吴宏伟
- 作品数：16 被引量：32H指数：3
- 供职机构：厦门市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
- 目的:头孢拉定制剂是近十年来新发展的药品,1995年版中国药典才开始收载此品种, 但在国内的发展却很迅速,由于国内抗生素的滥用,导致抗生素药品的需求量大增,反而促进了抗生素工业的突飞猛进。据不完全统计,全国有24个省、市...
- 吴宏伟苏智阳黄赐煌邱元素郭伟斌翁鹭娜
- 关键词：头孢拉定胶囊自身对照法相似因子法
- 文献传递
- 依诺沙星制剂有关物质的研究被引量：3
- 2016年
- 目的:采用高效液相色谱-三重串联四极杆质谱及超高分辨四极杆傅里叶变换离子回旋共振串联质谱仪对依诺沙星主要有关物质进行结构鉴定。方法:采用高效液相色谱法测定75批依诺沙星制剂中的有关物质,确定含量不低于0.1%的主要杂质。采用Thermo Accucore XL C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,4μm)及高效液相色谱-三重串联四极杆质谱,以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)醋酸铵)-甲醇-乙腈(86∶5∶9)为流动相A,以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)醋酸铵)-甲醇-乙腈(350∶325∶325)为流动相B进行梯度洗脱,对依诺沙星有关物质进行分离,并初步测定主要有关物质准分子离子质荷比;采用傅里叶变换质谱法测定有关物质准确母离子及子离子,并结合对照品及裂解规律,对主要有关物质进行结构推定。结果:在所建立的高效液相色谱-三重串联四极杆质谱条件下,依诺沙星及其有关物质可达到良好分离。依诺沙星制剂中3个主要有关物质均具有依诺沙星的1,8-萘啶母核结构。结论:本研究对依诺沙星制剂中的主要有关物质进行了结构鉴定,为改进生产工艺和提高产品质量提供了参考依据。
- 黄婧吴宏伟李玲玲
- 关键词：依诺沙星氟喹诺酮类诺氟沙星裂解规律液相色谱-质谱联用
- 酪氨酸E值计算法测定多酶片的改进
- 2001年
- 用酪氨酸吸收系数E法测定多酶片中胃蛋白酶与胰蛋白酶的含量。用不同型号的紫外分光光度计测定不同浓度的酪氨酸吸收度 ,计算出E值 ,用E值法测定胃蛋白酶和胰蛋白酶的活力单位数U。测定胃蛋白酶时 ,可采用酪氨酸E1%1cm .2 75nm =76 .6 (0 .0 6 5mol/L盐酸溶液 ) ;测定胰蛋白酶时可采用酪氨酸E1%1cm .2 75nm =75 .3(0 .2mol/L盐酸溶液 )。该法结果准确 ,精密度高 ,操作简便 。
- 吴宏伟顾以振
- 关键词：多酶片胃蛋白酶胰蛋白酶
- 我国药品风险管理的发展历程及思考
- 通过对我国药品质量风险管理的历程、发展过程以及存在的问题和未来展望的探索性思考,针对我国现有的法律、法规的缺陷,提出药品在生产、流通行业中需迫切建立技术性文件指导其加强药品风险管理.
- 吴宏伟
- 关键词：药品安全风险管理
- 文献传递
- 头孢呋辛酯的稳定性研究
- 中国药典2005版中增加了药品头孢呋辛酯及其相关物质的检测方法,但该药品溶液在室温的环境下稳定性较差,故通过实验提出:在室温条件下,药品溶液需在三小时之内使用。
- 吴宏伟黄赐煌
- 关键词：高效液相色谱法头孢呋辛酯中国药典
- 文献传递
- 头孢拉定胶囊体外溶出度的实验考察
- 2005年
- 目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量。方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法)。结果269批头孢拉定胶囊在30m in以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20m in以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂。结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15m in内完全崩解,或将溶出时间由45m in修订为20m in。
- 苏智阳吴宏伟邱元素
- 关键词：头孢拉定胶囊溶出度相似因子法
- 盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨被引量：3
- 2003年
- 目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量。方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml～2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22％,95％可信限范围为99.22±0.52％(n=9),RSD=1.14％。
- 吴宏伟郭伟斌苏智阳邱元素
- 关键词：盐酸米诺环素四环素类抗生素高效液相色谱法
- 甲醛、乙醛衍生化条件的探讨被引量：4
- 2013年
- 目的建立通过HPLC方法同时控制甲醛量、乙醛量的衍生化条件。方法甲醛、乙醛与2,4-二硝基苯肼溶液在60℃水浴中加热60 min衍生化反应,采用Agilent TC-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以水-乙腈（45∶55）为流动相,流速1.0 mL·min 1,检测波长350 nm;柱温为40℃;进样量20μL。结果甲醛、乙醛衍生化物峰的分离度为7.2,甲醛的线性范围为0.028~9.23μg.mL 1（r=0.999 4）,平均回收率（n=9）为102.6%（RSD=0.9%）,定量限为3.7×10 6μg、检测限为1.8×10 6μg;乙醛的线性范围为0.063~20.90μg.mL 1（r=0.999 5）,平均回收率（n=9）为102.0%（RSD=1.2%）,定量限为1.1×10 4μg、检测限为5.5×10 5μg。结论本法准确、灵敏,为甲醛、乙醛的安全监测提供检测依据。
- 吴宏伟袁文杰黄剑英
- 关键词：甲醛乙醛衍生化反应液相色谱安全监测
- 氢化物发生-原子荧光光度法测定原料药中的铅被引量：3
- 2008年
- 吴宏伟邱涵郭伟斌李群鑫
- 关键词：灰化微波消解氢化物发生原子荧光光度法原料药
- 头孢拉定胶囊质量分析
- 2005年
- 目的评价头孢拉定胶囊质量。方法对采用中国药典检验的头孢拉定胶囊的结果进行统计分析。结果总体上质量较好、合格率较高,但头孢拉定不稳定,降解较快。结论扩大稳定性考察范围,适当调整有效期。
- 邱元素吴宏伟黄婧陈建全苏智阳
- 关键词：头孢拉定胶囊
