周惠丽
- 作品数：22 被引量：46H指数：5
- 供职机构：浙江大学医学院附属第一医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 新型冠状病毒肺炎疫情期间GCP工作开展的实践与思考被引量：10
- 2020年
- 新型冠状病毒肺炎疫情等突发公共卫生事件的暴发严重影响医院临床试验工作的开展。浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心结合国家卫生健康委员会相关规定与指南,针对院内临床试验开展情况,通过多层次培训临床试验相关人员,合理统筹和协调临床试验开展。采用电子信息化等方式,降低疫情流动传播风险,优化工作流程,并积极协调新型冠状病毒肺炎相关临床试验的开展。本文结合新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验工作开展的具体实践,总结经验和思考,以期为突发公共事件下临床试验的管理提供参考和建议。
- 黄玉洁翟优刘健刘健黄倩周惠丽吴国兰胡兴江王远方吴丽花吴国兰
- 关键词：药品临床试验管理规范伦理审查
- 固相萃取-反相高效液相色谱法测定人血清中兰索拉唑的浓度
- 2015年
- 目的：建立固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中兰索拉唑的浓度。方法：以泮托拉唑为内标，采用WatersOasisHLB萃取小柱对血清样品进行固相萃取，洗脱液氮气吹干，残渣用流动相溶解进样。在Agilent1100高效液相色谱系统上，选用AglkntEclipseXDBCl8（150mm×4．6mm，5μm）分析柱，水（氨水调pH至75）-乙腈（69：31，v／v）为流动相。流速：1．0mL／min；检测波长：283nm；柱温为22℃。结果：兰索拉唑和泮托拉唑的保留时间分别是12．8min和7．8min,与血中内源性杂质得到良好分离。兰索拉唑标准曲线线性范围为1O～2500ng·mL^-1（n=6，r=0．9996）。当S／N≥3时，兰索拉唑最低检测限可达5ng·mL^-1。日内日间相对标准差（RSD）均小于5．0％；方法的相对回收率为99．8％～107．8％；绝对回收率为98．9％～117．3％。结论：本法准确、可靠，符合人体血药浓度监测和药代动力学研究的要求。
- 刘健汪晓莺洪冰黄明珠周惠丽陈俊春吴国兰吴丽花申屠建中
- 关键词：兰索拉唑血清高效液相色谱固相萃取药代动力学
- 学习中西医结合治疗肝脏病
- 一、病毒性肝炎,中医有称其为"肝瘟"。系指湿热疫毒侵肝致病。湿热疫毒隐淤血分,故常迁延难愈。临床应用的许多中药制剂都显示出退黄保肝的疗效。(见:刘克洲,浙江中西医结合杂志,2005.15(1):1)小柴胡汤治疗慢性肝病研...
- 干梦九周惠丽
- 文献传递
- 药品再评价的发展及相关概念辨析
- 本文主要是结合药品再评价的实际工作对药品再评价相关概念进行辨析，说明了各个阶段药品再评价的过程，进一步阐明药品再评价概念的内涵和外延在推进药品再评价制度化建设中的重要作用。
- 周惠丽陈志根申屠建中任经天韩达斌
- 关键词：药品再评价药品管理药品安全
- 文献传递
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究被引量：5
- 2008年
- 目的建立HPLC-MS/MS测定人血清中霉酚酸(MPA)的浓度,研究MPA的人体药动学过程及吗替麦考酚酯(MMF)胶囊的生物等效性。方法18名健康志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别单剂量poMMF胶囊的参比制剂或受试制剂1 000 mg,HPLC-MS/MS测定MPA的血药浓度。以非房室模型计算药动学参数,通过多因素方差分析、双单侧t检验判断2种制剂的生物等效性。结果参比制剂及受试制剂中MPA的主要药动学数据tm ax分别为(0.76±0.25)和(0.73±0.27)h,mρax分别为(33.10±9.60)和(33.58±11.93)mg.L-1,AUC0→t分别为(86.46±16.16)和(83.19±17.18)mg.h.L-1,AUC0-inf分别为(89.55±16.84)和(86.52±18.28)mg.h.L-1,t1/2分别为(16.52±4.10)和(16.89±4.95)h,ke分别为(0.044 2±0.009 8)和(0.044 12±0.011 5)h-1,MRT0→t分别为(13.15±2.46)和(12.52±2.47)h,VRT0→t分别为(253.13±57.35)和(245.97±69.57)。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(96.32±9.88)%,统计学分析表明,2种制剂生物等效。结论该方法准确、灵敏,无杂质干扰。受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 章梅华申屠建中刘健黄明珠周惠丽陈俊春胡兴江
- 关键词：吗替麦考酚酯霉酚酸生物等效性
- 对我国建立药品召回制度的思考
- 通过对药品召回制度的立法背景介绍、对药品召回制度的法律衔接、召回的流程与管理进行分析，说明了建立药品召回制度对完善我国药物警戒系统和保障人民用药安全的重要性及紧迫性，同时对生产企业积极开展药物警戒也具有十分重要的作用，促...
- 宋金波周惠丽任经天
- 关键词：药品召回药物警戒用药安全
- 文献传递
- 一种新型抗肿瘤药物Copen的体内外药效及药代动力学研究
- 研究目的：
研究Copen对不同组织来源的肿瘤细胞株体内外抗肿瘤作用，及大鼠灌胃/静脉给药后Copen的药代动力学特征，从而为该药的后续研究提供依据。
研究方法：
1.MTT法检测Copen对不同肿瘤细...
- 周惠丽
- 关键词：药代动力学抗肿瘤药物给药方式药效实验
- 文献传递
- 注射用头孢曲松钠致严重凝血功能障碍1例被引量：6
- 2011年
- 病例：患者,男,47岁。2009年12月15日因＂口齿不清伴抽搐5天,昏迷4天＂入院治疗。5天前无明显诱因出现口齿不清,呈进行性加重,后突发全身抽搐,以右侧为主,口角右侧歪斜,抽搐持续2～3分钟,每5分钟发作一次,抽搐期间意识不清,失语。无口吐白沫、无畏寒发热。查体：昏迷状态,呼之不应,瞳孔等大等圆,
- 汤玲琼申屠建中黄明珠陈俊春周惠丽
- 关键词：注射用头孢曲松钠凝血功能障碍全身抽搐口齿不清昏迷状态意识不清
- LC-MS／MS测定豚鼠血清中罗哌卡因浓度
- 2008年
- 目的建立测定豚鼠血清罗哌卡因浓度的液相串联质谱(LC-MS/MS)法。方法血清样品用蛋白沉淀法进行预处理。以ZORBAX SB-C_(18)(3.0 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱为分析柱,流动相:甲醇-水(80:20,各含5 mmol·L^(-1)甲酸铵),流速:0.4 mL·min^(-1),通过电喷雾离子源(ESI)以多重反应选择离子检测(MRM)。正离子模式下罗哌卡因、内标布比卡因母离子及子离子m/z分别为275.3/126.2,289.4/140.3。结果罗哌卡因在6.58～6 580μg·L^(-1)内线性良好,方法的最低检测浓度为6.58μg·L^(-1),方法回收率在93.29%～98.32%之间,日内、日间精密度(RSD)均小于6.92%。结论此方法快速、准确、灵敏,适用于药动学研究。
- 周惠丽吴国兰申屠建中胡兴江朱狄峰何俏军
- 关键词：罗哌卡因液质联用药动学
- 反相高效液相色谱法测定人血清中比卡鲁胺浓度
- 2007年
- 目的:建立测定比卡鲁胺血药浓度的高效液相色谱法。方法:以固相萃取法对血样进行预处理。用反相高效液相色谱-紫外检测法测定人血中比卡鲁胺,采用 Waters Symmetry C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5 μm),流动相为0.1%磷酸二氢钾-乙腈(50:50),流速1 mL·min^(-1),检测波长272 nm,柱温25℃。结果:比卡鲁胺浓度在0.013～1.300μg·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.9993);方法的最低检测限为0.0013μg·mL^(-1)(S/N=3);低、中、高3种浓度的绝对平均回收率分别为95.0%±3.2%,97.8%±1.8%,97.5%±0.5%;相对平均回收率分别为99.1%±4.0%,107.0%±2.0%,99.3%±0.2%;低、中、高3种浓度的日内、日间 RSD(n=5)分别为4.77%,1.03%,0.38%和5.46%,1.77%,0.47%。结论:此方法操作简便,灵敏,准确,适用于比卡鲁胺的临床药代动力学研究。
- 吴吉申屠建中孔毅周惠丽
- 关键词：比卡鲁胺高效液相色谱固相萃取
