目的:系统评价胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、Web of science、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集胆舒胶囊对比其他药物治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1 140例患者。Meta分析结果显示,胆舒胶囊组患者治疗慢性胆囊炎的治愈率高于对照组,两组比较差异有统计学意义[RR=1.62,95%CI(1.33,1.96),P<0.001];胆舒胶囊组患者的总有效率高于熊去氧胆酸片组[RR=1.37,95%CI(1.14,1.64),P<0.001]、消炎利胆片组[RR=1.40,95%CI(1.24,1.58),P<0.001]、金胆片组[RR=1.13,95%CI(1.04,1.23),P=0.005]和胆宁片组[RR=1.16,95%CI(1.05,1.28),P=0.004],各组比较差异均有统计学意义。胆舒胶囊不良反应发生率低于对照组,两组比较差异有统计学意义[RR=0.20,95%CI(0.12,0.34),P<0.001]。结论:胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性均较好。