郑青山 作品数:179 被引量:2,578 H指数:18 供职机构: 上海中医药大学 更多>> 发文基金: 国家科技支撑计划 上海市教育委员会重点学科基金 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 自动化与计算机技术 文化科学 理学 更多>>
新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑 被引量:16 2019年 群体药动学/药效学研究以及基于此之上的量效关系研究已成为新药研发与监管的工具与重要组成部分。将其有机地嵌入新药研发和评审过程中,将能够使研发和评审更为高效,并回答一些传统药动学/药效学无法回答的问题。作为专家共识,本文对群体药动学/药效学研究在新药研发与评审中的应用、试验设计、模型分析方法、分析结果的质量控制与研究报告内容进行了论述。作者们期望本文能为群体药动学/药效学研究在我国新药研发中的应用提供积极有益的参考。 马广立 许羚 陈锐 陈渊成 赵维 刘东阳 焦正 李健 季双敏 李丽 李良 王玉珠 杨进波 王亚宁 孙鹤 胡蓓 郑青山 卢炜关键词:新药研发 定量药理学 群体药动学 药效学 量效关系 药动药效学定量方法在心血管药物中的应用研究 黄晓辉 李俊 郑青山 唐松涛 李禄金 谢海棠 杨维维 孙彤 王夏芹 陈纭 王钦 李见春 杨娟 黄继汉 王鲲 该项目系统地、综合地、创新地应用PK-PD模型、群体PK/PD模型、临床试验模拟等各种药动药效定量方法,对抗高血压、抗凝抗血小板、调脂药物三类药物的代表性药物进行应用基础和临床应用研究,为临床合理用药直接应用研究的给药方...关键词:关键词:临床合理用药 药物治疗 药代动力学和药效动力学中数学建模与模拟的基本原理(1) 被引量:12 2007年 数学建模与模拟(modeling and simulation,M&S)是药代动力学(药动学)与药效动力学(药效学)中重要的定量研究方法,在研究药物的处置和作用的机理、治疗药物监测及新药开发中发挥越来越重要的作用。但目前国内该领域的研究尚不多,有待大力发展。另外,M&S涉及的数学知识较多,造成研究者阅读文献和实际应用的困难。本系列文章简要介绍M&S的一些基本概念及重要原理,供读者参考。本部分着重说明了数学模型的定义、特点、分类,以及建模解决实际问题的基本思路。 黄晓晖 史军 李俊 谢海棠 郑青山 孙瑞元关键词:药代动力学 药效动力学 数学模型 乌司他丁人体耐受性试验 被引量:4 2007年 目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围。方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U/d,每日3次,连续7 d。结果:单次给药安全剂量最大为120万U/d,多次给药安全剂量最大为90万U/d。结论:注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的。 吴成义 肖峰 干磊 徐强 余晓琪 史礼 郑青山 孙瑞元 魏伟关键词:乌司他丁 耐受性试验 基于模型的药效定量评价方法 多个同类研究结果的综合分析(如Meta分析)有时会受到多因素的挑战,国际提倡'基于模型的Meta分析(model based meta analysis,MBMA)'。这种方法能够提供更多的信息,且有模拟和预测的功能,是... 郑青山文献传递 酸枣仁、肉桂和硝苯地平联用对自发性高血压大鼠的降压作用及其安全性评价 目的:观察中药酸枣仁、肉桂和硝苯地平联用对自发性高血压大鼠的降压作用并对其安全性进行评价。方法:在给药前、给药后3d、7d、10d、14d,测自发性高血压大鼠的收缩压、舒张压。用药前后每周测大鼠的体重和摄食量,连续用药3... 黄继汉 李见春 王小晨 郑青山关键词:酸枣仁 肉桂 硝苯地平 自发性高血压大鼠 降压作用 安全性评价 文献传递 布他比妥,醋氨酚和咖啡因的联合镇痛作用及其历时性变化 1999年 目的 观察布他比妥,醋氨酚和咖啡因联用的历时性镇痛作用.方法 选用大鼠和小鼠两种动物,通过甩尾法、热板法和尾尖部压痛法等试验,设大剂量,中剂量和小剂量,并设对照组 (氨酚待因组和溶剂对照组),观察布他比妥,醋氨酚和咖啡因联用的镇痛作用,其联用比例约为1.25:8.1:1.结果 小鼠联用剂量在53~107mg·ke^(-1)(ig)和大鼠在84~42mg·kg^(-1)(ig)范围内,联合镇痛作用与氨酚待因(小鼠73mg·kg^(-1)(ig);大鼠57mg·kg^(-1),(ig)相当;小剂量组弱于氨酚待因组.在用药30min已有镇痛作用,在用药1h达高峰,2h后作用明显降低,4h时作用已消失.大、中剂量组与小剂量组间呈现一定的量效关系.结论 布他比妥,醋氨酚和咖啡因联用具有较强的镇痛作用,其作用潜伏期为0.5h,药效达峰为服药后1h,作用时程小于4h. 杨会杰 郑青山关键词:醋氨酚 咖啡因 药物联合治疗 镇痛作用 药代动力学非房室模型终末段半衰期的算法研究 被引量:5 2013年 目的:评价非房室模型终末段半衰期(t1/2z)不同计算方法的准确度和精密度,为t1/2z算法优选提供依据。方法:在不同个体间变异(CV,CV=15%,25%,35%)下,用静注二室房室模型参数进行数据模拟,分别获得1000个受试者完整时间与浓度(C-T)曲线数据,再按样本量(N,N=15,25,35,45)用Bootstrap方法抽样1000次,最后获得12个数据集,用4种方法(5点法,4点法,6点法,全点法)计算每个数据集消除相不同点时的t1/2z,其结果的均值与真值(静注二室模型的消除半衰期)比较作为准确度,其标准差大小作为稳定性。结果:当C-T曲线消除相有4个点时,5点法计算值最准确且较为稳定,而6点法最为稳定;当消除相3点时,4点法计算值准确度最高且较为稳定,而6点法最为稳定;消除相2点时,4种方法准确度稳定性皆低。结论:消除相有效浓度点应至少3点,5点法和4点法计算t1/2z较为合理。 陈潮 许羚 郑青山关键词:药代动力学 中医药辨治稳定性冠心病的病、证、症-疗效-用药规律的真实世界研究 被引量:6 2023年 目的基于真实世界探讨中医药辨治稳定性冠心病患者的病-疗效-用药、证-疗效-用药、症-疗效-用药规律。方法建立中医诊疗信息数据库,在维持原西医治疗不变的基础上,对来自全国不同地域的中医专家辨治稳定性冠心病患者的过程进行1~2周的跟踪和记录。统计治疗前纳入患者的证候要素及证候类型分布,于治疗前后进行中医证候积分评价,并以治疗后中医证候积分改善率≥50%为中医证候积分有效病例。治疗前后采用欧洲五维健康量表[包括五维健康描述系统(EQ-5D)评分、视觉模拟(EQ-VAS)评分]评价患者健康状况,并以治疗后EQ-VAS评分改善率>10%为有效病例。选取冠心病的典型症状胸痛并记录发作情况进行中药联合应用的效应分析。结果纳入2046例患者,其中2003例患者有明确的证候要素诊断,1998例患者有明确的证候类型诊断,1953例患者有完整中医证候积分数据,1954例患者符合EQ-5D评分分析标准,1906例患者符合EQ-VAS评分分析标准,1826例患者有胸痛发作次数记录。治疗前中医证候要素分布前三位为血瘀(1793例、89.5%)、气虚(1651例、82.4%)、痰浊(1428例、71.3%),中医证候类型分布前三位为气虚血瘀(450例、22.5%)、痰瘀互结(285例、14.3%)、气虚痰瘀(233例、11.7%)。治疗后符合中医证候积分有效标准的患者共672例,在气虚血瘀、痰瘀互结、气虚痰瘀证中有效病例的占比分别为37.5%、30.2%、33.0%。符合EQ-VAS评分有效标准的患者共707例,使用频率前三位中药为丹参(484例,68.5%)、茯苓(420例,59.4%)、川芎(375例,53.0%)。胸痛症状消失的患者共306例,使用频率前三位中药为丹参(207例,67.6%)、茯苓(196例,64.1%)、半夏(162例,52.9%)。有胸痛发作次数记录的患者使用频率较高(>10%)的中药共计34种,合用指数(CI值)前六位中药为丹参(0.306)、茯苓(0.264)、川芎(0.226)、半夏(0.221)、陈皮(0.207)、赤芍(0.205)。34种� 毕颖斐 王贤良 王聪 于潇涵 熊可 王时望 贺晓旭 赵晶珊 赵志强 郑青山 毛静远 张伯礼关键词:稳定性冠心病 健康状况评价 用药规律 大型药理学计算软件DAS的功能介绍 本文介绍一种大型药理学计算软件DAS的功能。本软件最大限度地覆盖了药理学所涉及的各种计算。除统计分析外,还包括药代动力学,药效动力学,药物相互作用动力学,时间药理学,动物剂量换算,急性毒性和长期毒性试验,生物利用度分析等... 陈志扬 郑青山 孙瑞元文献传递