佘佳红
- 作品数：43 被引量：242H指数：7
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- 学习《中药、天然药物安评技术指导原则》(征求意见稿)的体会被引量：1
- 2004年
- 通过学习《中药、天然药物安全性评价研究技术指导原则》(征求意见稿),作者认为新指导原则对原中药部分安评指导原则作了进一步的完善、补充和修订,更新了中药安评理念,强调了具体问题具体分析。对中药的一般药理、急毒、长毒、局部用药相关毒性(刺激性、过敏性和溶血试验)和免疫毒性都进行了不同程度的修改,突出了中药的特点。同时,对新指导原则提出了进一步修订的建议。
- 佘佳红袁伯俊
- 关键词：中药新药安全性评价
- 重组巴曲酶(rBAT)止血作用实验观察被引量：5
- 2005年
- 目的:研究重组巴曲酶(rBAT)对正常大、小鼠及尿激酶致模小鼠的止血作用。方法:用断尾法测出血时间(BT),玻片法测凝血时间(CT)。主要观察rBAT对正常大、小鼠BT和CT的影响和对正常小鼠止血作用的时效关系。同时观察rBAT对尿激酶所致的小鼠出血倾向模型的治疗作用。结果:rBAT0.5～3.3KU·kg^(-1)可使正常小鼠BT和CT显著缩短,但剂量加大至10.0KU·kg^(-1)时又使BT和CT延长。0.25～5.00KU·kg^(-1)可显著缩短正常大鼠的BT和CT,剂量加大至10.0KU·kg^(-1)时使BT略有延长。其对正常小鼠的止血作用可持续2h以上。rBAT对于尿激酶所致的小鼠出血倾向具有一定的逆转作用。结论:rBAT低剂量时具有显著的止血作用。
- 赵冠人袁伯俊陆国才佘佳红
- 关键词：重组巴曲酶止血作用出血时间凝血时间
- 样品室管理被引量：2
- 2007年
- 姜华陆国才袁伯俊佘佳红
- 关键词：管理流程
- 重组巴曲酶在猕猴体内的药动学被引量：1
- 2007年
- 目的：研究重组巴曲酶（rBAT）在猕猴体内的药动学。方法：用Iodogen法制备^125I-rBAT，然后采用交叉试验设计，分别给猕猴静脉注射不同剂量和肌内注射^125I-rBAT，用酸沉淀法测定血清^125I-rBAT浓度，计算药动学参数。结果：猕猴单次静脉注射0．1，0．4和1．6ug·kg^-1的^125I-rBAT后，末端半衰期t1/2分别为（1．9±0．8），（2．5±0．5）和（2．3±0．4）h，AUC0-12h分别为（4．1±1．4），（17．3±3．8）和（63．3±16．6）ng·h·mL^-1。肌内注射0．4ug·kg^-2的^125I-rBAT后，AUC0-12h为（3．6±0．4）ng·h·mL^-1，t1／2为（3．2±0．9）h，Tmax为（3．3±0．6）h，Cmax为（0．7±0．1）ng·mL^-1，肌内注射的AUC0-12h显著低于同剂量静脉注射的AUC0～12h，肌内注射的生物利用度为（20．8±2．3）％。结论：重组巴曲酶在猕猴体内的药动学过程符合线性药动学。
- 佘佳红刘秀文袁伯俊
- 关键词：重组巴曲酶药动学猕猴
- 超临界流体萃取-胶束电动毛细管色谱法测定银杏叶粗提物中槲皮素和山奈素的含量被引量：18
- 2000年
- 目的 :以超临界流体萃取 ( SFE)银杏叶粗提物中槲皮素和山奈素 ,以胶束电动毛细管色谱法 ( MECC)测定这两种成分的含量。 方法 :采用正交设计法考察 SFE提取工艺 ,SFE条件 :压力 42 m Pa;温度 6 0℃ ;静态萃取时间 4m in;动态萃取体积 4m l;改性剂 0 .2 ml乙醇。 MECC条件 :空心熔融石英毛细管柱 ( 5 5 cm× 75μm ) ;缓冲液为磷酸二氢钠 -硼砂 =2 5 - 6 .2 5mm ol/L ( p H 8.5 ) ;SDS 35 mmol/L ;检测波长 2 5 4nm。结果 :SFE时改性剂对萃取效率的影响最大 ;MECC以肉桂酸为内标 ,在 2 1.2～ 10 6 .0μg/ml和 2 0 .0～ 10 0 .0μg/ml范围内 ,槲皮素和山奈素均呈良好的线性关系和重现性。 40 ,6 0和 80μl槲皮素的加样回收率分别为 93.87% ,94.0 2 %和 94.10 % ;40 ,6 0和 80μl山奈素的加样回收率分别为 94.5 0 % ,94.17%和 94.2 5 %。结论 :SFE与 MECC法联用 ,简便快速 ,可用于银杏叶粗提物中的黄酮类成分的分离分析。
- 佘佳红柳正良王春燕陈燕
- 关键词：山奈素
- 重组人脑利钠肽安全药理学研究被引量：1
- 2006年
- 目的:观察重组人脑利钠肽(rhBNP)对大鼠心血管、呼吸系统和对小鼠神经系统的影响。方法:大鼠实验分低、中、高3个剂量及空白对照共4个组,给药组分别单次静脉注射(iv)rhBNP 22．5,45．0和90．0μg·kg^(-1),对血压、心电图(ECG)、呼吸频率及节律进行观察。小鼠实验分低、中、高3个剂量及空白对照共4个组,给药组分别单次iv rhBNP 45．0,90．0和180．0μg·kg^(-1),对动物自发活动和爬杆能力进行观察。结果:rhBNP使大鼠收缩压、舒张压、平均动脉压降低,且存在量效关系,2h内上述指标基本恢复正常,对心率、心律、ECG之QRS时间、T波、ST段、呼吸频率、节律和幅度无明显影响。对小鼠自发活动和爬杆能力无明显影响。结论:rhBNP对心血管系统有一定影响,可使收缩压、舒张压、平均动脉压降低。
- 陆国才袁伯俊姜华佘佳红
- 关键词：神经系统
- GLP-1类似物聚乙二醇洛塞那肽对猕猴的重复给药毒性研究被引量：2
- 2013年
- 目的:评价栗色猕猴皮下注射重复给予胰高血糖素样肽-1类似物PEX-168的安全性。方法:猕猴随机分为溶媒对照组,PEX-168低、中和高剂量组(0.5,1.5,3.0 mg.kg-1),每组8只,皮下注射给药,每周1次,连续180 d,恢复期30 d,进行各项毒理学指标检测。结果:给药前期,各剂量组动物给药后大部分拒食,其后逐渐恢复;给药后期,动物拒食现象逐渐好转;首次给药后,各剂量组体重均有不同程度下降。高剂量组d 180丙氨酸氨基转移酶与d 0或同期各组间均有显著差异。组织病理学结果提示PEX-168的靶器官为淋巴结。其余指标包括一般症状、呼吸、体温、瞳孔、尿液、心电图、血液学、骨髓象等未见明显与供试品相关的异常。结论:PEX-168皮下注射180 d(每周1次)主要毒性靶器官是消化系统和免疫系统。PEX-168皮下注射对猕猴的无明显毒性剂量为1.5 mg.kg-1,提示临床使用时应密切注意PEX-168对肝功能和免疫系统的影响。
- 张晓芳佘佳红张晓冬陆国才袁伯俊
- 关键词：胰高血糖素样肽-1猕猴毒性
- 庆大霉素损伤小鼠前庭的实验模型被引量：3
- 2006年
- 背景与目的建立一种操作简单、切实可行的前庭损伤小鼠模型。材料和方法小鼠皮下注射(Subcutaneous,sc)庆大霉素400mg/(kg·d)连续15d,每天两次。停药后12h以接触翻正反射恢复时间,头偏和游泳行为对小鼠前庭功能作评估并处死取前庭终器作病理学组织观察。结果庆大霉素400mg/(kg·d)组小鼠在最后一次给药后12h,接触翻正反射恢复时间明显延长,头偏明显且游泳能力显著降低,组织病理学检查证实前庭器的位觉斑和壶腹嵴出现明显损伤。结论该模型是一种操作简单、切实可行的前庭损伤小动物模型。
- 栗志远黄矛张晓冬佘佳红陆国才
- 关键词：前庭损伤庆大霉素小鼠
- SFE-CGC测定藿香正气软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量被引量：6
- 2002年
- 目的 :测定藿香正气软胶囊 (藿香油 ,紫苏油 ,陈皮 ,厚朴等 )中厚朴酚、和厚朴酚的含量。方法 :样品经超临界流体萃取后 ,用毛细管气相色谱测定含量。结果 :厚朴酚的平均回收率为 96 .81% (RSD =2 .81% ,n =5 ) ;和厚朴酚为 97.75 % (RSD =2 .36 % ,n =5 )。结论 :方法简便、快速。
- 缪海均佘佳红刘皋林
- 关键词：超临界流体萃取毛细管气相色谱厚朴酚和厚朴酚藿香正气软胶囊
- 创新药物的非临床安全性研究被引量：1
- 2008年
- 本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1和1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,由于长期毒性试验是安评项目中最复杂、最重要的内容,是判断药物安全性的核心试验,这是以它为代表阐述其研究中应重点注意的地方。当然最基本的是遵循GLP原则。并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参考,希望起到抛砖引玉的作用。
- 袁伯俊佘佳红张晓芳陆国才
- 关键词：非临床安全性研究创新药物长期毒性试验药物安全性化学药GLP
