吴正善
- 作品数：9 被引量：8H指数：2
- 供职机构：福建省药品不良反应监测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学化学工程更多>>
- 浅谈GSP认证跟踪检查中存在的问题及对策被引量：1
- 2009年
- 针对GSP认证跟踪检查中存在的问题,结合实际,提出进一步加强监督实施GSP的措施和办法,推进我省监督实施GSP认证工作。
- 吴正善
- 关键词：GSP认证
- 新一轮申请GSP认证应注意的几个问题被引量：1
- 2008年
- 从2008年开始,原通过GSP认证的企业认证证书有效期相继期满,必须按规定申请新一轮认证。为了做好新一轮药品认证工作,本文结合实施GSP中存在的问题和监督实施GSP工作中一些经验,谈谈新一轮申请GSP认证应注意几个问题,希望对日后申请GSP认证企业起到一定的参考作用。
- 吴正善
- 关键词：GSP认证
- 全省药品批发(零售连锁)企业GSP认证及跟踪检查情况分析被引量：1
- 2008年
- 了解全省药品批发(零售连锁)企业GSP认证跟踪检查存在缺陷项目情况,掌握我省药品经营企业实施GSP的薄弱环节,并就下一步如何加强监管提出一些看法和建议。
- 林强吴正善
- 关键词：GSP认证
- 药品经营企业如何填报GSP认证申报材料
- 2004年
- 药品经营企业在申报 GSP认证资料时 ,应严格按照 GSP规定填报资料 ,包括药品经营质量管理规范认证申请书、药品经营许可证和营业执照。企业实施 GSP情况自查报告、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效证明文件等 9个资料的填报要求 ,以及企业质量管理组织与职能框图、场地和仓库地理位置、平面布局分布示意图等的要求。
- 汤淑媛吴正善
- 关键词：GSP
- 我省药品经营企业GSP认证跟踪检查情况分析被引量：2
- 2007年
- 目的了解我省药品经营企业GSP认证跟踪现场检查存在缺陷项目情况,掌握我省药品经营企业实施GSP的薄弱环节,并提出一些看法和建议。方法对58家药品批发(零售连锁)企业认证检查及跟踪检查的缺陷项目进行统计,并作对比分析。结果2005年药品经营企业GSP认证跟踪检查较认证检查时,缺陷发生频次明显下降,平均每个企业减少缺陷1．02次。结论质量信息档案、企业培训档案、药品养护档案、药品储存流转情况、实施GSP情况内部评审档案、设施设备管理档案、每年进货质量评审档案、药品质量档案等八项为缺陷出现率较高的项目,是当前我省企业实施GSP的共性薄弱环节。
- 吴正善
- 关键词：GSP认证
- 当前我省新版GMP认证存在问题及对策研究被引量：1
- 2014年
- 目的了解我省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况，找出企业实施新版GMP存在主要问题，提出加快推进我省药品生产企业实施GMP的对裳和建议。方法对我省2011年5月～20134-6月认证的16家企业的缺陷项目进行汇总，对主要问题进行分类、归纳。结果与结论应严格执行规定，注重源头设计，加大培训力度，建立专职检查员队伍，妥善处理善后问题，确保新DKGMP得到正确贯彻实施。
- 吴正善刘晓霞
- 病兔中溶血性模仿葡萄球菌的分离鉴定与防制
- 2001年
- 郑景峰郭维植李惠光吴正善林杰
- 关键词：溃疡性脚皮炎
- 热压大黄与生大黄对通便作用的比较研究被引量：4
- 2009年
- 目的:探讨降低三黄泻心汤的不良反应。方法:采用热压法炮制大黄,制备三黄泻心汤,通过抑菌试验、泻下实验、小肠推进实验、对小鼠实热便秘模型的影响,对生大黄与热压大黄和生大黄泻心汤与热压大黄泻心汤进行比较。结果:各药在体外对所试菌种均有一定的抑制作用,大黄经热压炮制对泻下作用有影响,可使泻下缓减。结论:采用热压大黄制备三黄泻心汤,既能保持其抑菌作用,又能使其泻下作用缓和,可减轻不良反应。
- 陈晓亮谢振家黄美星吴正善曾友长
- 关键词：生大黄药理作用
- 高效液相色谱法测定卡托普利片含量
- 2004年
- 目的 建立卡托普利片含量的高效液相测定法。 方法 利用高效液相色谱法测定 ,选用 Kromasil C1 8柱 ,( 5μm,2 0 0 mm× 4.6mm) ;流动相 :0 .0 1%磷酸二氢钠溶液 -乙腈 -甲醇 ( 66∶ 17∶ 17)流速 1.0 m L· min- 1 ;检测波长 :2 15 nm;柱温 5 0℃。没食子酸丙脂作内标物质。结果 线性范围为 2 5μg· m L- 1～ 75μg· m L - 1 ;方法回收率为 10 0 .4%,RSD=0 .83 %( n=9)。 结论 该方法简便 ,灵敏 。
- 吴正善
- 关键词：高效液相色谱法卡托普利片
