器
- HPLC法测定valrubicin膀胱滴注液的含量及有关物质被引量：1
- 2007年
- 目的建立合适的高效液相色谱法测定valrubicin膀胱滴注液中valrubicin的含量及有关物质。方法采用岛津Shim-packVP-ODS色谱柱;流动相为0.015mol/L磷酸溶液(取磷酸1ml,加水稀释至1000ml):乙腈(43:57);柱温35℃;检测波长254nm;流速1.5ml/min。结果主药与杂质和或降解产物良好分离,空白油辅料无干扰。以本法检测样品中所含0.05%～10%范围的有关物质,其线性关系良好;在0.01～1.18mg/ml范围内valrubicin浓度与峰面积呈良好的线性关系,适合于含量测定。有关物质检测的LOD为0.1μg/ml,相当于可检出所有浓度低至0.01%的杂质和或降解产物。有关物质检测结果重复性好;含量测定重复性试验测得valrubicin平均含量为96.8%(RSD=0.34%,n=9)。Valrubicin含量测定的平均回收率为100.5%(RSD=0.4%,n=9)。结论本法色谱性能明显优于USP个论方法,专属性强,更适用于valrubicin膀胱滴注液的含量测定和有关物质检测。
- 陈悦潘琦
- 关键词：高效液相色谱法
- 盐酸丁咯地尔原料药中残留溶剂检测方法的研究被引量：3
- 2008年
- 目的:建立盐酸丁咯地尔原料药残留溶剂检查的质控分析方法。方法:采用毛细管柱顶空进样气相色谱程序升温法测定。色谱柱为 HP—FFAP 弹性石英毛细管柱(以聚乙二醇为固定液,25.0 m×0.320mm×0.5μm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度45℃,保持12 min,再以12℃·min^(-1)的升温速率升至165℃,维持3min^(-1);载气:高纯度氮气;流速:1.0 mL·min^(-1)。顶空进样,平衡温度:85℃,平衡时间:30 min,进样体积:1.0 mL。以水为溶解介质;以丁酮为内标物。结果:被测各溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系;方法的精密度良好;回收率较为理想。结论:该法适用于盐酸丁咯地尔原料药的残留溶剂检测。
- 陈悦冯婧
- 关键词：盐酸丁咯地尔残留溶剂气相色谱法顶空进样毛细管色谱柱
