目的:系统评价莫沙必利对比质子泵抑制剂(PPI)治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入莫沙必利(试验组)对比PPI(对照组)治疗FD的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1 750例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总缓解率[OR=0.56,95%CI(0.45,0.70),P<0.000]、反酸缓解率[MD=0.63,95%CI(0.50,0.75),P<0.000]、腹痛缓解率[MD=0.65,95%CI(0.57,0.80),P<0.000]均显著低于对照组,而腹胀缓解率[MD=-0.01,95%CI(-0.18,0.16),P=0.91]、不良反应发生率[OR=1.83,95%CI(0.73,4.59),P=0.19]与对照组比较差异无统计学意义。结论:PPI治疗FD的疗效优于莫沙必利,安全性相当。由于受纳入研究样本量的限制及文献质量的影响,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。