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董丹丹
作品数:
3
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供职机构:
山东省医疗器械产品质量检验中心
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相关领域:
医药卫生
社会学
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合作作者
吴平
山东省医疗器械产品质量检验中心
于晓慧
山东省医疗器械产品质量检验中心
钱承玉
山东省医疗器械产品质量检验中心
张丽梅
山东省医疗器械产品质量检验中心
王东霞
山东省医疗器械产品质量检验中心
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于晓慧
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吴平
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张丽梅
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钱承玉
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中国医疗器械...
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2013
1篇
2010
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无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681的本部分规定了能检测透明膜和透气材料之间用丝线形成的密封边中大于或等于 50μm通道,并识别出通道位置所用材料和程序。将一种染色液局部作用于供泄漏试验的密封边,与染色液接触一个规定的时间后,目力检验包装...
张丽梅
董丹丹
钱承玉
关键词:
医药
医疗器械
染色液
文献传递
确定无菌医疗器械软包装材料最佳热封参数的一种试验方法
2013年
ISO 11607-2:2006要求对无菌医疗器械的无菌屏障系统的密封过程进行确认。确定包装材料的最佳热封参数则是进行这一确认的重要内容之一。本文通过实验室开展的实际试验,介绍了用ASTMF 2029给出的试验方法建立形成一系列热封条件下得出的热封强度对温度的热封曲线,并附以实物样品,以此确定医疗器械软包装材料的最佳热封参数。
吴平
于晓慧
董丹丹
关键词:
无菌医疗器械
软包装
血小板贮存袋膜材透气性试验方法的选择与探讨
2013年
血小板贮存袋的透气性能是影响血小板贮存的重要因素之一。本文介绍了膜材透气性试验方法的相关标准,对比了用于检测膜材透气性的两种方法,推荐采用压差法测定血小板贮存袋膜材的透气性,分析了目前在检测中经常使用的压差法标准的不适宜性,并对检测膜材透气性的试验结果予以说明。
于晓慧
吴平
董丹丹
王东霞
关键词:
透气性
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