- 眼用制剂中抑菌剂的应用与质量控制被引量：22
- 2011年
- 近年来,随着眼用制剂的发展,由抑菌剂引发的眼表损害已引起眼科临床工作者和药物研发人员的高度关注,包括抑菌剂的正确选择和合理使用,不含抑菌剂的眼用制剂的开发和如何降低抑菌剂毒性作用等多个保证眼用制剂安全、有效性的关键问题。本文介绍了眼用制剂中抑菌剂的种类、眼表毒性及选择原则,以及几种常用抑菌剂的含量测定方法,提出了对眼用制剂中抑菌剂合理使用的一些思考。
- 安彦
- 关键词：眼用制剂抑菌剂
- 顶空气相色谱法测定氢化可的松中有机挥发性杂质被引量：2
- 2002年
- 目的 :建立顶空气相色谱法分析氢化可的松中有机挥发性杂质。方法 :采用水溶液顶空进样气相色谱法 ,用岛津 CBP10 - M2 5 - 0 2 5石英毛细管色谱柱 ,按外标法进行定量。结果 :二氯甲烷在浓度 12～ 2 4 0 mg/L ,三氯甲烷在浓度 0 .12～ 2 .4 0 mg/L,苯在 0 .0 4 0～ 0 .80 0 mg/L,二氧六环在 7.6 0～ 15 2 .0 mg/L,三氯乙烯在 1.6 0～ 32 .0 0 m g/L 浓度范围内均呈良好的线性关系。最低检测限分别为 1.2 0、0 .12、0 .0 4、3.8和 1.6 m g/L ;该法的回收率为二氯甲烷99.3% ,三氯甲烷 10 1.3% ,苯 95 .0 4 % ,二氧六环 92 .2 1% ,三氯乙烯 10 1.4 % ,RSD分别为 4 .2 %、6 .0 %、8.9%、11.8%和 4 .6 % (n =9)。结论 :方法简单、准确、灵敏度高。
- 刘树春安彦王卫
- 关键词：顶空气相色谱法
- 蒙脱石散质量评价及对现行质量标准的探讨被引量：2
- 2012年
- 目的:评价国内蒙脱石散质量,并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议。方法:依据现行国家标准检验,并在此基础上增加重金属铅和砷含量测定、X射线衍射(XRD)检测杂质矿物、粒度分布考察等探索性试验。结果:所收集的215批蒙脱石散中不合格批数为3批,不合格率为1.4%;合格批数为212批,合格率为98.6%。结论:从按现行标准检验的结果分析,目前国内蒙脱石散产品质量状况良好;建议对现行质量标准的X射线衍射、粒度、吸附力及含量测定等项目进行修订。
- 安彦左志辉王卫唐素芳罗毅
- 关键词：蒙脱石散
- 莲心碱及莲心碱高氯酸盐初步稳定性考察及莲子心不同部位中莲心碱的含量测定被引量：6
- 2002年
- 目的 考察了莲心碱及莲心碱高氯酸盐的稳定性 ;并测定了莲子心不同部位 (幼叶和胚根 )中莲心碱的含量。方法 采用反相离子对 HPL C法 ,通过两种不同流动相 ,确证了莲心碱及莲心碱高氯酸盐的纯度并考察了莲心碱及莲心碱高氯酸盐的稳定性。采用甲醇 -水 -冰醋酸 -辛烷磺酸钠 -乙酸钠 (5 5∶ 4 5∶ 0 .6∶ 10 m mol/ L∶ 5mm ol/ L)为流动相 ,以莲心碱高氯酸盐为对照品测定了莲子心不同部位 (幼叶和胚根 )中莲心碱的含量。结果 莲心碱在各种条件下均不稳定 ,对光照尤其敏感。而莲心碱高氯酸盐除对光照稍显不稳定外 ,在其他各种条件下均较稳定。莲子心幼叶中莲心碱的含量约为胚根中莲心碱的含量的 4～ 5倍。结论 在含量测定时应采用莲心碱高氯酸盐作对照品 ;
- 寿国香周军安彦刘冰
- 关键词：莲心碱稳定性
- HPLC外标法测定哈西奈德溶液剂含量
- 2010年
- 目的：建立HPLC外标法测定哈西奈德溶液剂的含量。方法：采用Agilent ZORBAX C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水（70∶30）为流动相,流速为0.8 ml/min,检测波长为240 nm,柱温45℃。结果：哈西奈德线性范围为4.416~41.46μg/ml（r=0.999 9）,平均回收率为100.6%,RSD为0.12%。结论：HPLC外标法测定哈西奈德溶液剂的含量,该方法快速、准确,比内标法更简便。
- 安彦唐素芳
- 依达拉奉含量测定方法的比较被引量：8
- 2003年
- 目的 :对非水滴定法测定依达拉奉含量时以电位和指示剂两种方法判定终点结果的比较 ,并对醋酐的加入量对滴定突跃的影响进行摸索。方法 :采用非水电位滴定法 (以下简称电位法 )和以孔雀绿为指示剂的非水滴定法 (以下简称指示剂法 )。结果 :指示剂法较电位法测得结果低 1%左右 ,醋酐的加入量对滴定突跃有一定影响。结论 :两种方法均可对本品进行含量测定 。
- 安彦霍秀敏
- 关键词：依达拉奉电位滴定法急性脑卒中
- 固相微萃取技术及其在药物分析中的应用被引量：4
- 2009年
- 固相微萃取(SPME)是基于固相萃取(SPE)技术发展起来的,为一种集萃取、浓缩、解吸、进样等功能于一体的样品前处理方法。本文简要介绍了SPME技术的历史、工作原理、萃取装置及萃取方法等方面内容,并结合萃取方法,介绍了SPME技术在溶剂残留、体内药物分析、中药分析等药物分析相关领域中的应用。
- 安彦
- 关键词：固相微萃取药物分析
- 蒙脱石及其制剂吸附力测定方法研究被引量：1
- 2017年
- 目的:对现行蒙脱石及其制剂质量标准中吸附力检查的原理及方法进行深入研究,拟以非毒性试剂三氯六氨合钴(Ⅲ)替代目前所使用的价格昂贵且剧毒的硫酸士的宁测定蒙脱石吸附力。方法:经对蒙脱石吸附力测定原理的理论论证,优化了吸附力测定方法,利用正交设计软件确定反应条件为37℃水浴放置1 h,以紫外-可见分光光度法在474 nm测定,对方法的线性、精密度和溶液稳定性进行了方法学验证。结果:经对21家企业的39批原料与制剂样品测定,原料结果在1.024~1.174 mmol·g^(-1)之间,散剂结果在1.018~1.238 mmol·g^(-1)之间,分散片结果在0.894~1.130 mmol·g^(-1)之间,所有样品结果与采用硫酸士的宁测定吸附力的结果间换算平均系数为0.43,与理论推导一致,方法可行。结论:三氯六氨合钴(Ⅲ)可替代硫酸士的宁作为蒙脱石吸附力测定的标志物,试验安全,无污染,经济,简便。
- 安彦唐素芳孙悦
- 关键词：矿物药蒙脱石
- 地塞米松磷酸钠滴眼液中两种抑菌剂的分析被引量：7
- 2011年
- 目的探讨地塞米松磷酸钠滴眼液中所用抑菌剂的合理性及其含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定羟苯乙酯含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺溶液(取三乙胺7.5 mL,加水至1 000 mL,用磷酸调pH至3.5±0.05)-甲醇-乙腈(55∶40∶5),检测波长为242 nm。结果羟苯乙酯质量浓度在3～300μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=8);平均回收率为100.64%,RSD为0.80%(n=9)。结论羟苯乙酯含量测定方法准确、重现性好,适用于日常检验;硫柳汞钠作为处方中抑菌剂使用时,应注意与其他辅料成分的相互作用。
- 安彦唐素芳
- 关键词：羟苯乙酯
- 国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查被引量：3
- 2009年
- 目的:考查国产与进口盐酸吡格列酮片的质量,为临床用药提供参考。方法:采用原研厂标准,对7个厂家有效期内的盐酸吡格列酮片就溶出度、有关物质、含量均匀度等项目进行测定。结果与结论:所有批次产品的各项指标基本都符合原研厂标准的要求,但各厂产品在溶出度、有关物质上有差异。
- 唐素芳安彦陈蕾
- 关键词：盐酸吡格列酮片溶出度含量均匀度
