冯恩富
- 作品数:22 被引量:53H指数:4
- 供职机构:成都军区昆明总医院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金云南省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 利福平异烟肼片在健康志愿者体内生物等效性研究被引量:2
- 2006年
- 目的:评价利福平异烟肼片在22名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:采用 HPLC 法测定22名健康志愿者单次、交叉口服受试制剂利福平异烟肼片与参比试剂利福平胶囊、异烟肼片后血浆中利福平、异烟肼浓度。用 DAS 软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果:试验制剂和参比制剂中利福平 C_(max)分别为(13.789±4.922)μg·ml^(-1)和(14.163±3.918)μg·ml^(-1);t_(1/2)分别为(4.02±0.72)h 和(3.65±0.89)h;t_(max)分别为(1.98±1.98)h 和(1.81±0.86)h;AUC_(0-∞)分别为(90.44±22.48)μg·ml^(-1)·h 和(90.78±22.44)μg·ml^(-1)·h,相对生物利用度 F_(0-tn)%、F_(0-∞)%分别为(100.5±16.1)%、(101.0±16.1)%。试验制剂和参比制剂中异烟肼 C_(max)分别为(14.10±4.78)μg·ml^(-1)和(14.83±4.96)μg·ml^(-1);t_(1/2)分别为(2.32±0.71)h 和(2.42±0.71)h;t_(max)分别为(0.58±0.45)h 和(0.53±0.32)h;AUC_(0-∞)分别为(43.22±19.66)μg·ml^(-1)·h 和(43.03±19.02)μg·ml^(-1)·h;相对生物利用度 F_(0-tn)%、F_(0-∞)%分别为(100.51±12.49)%、(100.49±12.72)%。结论:方差分析和双单侧 t 检验证明利福平异烟肼片与其参比制剂具有生物等效性。
- 徐帆尚北城冯恩富李成艳刘文英徐贵丽
- 关键词:利福平异烟肼生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中表柔比星浓度及其药动学研究
- 2014年
- 目的:建立测定人血浆中表柔比星浓度的方法并研究其药动学行为。方法:以液-液萃取法进行样品前处理,采用液-质联用法进样测定。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸)(55∶45),流速为0.3 ml/min。电喷雾离子化电离源(ESI),正离子方式检测,扫描方式为多反应监测(MRM),用于定量的离子分别为表柔比星m/z 544.2→397.1和柔红霉素(内标)m/z 528→321。结果:表柔比星血药浓度在0.506~202.4 ng/ml范围内线性关系良好,最低定量限(LLOQ)为0.506 ng/ml;提取回收率均〉80%,方法回收率为95.09%~112.93%,日内、日间精密度良好(RSD〈4%)。4名患者应用表柔比星治疗后,药动学参数cmax、t1/2、tmax、AUC0-144 h分别为(37.54±21.13)μg/L、(38.02±7.63)h、(47.00±8.25)h、(1 132.81±414.92)μg·h/L。结论:本方法经考察符合生物样品的分析要求,可以应用于临床上血浆中表柔比星浓度的测定和药动学研究。
- 杨润祥冯恩富董超杨芳董丽春贺建昌
- 关键词:液-质联用法表柔比星药动学
- 氨茶碱和盐酸纳洛酮的配伍稳定性研究被引量:1
- 2009年
- 目的考察氨茶碱注射液与盐酸纳洛酮注射液的配伍稳定性。方法将2种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后,于室温放置8h,观察外观,测定pH及不溶性微粒的变化情况,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量。结果室温8h内,氨茶碱与纳洛酮在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的外观、pH、微粒及含量均无明显变化。结论氨茶碱注射液与纳洛酮注射液配伍,以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液作为溶剂,在8h内稳定。
- 徐帆冯恩富梁晓方苏莉李锐
- 关键词:氨茶碱纳洛酮配伍稳定性高效液相色谱法
- 环孢素微乳化口服液健康人体生物等效性研究被引量:2
- 2009年
- 目的:研究两种环孢素微乳化口服溶液在健康人体内的药动学及生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按自身交叉对照设计,单剂量口服环孢素微乳化口服溶液供试制剂和参比制剂各500 mg。采用HPLC法测定不同时间点全血中环孢素的药物浓度,用DAS软件处理数据,计算主要药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果:供试制剂和参比制剂的cmax分别为(2.48±0.44)、(2.58±0.43)μg/mL;tmax分别为(1.80±0.60)、(2.00±0.80)h,t1/2分别为(5.04±1.20)、(5.89±1.31)h;AUC0~24 h分别为(15.48±2.42)、(15.24±2.50)μg.h.mL-1;AUC0~∞分别为(16.10±2.70)、(16.09±2.68)μg.h.mL-1;F0~24 h、F0~∞分别为(102.9±15.7)%、(101.6±18.0)%。结论:两制剂具有生物等效性。
- 贺建昌冯恩富张青尹玉琴何洪静徐贵丽
- 关键词:环孢素微乳生物等效性
- LC-MS/MS法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的浓度及其体内药动学研究被引量:1
- 2018年
- 目的采用高效液相-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量,并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150 mm×2 mm,3μm),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),流速0.2 mL·min-1,以人参皂苷Rg3为内标;分别于大鼠尾静脉注射丫蕊花皂苷G 0.25、0.5、1 mg·kg-1,给药后于不同时间点采血,经固相萃取法处理后,采用上述LC-MS/MS法测定血药浓度;采用DAS 3.0软件、非房室模型拟合药代参数。结果 0.011.0μg·m L-1丫蕊花皂苷G与峰面积的线性关系良好,方法学考察均符合要求;大鼠静脉给药后的血浆药动学参数为:t1/2=3.447±0.898 h、MRT0-∞=4.568±1.075 h、CL=0.858±0.171 L·h-1·kg,AUC、Cmax随给药剂量的增加而等比增大,符合线性药动学特征。结论所用方法简便、灵敏,结果准确,适用于大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量测定及其药动学研究。
- 周梦娣何功浩倪伟冯恩富余昉王丹王丹刘海洋
- 关键词:药动学
- 多索茶碱、洛贝林、尼克刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂配伍稳定性研究被引量:2
- 2008年
- 目的:考查多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂的配伍稳定性。方法:观察及测定4种注射剂在5%葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍后室温放置8 h内的外观、不溶性微粒及pH。采用HPLC法测定配伍液室温放置8 h内的含量变化。结果:与配伍0h比较,配伍液放置8 h内的外观色泽、不溶性微粒及含量均无明显变化,pH略有变化。配伍液中各药含量在8 h内保持在90%以上,且配伍8 h内无新物质产生。结论:多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在5%葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍后于室温放置8 h内质量基本稳定。
- 徐帆冯恩富赵正英
- 关键词:多索茶碱洛贝林甲泼尼龙琥珀酸钠配伍稳定性
- 硝苯地平缓释胶囊健康人体生物等效性研究
- 目的:研究两种硝苯地平缓释胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法:20名男性健康志愿者按开放、随机、自身交叉对照设计,依次进行单剂量单次(20mg/粒)和单剂量多次给药(20 mg(1粒)/次,2次/日,连续6日)。...
- 贺建昌徐贵丽冯恩富张青董丽春田蜜
- 关键词:药理作用硝苯地平生物等效性药代动力学
- 文献传递
- 氨茶碱与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的配伍稳定性考察被引量:11
- 2009年
- 目的:考察氨茶碱注射液与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的配伍稳定性。方法:观察及测定2种注射剂在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温放置8h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中主药的含量。结果:室温8h内,氨茶碱与甲泼尼龙琥珀酸钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的外观、pH均无明显变化,但配伍液的微粒数不断减少,甲泼尼龙琥珀酸钠的含量变化明显。结论:氨茶碱与甲泼尼龙琥珀酸钠不宜在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍。
- 徐帆冯恩富李锐梁晓方苏莉
- 关键词:氨茶碱甲泼尼龙琥珀酸钠配伍稳定性高效液相色谱法
- 兰索拉唑片的人体生物等效性研究被引量:3
- 2009年
- 目的研究兰索拉唑在健康人体内的药物动力学,评价供试制剂和参比制剂的生物等效性。方法20名健康男性志愿者按自身交叉对照设计,单剂量口服30 mg兰索拉唑供试片和参比片。采用HPLC法测定不同时间点血浆中兰索拉唑的药物浓度,用DAS软件处理所得数据,评价其生物等效性。结果兰索拉唑供试制剂和参比制剂的Cmax分别为0.87±0.36、0.95±0.43μg·ml^-1;Tmax分别为3.30±0.97、3.40±0.90 h;T1/2分别为2.42±1.67、1.84±0.99 h;AUC0-24 h分别为3.47±1.81、3.57±2.53μg·ml^-1·h;AUC0-∞分别为4.10±3.31、3.90±3.36μg·ml^-1·h。其相对生物利用度F0~24 h、F0-∞分别为111.8%±55.5%、115.3%±52.9%。结论新建立方法准确、可靠、简便。两制剂具有生物等效性。
- 贺建昌徐贵丽张青冯恩富尹玉琴李星仪
- 关键词:兰索拉唑HPLC药物动力学生物等效性
- 餐时给药条件下盐酸伊伐布雷定片在健康人体的药动-药效学研究
- 2016年
- 目的:阐明健康志愿受试者经单次和多次餐时口服盐酸伊伐布雷定片后,原型药伊伐布雷定、代谢产物去甲伊伐布雷定(S-18982)的体内动态变化规律及其对心率和心率-收缩压乘积的影响。方法:(1)采用随机、开放、自身交叉设计的研究方法。12名受试者交叉单次餐时口服盐酸伊伐布雷定片5、10和15 mg,采集给药前及给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24、36和48 h血样。单次给药结束后12名受试者分别于早、晚餐时用药各5 mg,连续5 d(共9次),采集第3~5天早上用药前、第5天早上用药后(按单次给药时间点)血样。用LC-MS/MS法测定伊伐布雷定和S-18982血药浓度,DAS 3.0计算药代参数并评价药物蓄积性。(2)采集单次给药各周期和多次给药第5天给药前及给药后24 h内心率和血压,进行药效分析。结果:(1)单次给药5、10和15 mg后,原型药及S-18982的C_(max)分别为(18±7)、(36±18)和(45±24)μg/L,(2.6±0.8)、(4.9±1.9)和(6.9±1.7)μg/L;AUC0-48 h分别为(55±20)、(124±47)和(186±79)μg·h·L^(-1),(15±4)、(35±9)和(57±15)μg·h·L^(-1)。原型药和S-18982的t_(max)、t1/2分别在1.5~1.9 h、2.3~2.9 h和1.8~2.4 h、8.0~9.3 h范围内。多次给药5 mg后原型药和S-18982的C_(max)、AUC_(0-48 h)分别为(21±9)、(78±31)μg/L和(3.6±1.3)、(34±14)μg·h·L^(-1)。(2)药物对受试者心率和心率-收缩压乘积都有降低作用且呈剂量依赖性,给药后约3 h(比t_(max)延迟约1~2 h)时作用最强,可持续至9~12 h。结论:(1)餐时给药条件下单次给药伊伐布雷定及其代谢产物S-18982的吸收程度C_(max)和AUC_(0-48 h)在5~15 mg剂量范围内呈线性规律;原型药吸收达峰较S-18982略快,消除较S-18982快。多次给药后两物质血浆浓度与单次给药相比有所提高,但均无明显蓄积情况发生。(2)盐酸伊伐布雷定片可降低健康受试者心率、心率-收缩压乘积,对收缩压影响较小。
- 董丽春贺建昌冯恩富刘苗李文锋龚媛媛余崇静吕安安李星仪杜鹏徐贵丽
- 关键词:伊伐布雷定药动学药效学