胡士高 作品数:23 被引量:69 H指数:5 供职机构: 安徽省药品审评认证中心 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 经济管理 理学 更多>>
2009年安徽省药品生产企业GMP认证缺陷项目分析 被引量:4 2011年 该文通过对2009年我省药品生产企业GMP认证现场检查中出现的主要缺陷项目进行分析,找出该省药品生产企业实施GMP的薄弱环节,为进一步加强GMP技术监督提供建议。 胡士高 储德全关键词:GMP认证 在体单向灌流法研究加巴喷丁的大鼠肠吸收 2012年 采用在体单向灌流法考察加巴喷丁的大鼠肠吸收特性。结果表明,加巴喷丁在小肠各段(十二指肠段、空肠段和回肠段)和结肠均有吸收。低、中浓度(1和10 mmol/L)时药物在小肠各段的吸收速率常数(Ka)和有效渗透系数(Peff)显著大于结肠段(P<0.05),高浓度(50 mmol/L)时十二指肠段的吸收显著大于结肠段(P<0.05)。加巴喷丁浓度对其在小肠各段的吸收有显著影响,低浓度组小肠各段药物的Ka和Peff显著大于高浓度组(P<0.05),而药物浓度对结肠段的吸收无显著影响。 王凤娟 胡士高 包泳初 陈庆华关键词:加巴喷丁 肠吸收 结构确证中应关注的一些问题 被引量:1 2008年 药物的结构确证研究是药物研发的基础,不论是新药还是仿制药,都必需先明确其结构。在审评过程中我们评价的关注点一般包括:结构确证方案设计的合理性,是否对化合物所有要素进行了考虑;研究内容设置的全面性,所有的结构特征是否已被确证;分析方法选择的正确性,所用方法能否针对性地解决结构问题。下面就结构研究过程中存在和需关注的一些问题从五个方面进行探讨。 宁黎丽 胡士高关键词:化合物结构 药物分析 盐酸司他斯汀分散片的处方工艺研究 被引量:3 2012年 目的采用L9(34)正交设计研究盐酸司他斯汀分散片的处方工艺,优选最佳处方工艺。方法采用湿法制粒压片优选工艺条件,以微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠用量为考察因素,以分散片的分散时间和10 min溶出度为考察指标,优选最佳处方组成。结果优选出的最佳处方为微晶纤维素用量40%、聚乙烯吡咯烷酮2%、羧甲基淀粉钠10%,所制备的片剂与普通片比较,溶出速度更快。结论通过研究筛选出了合适的盐酸司他斯汀分散片处方工艺。 蒋叔霏 胡士高 孙备关键词:盐酸司他斯汀 分散片 正交设计 4-(4-氟苯)-2-环丙基-3-喹啉羧酸乙酯的合成 本文研究新型降血脂药物的重要中间体-4-(4-氟苯)-2-环丙基-3-喹啉羧酸乙酯的合成方法和实验研究. 黄庆云 贾承胜 胡士高 吴俊关键词:降血脂药物 中间体合成 文献传递 HPLC法测定头孢克洛胶囊含量 被引量:1 2007年 目的:建立HPLC法测定头孢克洛胶囊含量。方法:色谱柱:Cosmosil ODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:磷酸二氢钾溶液-乙腈(90:10),流速:1mL/min,检测波长:254nm,进样量20μL。结果:头孢克洛在0.0564~0.2820g/L浓度范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.26%,RSD为0.81%(n=9)。结论:该方法快速、灵敏、准确、可靠,适用于头孢克洛胶囊的含量测定。 黄凤君 胡士高 吕凌关键词:头孢克洛胶囊 高效液相色谱 盐酸司他斯汀片治疗常年性变应性鼻炎的疗效分析 被引量:2 2010年 目的观察盐酸司他斯汀片对常年性变应性鼻炎的临床疗效。方法随机双盲双模拟平行对照临床试验,实际纳入试验组19例,对照组20例。试验组(盐酸司他斯汀,1.0 mg)及对照组(富马酸氯马斯汀片,1.0 mg),两组均每天服药2次、模拟片1片,均连服14 d。在服药第7天、第14天观察治疗前后两组的疗效。结果两组均能有效控制和改善病情,试验组与对照组的总有效率均为65%,两组间差异无显著性。结论盐酸司他斯汀片治疗常年性变应性鼻炎临床疗效确切,与富马酸氯马斯汀疗效相当。 刘燕 潘发明 胡士高 蒋淑飞关键词:盐酸司他斯汀 常年性变应性鼻炎 临床疗效分析 高效液相色谱法测定福多司坦胶囊的有关物质 被引量:4 2007年 目的建立一种高效液相色谱法测定福多司坦胶囊的有关物质。方法用ODSC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),0.1mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.1%戊烷磺酸钠):乙腈=95∶5作为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长210nm。结果福多司坦的最低检出限为4ng,福多司坦与各杂质峰分离良好。结论该方法操作简便、专属性强,可用于福多司坦胶囊的质量控制。 胡士高关键词:福多司坦 高效液相色谱法 气相色谱法测定盐酸美金刚的有关物质 被引量:3 2008年 目的:应用气相色谱法测定盐酸美金刚原料药的有关物质。方法:使用毛细管柱 Sil cp-24(30 m×0.32 mm,0.25μm),程序升温(初始温度120℃,保持15 min,再以60 ℃·min^(-1)的升温速率升至240℃,保持1min);载气:氮气(恒流);进样口温度:240℃;FID 检测器温度:280 ℃。结果:杂质与主成分能完全分离,最低检测量为2 ng。结论:方法可靠,简单可行,可用于质量控制。 吕凌 孔祥泰 路小东 柏俊 胡士高关键词:气相色谱法 盐酸美金刚 复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁的释放度的测定 被引量:1 2006年 目的建立复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁的释放度测定方法。方法以0.1 mo.lL-1盐酸溶液1 000 m l为溶出介质,转速为100 r.m in-1,溶出量采用比色法测定。结果本品中硫酸亚铁的释放符合H iguch i释药方程,并与国外上市的同规格产品Ferrograde Folic一致。结论符合中国药典2000版附录X I X D关于缓释制剂的相关规定。 柏俊 胡士高 李珠婧 王贺关键词:硫酸亚铁 释放度