张鹏
- 作品数：11 被引量：14H指数：3
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程一般工业技术机械工程更多>>
- 无菌医疗器械包装评价标准及要求浅析被引量：7
- 2020年
- 本文重点介绍了国内外无菌医疗器械包装的相关标准的具体内容,,总结了标准中关于无菌医疗器械包装的评价要求,并简要介绍了包装货架有效期和模拟运输验证试验方案的设计,期望能为无菌医疗器械包装的质量控制提供指导。
- 王冬伟张博张磊张鹏韩乃水
- 一种包装集中冲击试验装置及其工作方法
- 本发明公开了一种包装集中冲击试验装置及其工作方法，属于医疗器械检验技术领域，该试验装置包括竖直的直线导轨，直线导轨上活动设置有自由落体释放器，自由落体释放器上设置有冲击头且连接有升降机构，自由落体释放器在升降机构的带动下...
- 张鹏孙海鹏高冉冉
- 文献传递
- 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用
- 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用，主要是通过将样品浸泡丙酮溶液的温度控制在40℃以上，在缩短浸泡时间的同时，分离的PVDC层完整，便于PVDC涂层量检测工作的进行，提高PVDC涂布量检测的工作效率和准确...
- 张磊钱承玉王冬伟范春来张鹏张静熊巍孙海鹏
- 文献传递
- 一种包装集中冲击试验装置
- 本实用新型公开了一种包装集中冲击试验装置，属于医疗器械检验技术领域，该试验装置包括竖直的直线导轨，直线导轨上活动设置有自由落体释放器，自由落体释放器上设置有冲击头且连接有升降机构，自由落体释放器在升降机构的带动下能够沿直...
- 张鹏孙海鹏高冉冉
- 文献传递
- 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
- 本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。
- 张鹏钱军宋翌勤高冉冉段书霞张磊熊巍邵国俊
- PVC/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测量方法的研究被引量：1
- 2020年
- 对聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片中的PVDC涂布量偏差项目的检测中,发现参照国家药包材标准(YBB00222005-2015)无法完成该项目的检测。通过改变浸泡溶剂的温度,发现40℃是分离PVC层和PVDC层的最佳温度,温度过低不能很好分离,温度过高导致溶剂挥发太快。通过空白试验确定该温度不会对PVDC造成影响。说明该方法准确可靠、能够用于药用复合硬片PVDC的分离,进而测定偏差。
- 张磊王冬伟范春来张静韩乃水张鹏
- 关键词：丙酮温度涂布量聚氨酯粘合剂
- 无菌医疗器械包装运输性能的试验研究被引量：4
- 2018年
- 采用ASTM D4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。
- 张鹏吴平钱承玉
- 关键词：运输包装性能试验
- 一种医疗器械运输包装振动试验的防护系统
- 本实用新型公开了一种医疗器械运输包装振动试验的防护系统，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括护栏、包装固定装置和绑带，护栏由多个侧壁共同围成，侧壁可拆卸的安装在试验台的四周，侧壁由至少两层上下叠加的侧壁单元构成；包装固定...
- 张鹏钱承玉孙海鹏孙光宇张磊康潇
- 文献传递
- 无菌医疗器械包装用聚乙烯尼龙复合材料货架寿命的研究
- 2014年
- 该文对由聚乙烯尼龙复合材料组成的椎间融合器包装进行了加速老化,并且研究了包装的物理强度和完整性,包装物理强度试验包括密封强度试验和无约束抗内压破坏试验,包装完整性试验包括染色液穿透试验和内压法检测粗大泄露试验。结果证明该包装符合预期规定的3年货架寿命要求。
- 张鹏钱承玉
- 关键词：物理强度完整性货架寿命
- 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
- YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
- 主要 盛洪辉张鹏 孙海鹏 钱承玉 王冬伟 李然
