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赵荣生
作品数:
2
被引量:5
H指数:1
供职机构:
北京医科大学第三临床医学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
严宝霞
北京医科大学第三临床医学院
段京莉
北京医科大学第三临床医学院
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传媒
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中国临床药理...
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1篇
1999
1篇
1997
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国产瑞巴匹特片人体药代动力学及相对生物利用度研究
1997年
10名男性健康志愿者交叉口服单剂量(600mg)国产瑞巴匹特片剂和进口瑞巴匹特片剂两种制剂,用高效液相色谱法测定血浆中瑞巴匹特浓度,进行相对生物利用度研究。试验结果表明,口服国产和进口瑞巴匹特片剂的血药浓度-时间曲线均符合具有滞后时间的一级吸收一级消除的一房室模型,体内药物达峰时间分别为1.95±0.73和1.57±0.55h;Cmax分别为510.8±152.0和564.8±187.7μg/L;T1/2分别为1.75±0.63和1.66±0.31h;AUC分别为2506.9±413.9和2549.7±513.1μg·h·L-1;国产瑞巴匹特片的相对生物利用度为99.36±7.87%。经统计分析,两种制剂的药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05),两种制剂具有生物等效性。
赵荣生
段京莉
刘东麟
严宝霞
关键词:
瑞巴匹特
相对生物利用度
药代动力学
高效液相色谱法测定瑞巴匹特的血药浓度及其药代动力学研究
被引量:5
1999年
目的:建立血浆中瑞巴匹特浓度的高效液相色谱分析方法,并用此方法研究瑞巴匹特在人体内的药代动力学。方法:血样经酸化,用乙酸乙酯单步萃取后,以甲醇pH3的磷酸盐缓冲液(52∶48)为流动相,在紫外230nm处检测。所得数据用3p87药代动力学程序处理,求出相应的参数。结果:瑞巴匹特血浓度在20~1200μg·L-1范围内与色谱峰高呈良好线性关系,血浆中药物最低检测浓度为10μg·L-1,日内及日间RSD(n=5)分别在1.11%~3.72%和3.87%~7.60%,方法回收率为99.84%~100.20%。药代动力学研究表明,口服国产和进口瑞巴匹特片剂的血药浓度时间曲线均符合一级吸收一级消除的一房室模型,体内药物达峰时间分别为(1.95±0.73)h和(1.57±0.55)h;cmax分别为(510.8±152.0)μg·L-1和(564.8±187.7)μg·L-1;t1/2分别为(1.75±0.63)h和(1.66±0.3)h;国产瑞巴匹特片的相对生物利用度为(99.36±7.87)%。结论:此方法简便、可靠,测定灵敏度高,能较好地满足瑞巴匹特临床血药浓度监测及人体内药代动力学的研究。
赵荣生
段京莉
严宝霞
关键词:
瑞巴匹特
高效液相色谱法
药代动力学
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