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曹炳君
作品数:
4
被引量:43
H指数:2
供职机构:
江阴天江药业有限公司
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发文基金:
国家科技支撑计划
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
穆启运
广东省中医院
欧爱华
广东省中医院
李晓庆
广东省中医院
吴焕林
广东省中医院
阮新民
广东省中医院
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作者
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曹炳君
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欧爱华
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中药新药与临...
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江苏中医
年份
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2011
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2010
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2001
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大型双盲临床试验中药安慰剂制备方法及效果评价研究
被引量:33
2011年
目的客观评价大型双盲中医药临床试验中研制的盲法中药安慰剂的效果,为中医药临床试验的中药安慰剂的研制提供参考。方法以"十一五"国家支撑计划《冠心病血运重建后中医干预的临床研究》临床研究用药"冠心病方(协定)(免煎颗粒)"的安慰剂研制为例,运用盲法测试,由测试者独立对安慰剂的外观、颜色和气味进行评价,再模拟临床试验进行评价打分。结果安慰剂与冠心病方主要在气味上有一定差别,而颗粒溶解前后外观、颜色、混浊度等基本达到一致,尝试口味也基本一致。模拟临床试验及大型双盲中医药临床试验具体实施均表明安慰剂不易破盲。结论该安慰剂的制作技术有待进一步改善和提高。双盲试验的实施过程中,要求设计良好的试验以及盲法的评价规范,以保证双盲法的成功实施。
王云飞
阮新民
吴焕林
欧爱华
曹炳君
穆启运
李晓庆
马柳玲
关键词:
盲法
冠心病方安慰剂
本发明公开了冠心病方安慰剂及其制备方法。安慰剂中含有麦芽糊精、焦糖色素、柠檬黄色素、日落黄色素、糖八乙酸酯、橘红香精、藿香香精、倍它环糊精、冠心病方免煎颗粒。其制备方法包括取倍它环糊精加水溶解,再向其中加入橘红香精和藿香...
阮新民
王云飞
吴焕林
李晓庆
穆启运
欧爱华
曹炳君
朱文荣
文献传递
大型双盲临床试验中药安慰剂制备方法及效果评价研究
目的:客观评价“十一五”国家支撑计划大型双盲中医药临床试验中研制的盲法中约安慰剂的效果,为中医药临床试验的中药安慰剂的研制提供参考。方法:本文以“十一五”国家支撑计划,《冠心病血运重建后中医干预的临床研究》临床研究用药“...
王云飞
阮新民
吴焕林
欧爱华
穆启运
李晓庆
曹炳君
马柳玲
关键词:
双盲临床试验
单味中药浓缩颗粒是一个重大的创举
被引量:10
2001年
曹炳君
关键词:
中药饮片
剂型改革
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