曹德善 作品数:9 被引量:34 H指数:4 供职机构: 江苏恒瑞医药股份有限公司 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
紫外分光光度法和高效液相色谱法测定吡喹酮缓释片的溶出度 被引量:4 1993年 采用紫外分光光度法和高效液相色谱法对吡喹酮缓释片的溶出度进行了测定.两种方法的测定结果基本一致。2h 溶出度是25.27±6.04%(UV)和25.80±5.49%(HPLC),3h 溶出度是72.80±4.21%(UV)和77.32±2.96%(HPLC),5h 溶出度是91.69±3.43%(UV)和92.41±4.16%(HPLC)。 袁锡炳 郭建芝 丁洪亮 曹德善 赵劼 张根源 朱国峰关键词:溶出度 吡喹酮 分光光度法 头孢氨苄缓释片的研制 被引量:5 2002年 目的:制备头孢氨苄缓释片,通过溶出度试验研究其生物利用度和药代动力学。方法:EudragitⅡ和HPMC作为缓释材料制备头孢氨苄缓释片,并与日本进口头孢氨苄缓释片(Syncl SR tablets)进行了体外释放度比较。结果:本制备品与进口片溶出结果相似,经人体生物利用度研究表明,头孢氨苄缓释片比普通胶囊口服后能明显推迟达峰时间,并降低峰浓度(P<0.01),缓释片与普通胶囊的AUC_(0→24)之间没有显著性差异(P>0.05)。缓释片相对于普通胶囊生物利用度为(104.90±8.35)%。结论:体内和体外实验结果表明本品达到预期效果。 何海燕 曹德善 戈文兰 郭建兰关键词:头孢氨苄 缓释片 释放度 溶出度试验 药代动力学 吡喹酮缓释型和普通型的药代动力学研究 被引量:1 1992年 本文报道了11名健康志愿者一次口服60mg/kg吡喹酮普通片及吡喹酮缓释片的药代动力学分析。血浆吡喹酮浓度测定用HPLC荧光检测法。吡喹酮体内动力学分析符合一室口服模型。普通片峰浓度Cmax2.232±0.579mg/l较缓释片0.779±0.329mg/l高,p<0.01,普通片吸收半衰期t1/2k1.627±0.403较缓释片4.007±0.889短,p<0.01。缓释片的药时曲线平稳而延长。其相对生物利用度为普通片的68.32±8.51%。缓释片的体内外数据具有显著相关性p<0.01。此外并对两种剂型的临床意义进行了讨论。 张银娣 李明亚 沈国胜 沈建平 高逸龙 丁勇 严汉英 郭建兰 袁锡炳 曹德善 丁洪亮 朱延勤关键词:吡喹酮 缓释片 药代动力学 盐酸维拉帕米缓释片体外溶出及生物利用度的研究 被引量:5 1992年 对盐酸维拉帕米缓释片(VR·HCl-SRT)的体外溶出速率进行了研究,HPLC法测定了8名健康受试者口服单剂量及多剂量时的稳态血药浓度,并以Knoll公司Isoptin-SRT及市售普通片为对照,实验数据按单室模型采用AST 360型计算机和非线性最小二乘法模型嵌合程序进行迭代处理,求得药动学参数。结果表明:VR·HCl-SRT达峰时间较Isoptin-SRT短,而维持体内有效血浓时间长,相对生物利用度为112.9%,体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。 郭建兰 曹德善 李瑶卿 林力行 经广纬 周之鸿 何海燕 李忠关键词:盐酸维拉帕米 溶出度 生物利用度 盐酸维拉帕米渗透泵片溶出度与人体生物利用度研究 被引量:4 1993年 溶出度按Weibull's分布处理得Td=5.76 h,T_(50)=3.9 h,零级溶出速度常数K_t=9.9450,平均体外溶解时间MDT=5.391 h。测定8名健康受试者,单剂量口服,得C_(max)=76.2±16.7 ng/ml,T_(amx)=8.0 h,t_(1/2)=9.75 h,MRT=19.41 h,MAT=5.34 h,与Knoll公司SR片相比,F_(rel)=101.71%;与市售普通片相比,F_(rel)=96.16%。多剂量口服,得C_(max)=121.47±34.5 ng/ml,T_(max)=7.14 h。按Loo-Riegelman方程处理表明体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。 郭建兰 经广纬 曹德善 李瑶卿 何海燕 林力行 李忠关键词:盐酸 维拉帕米 溶出度 生物利用度 布洛芬混悬液的研制及其生物利用度 被引量:7 2003年 通过处方、工艺筛选 ,以羧甲纤维素为助悬剂、蔗糖和甘露醇为矫味剂制备布洛芬混悬液 ,并在 10名健康志愿者中进行生物利用度研究。采用 HPL C法测定人血清中布洛芬浓度 ,并与市售布洛芬片进行比较。结果显示 ,单剂量口服 30 0 mg布洛芬混悬液和片剂的药动学参数分别为 tmax(0 .790± 0 .36 0 ) h和 (4.0 2 4± 0 .819) h;cmax(2 2 .2 8± 3.6 8) μg/m l和 (2 0 .0 4± 3.370 ) μg/ml;t1 / 2 (2 .0 2 6± 0 .2 70 ) h和 (2 .0 2 6± 0 .2 6 5 ) h。混悬液的相对生物利用度为(91.4 6± 10 .5 9) % ,与布洛芬片相比无显著性差异。 袁开红 吴玉霞 卓海通 曹德善关键词:布洛芬 混悬液 生物利用度 依托泊苷软胶囊的研制及人体生物利用度的研究 被引量:8 2004年 参照进口软胶囊制备了依托泊苷软胶囊,并进行体外溶出度试验。16名癌症患者随机分成两组,以依托泊苷注射液作为参比制剂,进行依托泊苷软胶囊的绝对生物利用度研究。采用HPLC法测定血药浓度,计算得供试制剂和参比制剂的药物动力学参数分别为:T1/2b (4.17±1.47)h和(4.70±1.42)h,Vd (32.04±22.91)L和(7.79±4.40)L,Tmax(1.95±1.31)h和(0.86±0.18)h,Cmax (3.25±2.95)mg/ml和(8.99±4.87)mg/ml,AUC (21.69±13.79)mg·h·ml-1和(48.10±16.21)mg·h·ml-1。软胶囊的绝对生物利用度为45.09%,与文献报道的结果相符。 袁开红 曹德善 李萌 曹文关键词:依托泊苷 软胶囊 生物利用度 高效液相色谱 盐酸左氟沙星注射液的制备 2001年 制备具有高度广谱抗菌活性的盐酸左氟沙星注射液以扩大其临床应用。并建立检测方法,以控制其质量。HPLC法检测相关物质,分光光度法测定含量。注射液性质稳定,澄明度高。相关物质检查可靠性高。含量测定在3.68~8.29μg/ml间有良好的线关系,平均回收率为99.08%,RSD为0.90%。盐酸左氟沙星可制成注射液,应用于临床。其检测方法可有效地控制注射液质量。 陈传伯 李语如 吴玉霞 曹德善关键词:注射液 HPLC 布洛芬混悬液(吉浩) 孙飘扬 曹德善 徐女燕 蒋素梅 孙宝祥 李江 周福强 本项目完成了洛芬混悬液(吉浩)研制工作。并通过新药审评委员会专家们的严格评审。于1998年10月获得国家药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件。组织对生产车间按国家GMP要求进行了技术改造,投入试产后,经验证,该产品的处...关键词:关键词:布洛芬混悬液 镇痛药物