王国治
- 作品数：350 被引量：901H指数：17
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学生物学化学工程更多>>
- 细菌类生物制品生物危害程度分类探讨被引量：3
- 2011年
- 以卫生部《人间传染的病原微生物名录》为基础,根据细菌类生物制品生产用菌(毒)种的特点以及该病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将生物制品生产用菌(毒)种中结核杆菌与肉毒梭菌分为第二类,灭活疫苗、组分疫苗、类毒素生产用菌(毒)种为第三类;活疫苗与微生态活菌制剂中除芽孢菌与条件致病菌为第三类外,其他为第四类。
- 王晓娟曹琰王国治
- 关键词：细菌生物制品生物危害
- 含有复合佐剂的结核亚单位疫苗
- 本申请涉及一种结核亚单位疫苗，其以Ag85b、ESAT6、CFP10和HspX蛋白为疫苗抗原成份，以Al(OH)<Sub>3</Sub>和BCG-CpG-DNA(BCG的DNA提取物)为复合佐剂。以Ag85b、ESAT6...
- 王国治陈保文徐苗赵爱华陈磊都伟欣沈小兵苏城杨蕾贾淑珍寇丽杰乔莱艳蒋仁生蒲江陶立峰
- 关于BCG—PPD与TB—PPD在结核分枝杆菌感染、结核病筛查结果差异的相关意见
- 2015年
- 目前国内有经结核分枝杆菌滤液提取的PPD（TB-PPD）与减毒牛分枝杆菌提取的PPD（BCG-PPD）2种产品，TB-PPD还有5IU／人份与2IU／人份2种剂量，使用者对不同品种与剂量产品用途存在疑问。根据由国家药品主管部门批准的PPD规程与使用说明书，TB-PPD与BCG-PPD均以PPD国际标准PPDS标化的同剂量国家标准品进行标化，活性效价完全一致。目前国内使用的主流产品50IU／ml规格的TB-PPD与BCG-PPD用途相同，可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后的质量监测；而20IU／ml规格的TB-PPD则专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病患者诊断使用。建议使用者根据PPD使用说明书及用途选择适用的制品。
- 卢锦标王国治赵爱华
- 关键词：BCG-PPD结核分枝杆菌感染筛查结果TB
- XTT(四唑鎓盐)法快速检测布氏菌疫苗活菌含量的建立
- 目的：通过XTT(四唑鎓盐)法检测布氏菌疫苗的活菌含量,探讨XTT法快速检测布氏菌活菌含量的可行性.方法：将XTT法运用于布氏菌疫苗活菌含量的检测,通过已知活菌浓度的布氏菌液,制备XTT法的吸光值与布氏疫苗活菌含量的关系...
- 刘景福李恪梅余菲菲王国治
- 关键词：XTT布氏菌
- 一种未甲基化CpG二核苷酸的含量的检测方法
- 本发明提供了一种测定未甲基化CpG含量的方法，该方法采用特异甲基化酶SssI修饰CpG二核苷酸的胞嘧啶为5－甲基胞嘧啶，然后利用核酸酶P1和细菌碱性磷酸酶将DNA水解为单个脱氧核苷，利用反相－高效液相法对修饰和未修饰的D...
- 王国治赵爱华贾淑珍乔来艳寇丽杰
- 文献传递
- 结核分枝杆菌潜伏感染动物模型及评价被引量：18
- 2005年
- 黎友伦王国治罗永艾
- 关键词：结核分枝杆菌动物模型生物学特性诊断试剂动物体内
- 一种皮内注射用布氏菌活疫苗冻干保护剂
- 本发明公开了一种无动物源性明胶成分的疫苗冻干保护剂，以灭菌注射用水为溶剂，每升冻干保护剂中含有乳糖10-100g、谷氨酸钠5-20g和硫脲5-20g，用于皮内注射用布氏菌活疫苗的冻干保护。
- 魏东王国治
- 文献传递
- 重组结核分枝杆菌11kDa蛋白鉴别潜伏性结核感染与卡介苗接种的研究被引量：6
- 2020年
- 目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者。共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书。对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10μg/ml)和0.1ml TB-PPD(50U/ml),观察注射后72h后的皮肤反应。于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测。采用"一致率(%)"和"一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异。3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用"一致率(%)"和"AC1"比较其结果差异。结果健康志愿者潜伏性结核感染筛查中,IGRA阳性率(34.4%,1033/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=22.787,P<0.001);IGRA与重组11kDa蛋白的一致率为93.4%(2804/3001),AC1值为0.882(95%CI=0.866~0.898),两者有较好的一致性。TB-PPD阳性率(47.7%,1430/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=182.146,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为60.6%(1819/3001),AC1值为0.243(95%CI=0.207~0.279),两者的一致性较差。卡介苗接种鉴别研究中,接种卡介苗的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)与IGRA(3.1%,10/318)�
- 赵爱华康万里王国治高正伦都伟欣卢锦标沈小兵苏城徐苗郑素华
- 关键词：重组蛋白质类试剂盒皮肤试验卡介苗
- 冻干重组结核杆菌融合蛋白(EC)原液效力评价用国家参考品的初步建立被引量：4
- 2020年
- 目的以冻干重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)"](以下简称"EC")原液为原材料,研制EC变态反应原原液效力评价用国家参考品。方法以电泳法、高效液相色谱法分别测定备选EC原液纯度,纯度合格后经精密称量、分装、冻干制成候选国家参考品,再测定其蛋白质和水分含量。将候选国家参考品稀释成不同稀释度后,皮内注射结核分枝杆菌活菌致敏的豚鼠,根据皮肤试验硬结或红晕反应平均直径大小(简称"反应平均直径大小")结果探索原液效价测定的适宜稀释度。在此基础上,将候选国家参考品用于EC原液的效价测定并进行方法验证,初步评价其适用性能。研究还初步观察了候选品在-20℃放置24个月的稳定性。结果 EC原液电泳法纯度为100.00%,高效液相色谱法纯度为95.33%,候选国家参考品蛋白质含量为508μg/瓶,水分含量为1.57%,分装精度控制在±1%以内。稀释度探索结果显示:候选品稀释度为2.5μg/ml(12.5U/ml)、5μg/ml(25U/ml)和10μg/ml(50U/ml)时剂量对数反应平均直径大小曲线有良好的线性关系(R^2=0.9944),可作为后续研究的适宜稀释度。将候选国家参考品用于EC原液效价测定,两者剂量对数反应平均直径大小曲线趋势基本一致(R^2=0.9878,R^2=0.9643),且每个稀释度EC原液与相应稀释度候选国家参考品反应平均直径大小的比值均满足1.0±0.2。方法验证结果显示:候选国家参考品和EC原液的剂量对数反应平均直径大小曲线趋势基本一致(R^2=0.9999,R^2=0.9815),且两者相应稀释度反应平均直径大小的比值均满足1.0±0.2,方法可行。初步稳定性研究结果显示:-20℃放置24个月的候选国家参考品效价测定性能稳定。结论候选国家参考品的纯度、蛋白质含量、水分含量及均匀
- 都伟欣韦芬卢锦标赵爱华蒲江王国治徐苗
- 关键词：分枝杆菌结核重组融合蛋白质类冷冻干燥法国家参考品效价
- Esat－6蛋白在诊断结核病中的用途
- 本发明公开了Esat-6(Early secretory antigenic target-6)蛋白作为一种结核病鉴别诊断用变态反应原的用途。Esat-6是结核分支杆菌生长中分泌的一种低分子量蛋白，可来自结核杆菌短期培养...
- 王国治徐苗陈保文沈小兵徐敬华苏城
- 文献传递
