李沫
- 作品数：4 被引量：12H指数：3
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生水利工程自动化与计算机技术更多>>
- 奥扎格雷钠氯化钠/葡萄糖注射液质量分析
- :评价奥扎格雷钠氯化钠注射液和奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量情况.方法:根据法定方法对样品进行全检,对质量标准进行评价；对产品进行探索性研究,包括有关物质、灭菌工艺研究、统计过程控制法对生产企业的工艺过程控制能力的评价、渗...
- 张迪于明孙宽李沫
- 关键词：奥扎格雷钠注射液安全评价
- 奥扎格雷钠氯化钠注射液中特定杂质的研究被引量：4
- 2012年
- 目的:研究奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质。方法:采用HPLC/MS和HPLC法对奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质进行研究,并对44批样品进行测定。结果:初步确定了两个特定杂质的结构,44批样品中杂质Ⅰ的含量为0.06%～0.24%,杂质Ⅱ的含量为0～0.26%。结论:奥扎格雷钠氯化钠注射液中杂质Ⅰ与原料药的合成工艺有关,杂质Ⅱ为制剂中奥扎格雷钠的降解产物。
- 于明张迪李沫孙宽
- 关键词：HPLCMS
- 复方氟尿嘧啶注射液包封率的测定方法研究被引量：3
- 2013年
- 目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法。方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率。色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95:5),检测波长为265nm。结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/m(lr=0.9999,n=6),平均回收率为99.59%(RSD=1.3%,n=9),重复性试验RSD=0.8%(n=6)。结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好。
- 张迪姜梅郭宏伟李沫李尚颖孙苓苓
- 关键词：包封率高效液相色谱法
- 国家评价性抽验卡托普利片质量分析被引量：5
- 2013年
- 目的:对国内不同厂家生产的卡托普利片的质量进行对比研究。方法:采用有关物质、溶出曲线、含量测定等检测方法,综合评价不同生产工艺918批产品的质量。结果:大部分产品的质量符合规定,高湿对有关物质有显著影响,溶出曲线测定结果显示同一厂家不同批次的质量均一性不好。结论:国内卡托普利片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。
- 张迪于明赵霓朱莹李沫李尚颖孙苓苓
- 关键词：卡托普利片溶出曲线
