丁元
- 作品数：5 被引量：13H指数：2
- 供职机构：陕西省人民医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 左氧氟沙星片剂的人体生物等效性研究被引量：2
- 2006年
- 目的评价不同厂家左氧氟沙星片剂的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服不同厂家的左氧氟沙星片剂,采用荧光检测器RP-HPLC法测定血浆中左氧氟沙星质量浓度。结果单剂量口服左氧氟沙星200mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(0.99±0·31)和(1.01±0.57)h;血药浓度峰值Cmax分别为(1·73±0·50)和(1·68±0·39)μg·mL-1;t1/2β分别为(6.99±1.00)和(6.71±1.10)h;MRT分别为(9.62±1.58)和(9.44±1.47)h;药时曲线下面积AUC(0→24)分别为(12·46±1·69)和(12·05±1·75)μg·h·mL-1。两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为103.80%。结论两种制剂生物等效。
- 李小川张鹏廉江平丁元
- 关键词：左氧氟沙星生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- HPLC-荧光检测法测定人血浆中替米沙坦的质量浓度及药代动力学研究被引量：2
- 2007年
- 目的建立人血浆中替米沙坦质量浓度的HPLC-荧光检测法，测定健康受试者口服替米沙坦片后的血药浓度，并计算其药代动力学参数。方法18名男性健康受试者单剂量口服替米沙坦80mg，血浆经过简单处理，用荧光检测器RP-HPLC法测定。采用C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相：0．1％醋酸铵-乙腈（40：60），冰醋酸调pH6．5。流速1．0mL·min^-1，荧光检测激发波长315nm，发射波长365nm。结果替米沙坦的线性范围为2．5～750ng·mL^-1（r=0．9998），最低检测浓度为0．5ng·mL^-1，达峰时间Tmax为（1．23±0．37）h；血药浓度峰值Cmax为（485．16±219．28）ng·mL^-1；T1/2β为（17．24±3．91）h；药时曲线下面积AUC（0→48）为（2645．41±1069．74）ng·h·mL^-1。结论该法简单、灵敏、准确，可用于替米沙坦的体内分析。
- 祁仰海张鹏廉江平李小川丁元顾宜
- 关键词：替米沙坦HPLC-荧光检测法血药浓度药动学参数
- 盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学及相对生物利用度研究被引量：7
- 2007年
- 目的研究盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学和相对生物利用度。方法采用HPLC法测定20名健康男性志愿者,随机自身交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片1000mg后的血药浓度,得出相应的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度。结果20名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片1000mg的主要药代动力学参数分别为:t1/2(5.79±3.05)h和(6.87±4.59)h;Cmax(1185.75±318.92)ng.mL-1和(1232.19±321.91)ng.mL-1;tmax(3.80±1.01)h和(4.05±0.83)h;MRT(8.96±3.00)h和(10.32±4.70)h;AUC0-24h(8724.58±3203.33)ng.h.mL-1和(8642.79±2512.83)ng.h.mL-1;AUC0-∞(9631.89±3796.98)ng.h.mL-1和(9977.48±3317.60)ng.h.mL-1。多次口服盐酸二甲双胍缓释片(1000mg×7d)的主要药代动力学参数分别为:Cmax(1300.91±250.39)ng.mL-1和(1355.00±321.86)ng.mL-1;Cmin(90.59±20.97)ng.mL-1和(87.93±23.73)ng.mL-1;tmax(4.15±1.14)h和(4.60±0.82)h;AUCss(11120.50±2708.06)ng.h.mL-1和(11570.97±3513.51)ng.h.mL-1;DF(2.73±0.57)%和(2.76±0.62)%(DF为血药浓度的波动度)。两种制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为(98.40±15.50)%。结论两种制剂具有生物等效性。
- 廉江平张鹏李小川丁元葛志强
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释片生物等效性
- 国产左氧氟沙星片的人体生物等效性研究被引量：1
- 2006年
- 目的评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的左氧氟沙星片后,采用荧光检测器RP-HPLC测定血浆中左氧氟沙星浓度。结果单剂量口服200 mg左氧氟沙星受试和比对制剂后的达峰时间Tm ax分别为(1.03±0.67)和(0.93±0.38)h;峰值血药浓度Cm ax分别为(2363.29±552.13)和(2499.25±573.31)ng/m l;T1/2β分别为(5.57±0.92)和(6.04±0.55)h;MRT分别为(7.77±1.14)和(8.02±0.68)h;药时曲线下面积AUC(0→t)分别为(13790.96±2171.28)和(13894.83±1873.47)ng.h.m l-1。受试制剂的相对生物利用度F为(99.40±9.70)%。两种片剂Cm ax及AUC(0→t)通过双单侧t检验,药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05),且均落在等效范围。结论两种制剂生物等效。
- 张鹏李小川廉江平丁元
- 关键词：左氧氟沙星生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 国产替硝唑片的人体生物等效性研究被引量：2
- 2006年
- 目的评价不同厂家替硝唑片的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉试验方法,单剂量口服不同厂家的替硝唑片后,用RP-HPLC法测定血浆中替硝唑质量浓度。结果单剂量口服替硝唑1 000 mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(1.72±0.45)和(1.97±0.66)h;血药浓度峰值Cmax分别为(21.39±3.36)和(20.56±2.98)μg.mL-1;t1/2分别为(17.83±2.24)和(17.71±2.65)h;Ke分别为(0.039±0.005)和(0.04±0.006)h-1;药时曲线下面积AUC(0→t)分别为(502.56±83.83)和(505.48±84.91)μg.h.mL-1。两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为99.42%。结论两种制剂生物等效。
- 张鹏廉江平李小川丁元
- 关键词：替硝唑生物利用度生物等效性高效液相色谱法
