- 旋光法测定阿奇霉素及阿奇霉素片含量被引量：1
- 2008年
- 目的建立阿奇霉素及阿奇霉素片含量测定方法。方法以无水乙醇为溶剂,运用旋光法测定阿奇霉素及阿奇霉素片含量。结果阿奇霉素在5.0～30mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-37.6+21298.8x,r=0.9999,平均回收率99.9%,RSD为0.97%(n=9)。结论本法简便易行,结果准确,可作为阿奇霉素及阿奇霉素片的质控方法。
- 陈建李雅茹王丽琴
- 关键词：旋光法阿奇霉素
- 旋光法测定罗红霉素片含量
- 2008年
- 目的建立罗红霉素片含量测定方法。方法以无水乙醇为溶剂,运用旋光法测定罗红霉素片含量。结果罗红霉素在5～30mg.mL-1范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0069+1.1449x,r=0.9998,平均回收率99.6%,RSD为1.4%(n=9)。结论本法简便易行,结果准确,可作为罗红霉素片的质控方法。
- 利云陈建王丽琴
- 关键词：旋光法罗红霉素
- HPLC法测定复方降压胶囊中利血平及盐酸异丙嗪含量被引量：5
- 2008年
- 目的:建立复方降压胶囊中利血平及盐酸异丙嗪含量的 HPLC 测定法。方法:采用 C_(18)为填充剂的 Diamonsil^(TM)(钻石)色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(41:59)用高氯酸调节 pH 至2.15±0.05为流动相,检测波长为268 nm。结果:利血平在3.84～15.36μg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.5%,RSD 为0.92%(n=9);盐酸异丙嗪在0.252～1.008 mg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.1%,RSD 为0.85%(n=9)。结论:本方法简便、准确、可靠。
- 陈建利云张家明王丽琴
- 关键词：HPLC法复方降压胶囊利血平盐酸异丙嗪
- 曲安奈德凝胶剂的研制及质量控制被引量：3
- 2008年
- 目的：制备曲安奈德凝胶剂，并建立高效液相色谱法测定曲安奈德凝胶剂中曲安奈德和苯酚含量的方法。方法：采用uBondapak C18色谱拄，以甲醇-水（70：30）为流动相，流速0．8ml／min，检验波长240nm，柱温为室温。结果：曲安奈德和苯酚的质量浓度分别在25—75mg／L（r=0．9995）和1000～3000mg／L（r=0．9993）范围内线性关系良好；凝胶剂中曲安奈德和苯酚的平均回收率分别为98．38％和100．56％；RSD分别为1．54％和1．16％。结论：本方法制备工艺简单，性质稳定，质量控制方法快速、准确，适用于该制剂的含量测定及质量控制。
- 韩珍张秀芝王荣环陈建
- 关键词：高效液相色谱法
- 关于规范出具药品检验报告书的探讨
- 2008年
- 药检所是药品监督管理局依法设置的检验机构,对外独立开展药品及相关产品的检验/检测和技术监督业务,独立出具检验/检测报告书。为保证药品检验的公正性、严谨性,出具"药品检验报告书"规范化要求始终贯穿于药品检验的整个过程,包括样品接收、检验、报告书书写、审核、签发等过程。笔者在实践中有如下体会和理解,与同行进行探讨。
- 李朝晖陈建利云王丽琴
- 反相高效液相色谱法测定己烯雌酚乳膏的含量被引量：1
- 2004年
- 目的 :建立测定 0 .0 1%己烯雌酚乳膏含量的分析方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,Kromasil ODS色谱柱 ( 2 5 0 mm× 4 .6 mm,5 μm) ,以甲醇 -水 ( 80∶ 2 0 )为流动相 ,流速 0 .6 ml/min,检测波长 2 5 4 nm,柱温 :室温 ,进样量 2 0μl。结果 :己烯雌酚的浓度在 5 .0 0～ 15 .0 0 μg/ml范围内线性关系良好 ,相关系数 r=0 .9997;乳膏中己烯雌酚的平均回收率为 98.82 % ,RSD=0 .6 9% ( n =9) ;重现性良好 ( RSD=0 .5 1% )。结论 :该法操作简便、快速、准确 。
- 袁晔张蓓陈建郭玉萍
- 关键词：高效液相色谱法
- 药品检验中正确采用和执行药品质量标准的体会被引量：9
- 2009年
- 陈建李朝晖李雅茹利云王丽琴
- 关键词：药品质量标准药品检验生物学特性药品管理制药工艺
- 复方降压片中利血平溶出度测定方法的研究被引量：2
- 2005年
- 目的 :建立复方降压片中利血平的溶出度测定方法。方法 :依照《中国药典》2 0 0 0年版二部附录溶出度项下第三法 ,以正丙醇 - 0 .1mol/ L 盐酸 (3∶ 7)为溶出介质 ,转速为 10 0 r/ min,高效液相色谱法检测 ,检测波长为 2 6 8nm。结果 :在 0 .0 6 4～ 0 .2 5 6 μg/ ml范围内 (r=0 .9997) ,浓度与峰面积呈良好的线性关系 ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 1.0 %。结论 :该法操作简便 ,准确可靠。
- 王昕陈建张家明
- 关键词：复方降压片利血平溶出度
- HPLC法测定盐酸地芬尼多片的含量被引量：5
- 2009年
- 目的：建立HPLC法测定盐酸地芬尼多片的含量。方法：色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）;甲醇-水-三乙胺（55∶45∶0.2）用磷酸调节至pH4.0为流动相,检测波长220 nm。结果：在12.4～37.2μg/ml范围内,溶液浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000）;平均回收率为99.3%,RSD为1.1%（n=6）。结论：本方法简便、准确、可靠。
- 李季静陈建王丽琴
- 关键词：HPLC盐酸地芬尼多
- 高效液相色谱法测定盐酸奈福泮片的含量被引量：3
- 2009年
- 目的:建立盐酸奈福泮片中盐酸奈福泮含量的HPLC测定方法。方法:采用Dikma C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(稀磷酸调节pH为3.0)-乙腈(67:33)为流动相,流速:1.0ml·min^(-1);检测波长215nm;柱温: 40℃。结果:线性范围为5～35μg·ml^(-1)(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD为0.7%(n=6)。结论:方法操作简便,快速准确。
- 孙东凯陈建
- 关键词：高效液相色谱法盐酸奈福泮
