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张晨

作品数:6 被引量:8H指数:2
供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
发文基金:国家科技支撑计划更多>>
相关领域:医药卫生社会学更多>>

文献类型

  • 4篇期刊文章
  • 2篇标准

领域

  • 4篇医药卫生
  • 2篇社会学

主题

  • 5篇植入
  • 5篇植入物
  • 5篇外科
  • 5篇外科植入物
  • 2篇阳极
  • 2篇阳极氧化
  • 2篇扫描电镜
  • 2篇金属
  • 2篇3D打印
  • 1篇等离子
  • 1篇等离子喷涂
  • 1篇多孔
  • 1篇多孔陶瓷
  • 1篇多孔陶瓷材料
  • 1篇性能要求
  • 1篇医疗器械
  • 1篇陶瓷
  • 1篇陶瓷材料
  • 1篇体视学
  • 1篇统计分析

机构

  • 6篇国家食品药品...
  • 1篇西安交通大学
  • 1篇常州市康辉医...

作者

  • 6篇张晨
  • 3篇董双鹏
  • 2篇樊铂
  • 2篇宋铎
  • 2篇安俊波
  • 2篇李沅
  • 1篇齐宝芬
  • 1篇马金竹
  • 1篇王玲
  • 1篇张路
  • 1篇李涤尘
  • 1篇焦永哲
  • 1篇张述
  • 1篇景明
  • 1篇姜熙
  • 1篇康建峰
  • 1篇付瑞芝
  • 1篇张文惠
  • 1篇朱进清

传媒

  • 2篇中国医疗器械...
  • 1篇生物骨科材料...
  • 1篇中国医疗设备

年份

  • 1篇2023
  • 1篇2021
  • 1篇2020
  • 1篇2014
  • 1篇2011
  • 1篇2010
6 条 记 录,以下是 1-6
排序方式:
面向3D打印多孔陶瓷材料外科植入物宏微观结构特征的分析评价方法
2023年
目的探究3D打印多孔结构陶瓷材料外科植入物孔隙结构的宏微观特征分析及评价方法。方法基于微米X射线CT(Micro-CT)扫描获取的多孔样品图像数据,利用VG Studio MAX 3.0软件及Mimics 16.0软件的多孔结构分析功能,对多孔结构的宏观结构特征包括总孔隙率、宏孔孔径、内连接、开/闭孔率等进行测量和分析;同时,采用扫描电子显微镜对样品表面微观多孔形貌进行特征分析和评价。结果基于Micro-CT和SEM扫描及影像学分析实现了针对3D打印多孔结构陶瓷样件的孔隙结构的宏微观特征表征和统计分析,并验证了其可行性和准确性,形成了一套面向3D打印多孔结构陶瓷材料外科植入物形貌宏微结构尺寸特征的有效的测量和评价方法。结论本文提出的基于Micro-CT和SEM扫描成像进行3D打印多孔结构陶瓷样件的孔隙结构的宏微观特征表征和分析的统计方法,有利于实现多孔结构宏微观特征的相关测试内容和试验过程的规范统一,确保测试过程方法有据可依,结果评价准确有效,有利于提升产品的加工精度,便于不同企业同种工艺制造的多孔结构特征参数之间等同比较,为医疗器械行业多孔结构宏微观特征的数据积累奠定基础,有利于提高与人体生命安全息息相关的外科植入物产品的研发和制造水平。
张晨董双鹏董双鹏马会张述康建峰李涤尘王玲
关键词:3D打印多孔陶瓷外科植入物扫描电镜
外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。
宋铎樊铂张晨焦永哲张文惠
关键词:外科学外科植入物外科设备金属
文献传递
外科植入物.金属骨针.第1部分:材料和力学性能要求
YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求、不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
张晨马春宝李楠张文惠殷卓杜军丁伟
关键词:外科植入物力学性能
外科植入物钛及钛合金阳极氧化杂质元素分析方法及结果统计分析
2021年
钛及钛合金通过阳极氧化进行表面改性,可以提高基体的物理性能及生物相容性。但是若阳极氧化工艺引入与基体不一致的杂质元素,生物安全性能则存在一定的风险。文章基于扫描电镜及能谱仪,依据相关的国家标准和行业标准,建立一种分析钛及钛合金表面阳极氧化层杂质元素的分析方法。收集国内外不同生产商提供的约200件试验样品,对发现的杂质元素种类及其数量进行统计分析,并分析杂质元素产生的可能原因,有助于促进该领域技术水平的进步。
朱进清李沅张晨付瑞芝张路董双鹏马金竹
关键词:阳极氧化
外科植入物多孔涂层体视学结构性能测试研究被引量:2
2020年
多孔涂层结构体视学性能可以按照YY/T 0988.14-2016《外科植入物涂层第14部分多孔涂层体视学评价方法》评价适用涂层的平均厚度、平均孔隙率、平均孔隙截距;个性化3D打印医疗器械产品也可参考该方法评价3D打印多孔结构的平均孔隙率和平均孔隙截距。但该方法不适用于陶瓷涂层,因为该涂层无法使用金相制备技术制备出准确的涂层横截面,所以对于植入物基体表面等离子喷涂羟基磷灰石涂层的样品无法开展多孔结构的测试与评价;同时,该方法不适用于表征厚度<300μm的涂层,对于植入物表面<300μm的涂层,无法开展孔隙率与孔隙截距的评价。在ISO 13179-1:2014《外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分:通用要求》条款4.3要求对于平均厚度>300μm的涂层开展孔隙率与孔隙截距的评价。多孔涂层平均厚度500~1500μm,孔隙率在30%~70%,平均孔隙截距100~1000μm,该指标要求被行业内较多企业广泛参考使用。钛涂层表面喷涂HA的复合涂层可以按整体复合涂层进行多孔结构的测试与评价。
安俊波董双鹏李沅张晨姜熙景明
关键词:外科植入物3D打印体视学等离子喷涂
阳极氧化产品表面元素定性分析探讨被引量:6
2014年
目的对表面经阳极氧化的钛及钛合金产品进行表面元素定性分析,并对其数据进行探讨。方法采用扫描电镜及能谱仪对表面元素进行测定。结果阳极氧化产品表面经扫描电镜及能谱仪分析,所包含元素除基体元素外,还可包含少量Na、Si、Ca、P等元素。结论纯钛、钛合金类产品植入物表面形成的氧化膜具有良好的生物相容性,通过对钛及钛合金表面阳极氧化工艺和成分控制,可以有效降低产品生物安全风险。
张晨宋铎樊铂齐宝芬安俊波
关键词:阳极氧化扫描电镜能谱仪
共1页<1>
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