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荧光定量PCR测定HBVDNA的不确定度评定与应用被引量：13: 2007年; 目的对荧光定量 PCR(FQ-PCR)测定 HBV DNA 测量不确定度进行评定,并探讨其应用价值。方法通过对 FQ-PCR 检测 HBV DNA 测量过程的分析,确定并简化测量不确定度的来源;采用不确定度 A 类评定方法以及不确定度 B 类评定方法,量化各不确定度分量;确定合成不确定度与扩展不确定度。结果测量不确定度来源主要有:批内重复性、批间重复性和方法偏倚等因素。FQ-PCR 测定 HBV DNA 的扩展不确定度 U=0.62(k=1.96,n=2);在各不确定度分量中,由方法偏倚导致的不确定度所占比重最大。结论 FQ-PCR 测定 HBV DNA 引入扩展不确定度使结果具有可比性,同时可作为乙型肝炎患者抗病毒治疗疗效判断和质控物浓度选择的依据。; 沈伟锋丁韧烨杨清萍邵平扬; 关键词：不确定度聚合酶链反应 DNA

多重荧光定量RT-PCR快速甄别手足口病病原体的方法研究被引量：1: 2017年; 手足口病（Hand foot and mouth disease HFMD）是由肠道病毒引起的儿童传染病,多发于5岁以下儿童.引起手足口病的肠道病毒种类多,目前以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）为主要流行毒株.流行毒株常交替改变,患儿感染后产生的相应抗体不具有交叉保护性,这是手足口病呈反复流行的主要原因.手足口病的早期诊断、治疗与隔离是控制流行的有效手段.; 沈伟锋邵平扬殷新光谢新生邹洪兴虞玲华吕青山; 关键词：手足口病肠道病毒感染逆转录聚合酶链反应

Tfh、Tfr及N-末端脑钠肽前体在不完全川崎病诊治中的表达被引量：2: 2021年; 目的分析滤泡辅助T细胞(Tfh)、滤泡调节性T细胞(Tfr)及N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)对不完全川崎病(IKD)的诊断作用及对丙种球蛋白联合阿司匹林治疗后的疗效预测作用。方法选取2014年1月至2019年12月于嘉兴市第一医院接受治疗的272例川崎病患儿为研究对象,按照诊断标准分为完全川崎病组(CKD组)和不完全川崎病组(IKD组),经丙种球蛋白联合阿司匹林治疗后分析各组临床效果、Tfh、Tfr及其他实验室生化指标变化。结果CKD组患儿治疗后总有效率为95.11%,IKD组总有效率为95.45%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.016,P>0.05);IKD组临床症状消退时间(发热、黏膜充血、皮疹、手足肿胀、淋巴结肿大)短于CKD组,差异有统计学意义(t值分别为7.037、5.421、4.117、5.824、6.126,P<0.05);治疗前,CKD组冠状动脉损伤(CAL)发生率低于IKD组,差异有统计学意义(χ^(2)=25.936,P<0.05),治疗后CAL发生率组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,IKD组伴CAL患儿NT-proBNP、Tfh细胞比率及Tfh/Tfr高于CKD组伴CAL患儿,Tfr比率低于CKD组伴CAL患儿,差异均有统计学意义(t值分别为11.336、5.891、18.613、4.221,P<0.05);治疗前Tfh比率、Tfh/Tfr及NT-proBNP对IKD具有较高的诊断价值(曲线下面积分别为0.736、0.731、0.747,P<0.05);COX回归模型结果显示,Tfh比率、Tfh/Tfr及NT-proBNP是IKD合并CAL的影响因素,其OR值及95%CI分别为1.792(1.204~7.552)、2.334(1.745~6.032)、2.072(1.690~8.444),P<0.05。结论NT-proBNP、Tfh比率及Tfh/Tfr对IKD具有较高的诊断作用,且为阿司匹林联合丙种球蛋白治疗IKD伴CAL的影响因素,建议进一步深入临床研究。; 纪小琳沈伟锋汤冬梅施佳卿; 关键词：川崎病阿司匹林丙种球蛋白

定量检测HBV-DNA结果不确定度报告模型的建立及临床应用评价被引量：3: 2011年; 目的建立定量检测HBV-DNA结果的不确定度报告模型,并对其临床应用进行分析评价。方法以国家标准物质作为"正确性质控物",参考NATA颁布的"化学测量结果不确定度评定与报告导则",对A、B两个不同实验室HBV-DNA结果进行不确定度评定,并将测定结果溯源至国家标准物质;建立HBV-DNA结果的不确定度报告模型,HBV-DNA测定结果(χ±U0.95)lg(kIU/L)利用实验室提供的不确定度对HBV-DNA检测结果进行比较分析,评价HBV-DNA测定结果,及其不确定度报告在乙型肝炎患者体内病毒复制水平或临床抗病毒治疗疗效判断中的指导作用。结果 A、B两个实验室测定HBV-DNA国家标准品所得的均值(X珡)不同,实验室A的检测偏倚,差异无统计学意义,而实验室B的检测偏倚差异有统计学意义(P<0.05),对实验室B的检测结果进行校正;实验室A的HBV-DNA不确定度报告:(χ±0.31)lg(kIU/L);实验室B的HBV-DNA不确定度报告:(χ校正±0.41)lg(kIU/L);当前后两次HBV-DNA结果均来自实验室A,则两次结果差值>0.45时差值差异有统计学意义;当前后两次HBV-DNA结果均来自实验室B,则两次结果差值>0.57时差值差异有统计学意义;当前后两次HBV-DNA结果分别来自实验室A和B,则两次结果差值>0.51时差值具有统计学意义。结论同一实验室内或不同实验室间HBV-DNA测定结果进行比较与互认时,引入"不确定度报告"使结果具有可比性;同时有助于临床医师正确进行结果比较以及精确评价患者体内病毒复制水平和临床抗病毒治疗疗效。; 沈伟锋谢新生邵平扬吴建明李红胜丁韧烨杨清萍王宇军; 关键词：不确定度乙型肝炎病毒 HBV-DNA

“HOOK”效应与酶联免疫测定被引量：5: 2001年; 沈伟锋; 关键词：酶联免疫测定 EMIT HOOK效应

定量检测HBV DNA结果的不确定度报告模型的建立及临床应用评价: 目的建立定量检测HBV DNA结果的不确定度报告模型,并对其临床应用进行分析评价。方法以国家标准物质作为"正确性质控物",参考NATA颁布的"化学测量结果不确定度评定与报告导则",对A、B两个不同实验室HBV DNA结果...; 沈伟锋丁韧烨杨清萍王宇军谢新生吴建明邵平扬李红胜; 关键词：DNA 临床应用评价; 文献传递

不同检测系统HBVDNA测定结果的不确定度评定与溯源性研究被引量：4: 2011年; 目的对不同检测系统HBVDNA测定结果进行不确定度评定和量值溯源，探讨不同检测系统HBVDNA测定结果的可比性，为实验室检验结果互认和实验室认可提供实验数据。方法以国家标准物质作为“正确性质控物质”，参考NATA颁布的“化学测量结果不确定度评定与报告导则”，对不同检测系统HBVDNA测定结果的不确定度进行评定，并将结果溯源至国家标准物质；根据CLSI的EP9-A2文件要求，对不同检测系统HBVDNA测定结果进行比对分析和偏差评估，以检测系统偏倚的不确定度（u。）作为判断依据，将t（0.05,v）√ub1^2＋ub2^2作为临床可接受的判断标准，评价不同检测系统HBVDNA测定结果的可比性。结果3个检测系统测定HBVDNA国家标准物质所得的均值（Y）不同，分别为6．15、5．88、6．31，除检测系统A的偏倚无统计学意义（P〉0．05）外，检测系统B、C的偏倚均具有统计学意义（P均〈0．05）；3个检测系统HBVDNA测定结果的扩展不确定度（U）也不同，但均在卫生部临床检验中心室间质量评价中规定的最大允许范围（±0．5）之内。经溯源至国家标准物质后，3个检测系统测定患者样本HBVDNA结果分别为：（5．45±1．23）、（5．55±1．32）、（5．42±1．25）lg（kIU／L），差异具有统计学意义（F=5．63，P〈0．05）。3个检测系统测定结果两两比较显示，检测系统A与C比较，测定结果差异无统计学意义（q=1．85，P〉0．05）；检测系统A与B比较，测定结果差异有统计学意义（q=5．12，P〈0．05）；检测系统B与C比较，测定结果差异有统计学意义（q=6．85，P〈0．05）。3个检测系统中，任意两个检测系统间HBVDNA测定结果的偏差均无统计学意义（P均〉0．05），表明检测系统间测定结果的偏差临床可以接受，测定结果具有可比性。结论当不同实验室HBVDNA检验结果进行比较与互认时，�; 沈伟锋范骏邵平扬胡敏君王兆丰张黎霞丁韧烨杨清萍王宇军; 关键词：不确定度肝炎病毒乙型病毒聚合酶链反应

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